Récupération améliorée après chirurgie pour arthroplastie totale du genou, colectomie gauche et hystérectomie (RAAC-AP)
Récupération améliorée après chirurgie pour arthroplastie totale du genou, colectomie gauche et hystérectomie : une étude multicentrique évaluant la pratique des soins et la prévention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de quantifier l'effet d'une phase de sensibilisation en faveur de la Récupération Améliorée Après Chirurgie qui a été organisée en 2016 au sein des hôpitaux publics de Paris (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).
L'étude vise à documenter et à comparer le respect des modalités accélérées et son impact pour l'année précédant (2015) et l'année suivant (2017) la phase de sensibilisation. Les durées d'hospitalisation, le respect des recommandations, les bénéfices sur la diminution des taux de complications et la réduction des coûts seront étudiés pour trois types d'interventions : arthroplastie totale du genou, colectomie gauche et hystérectomie.
Les informations préopératoires fournies aux patients, les conseils et l'optimisation physique seront évalués par le biais d'une enquête auprès des médecins, tandis que le respect des directives de prise en charge pré-, per- et postopératoire des patients sera récupéré rétrospectivement à partir des dossiers médicaux de patients sélectionnés au hasard. Les trajectoires de survie et d'hospitalisation seront obtenues via le système national centralisé de données médicales.
Trois groupes de patientes ayant subi une prothèse totale de hanche, une ovariectomie ou une gastrectomie dans les mêmes années (2015 et 2017) serviront de groupes témoins, car pour ces chirurgies aucun programme spécifique n'a été mis en place en vue d'un changement de pratique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominique Fletcher, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 1 49 09 54 23
- E-mail: dominique.fletcher@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anissa Belbachir, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 58 41 15 17
- E-mail: anissa.belbachir@aphp.fr
Lieux d'étude
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Hauts-de-seine
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Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, France, 92100
- Recrutement
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
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Contact:
- Dominique Fletcher, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 49 09 54 23
- E-mail: dominique.fletcher@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé > 18 ans ;
- Résident en France ;
- Patient opéré en 2015 ou 2017
Critère d'exclusion:
- Patient opéré en urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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2015 Prothèse totale du genou, hystérectomie ou colectomie gauche
Groupe de patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, une hystérectomie ou une colectomie gauche en 2015
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Un an avant la phase de sensibilisation en faveur de la Récupération Améliorée Après Chirurgie
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2017 Prothèse totale du genou, hystérectomie ou colectomie gauche
Groupe de patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, une hystérectomie ou une colectomie gauche en 2017
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Un an après la phase de sensibilisation en faveur de la Récupération Améliorée Après Chirurgie
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2015 Prothèse totale de hanche, ovariectomie ou gastrectomie
Groupe de patientes ayant une prothèse totale de hanche, une ovariectomie ou une gastrectomie en 2015
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Pas de programme spécifique d'amélioration des pratiques
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2017 Prothèse totale de hanche, ovariectomie ou gastrectomie
Groupe de patientes ayant une prothèse totale de hanche, une ovariectomie ou une gastrectomie en 2017
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Pas de programme spécifique d'amélioration des pratiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La durée moyenne d'hospitalisation sera comparée pour l'année précédant (2015) et suivant (2017) le programme de sensibilisation mis en place en 2016 pour les patientes ayant subi une arthroplastie du genou, une hystérectomie ou une colectomie gauche.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respect des modalités du programme Enhanced Recovery After Surgery
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les recommandations sur les modalités de récupération assistée après chirurgie seront comparées entre l'année précédant (2015) et l'année suivant (2017) le programme de sensibilisation mis en place en 2016.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de complications liées à la chirurgie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Avantages sur la réduction des taux de complications
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Coûts par patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Déterminer si le programme de sensibilisation mis en place en 2016 a produit une réduction significative du coût par patient.
Le coût total de l'hospitalisation, de la réadmission et des complications liées à la chirurgie sera évalué.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRCCH16001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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