Recuperação aprimorada após cirurgia para artroplastia total do joelho, colectomia esquerda e histerectomia (RAAC-AP)
Recuperação aprimorada após cirurgia para artroplastia total do joelho, colectomia esquerda e histerectomia: um estudo multicêntrico avaliando a prática de cuidados e prevenção
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é quantificar o efeito de uma fase de conscientização em favor da Recuperação Melhorada Após a Cirurgia, organizada em 2016 nos hospitais públicos de Paris (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).
O estudo visa documentar e comparar o cumprimento das modalidades fast track e o seu impacto no ano anterior (2015) e no ano seguinte (2017) à fase de sensibilização. Durações de internação, cumprimento das recomendações, benefícios na redução das taxas de complicações e redução de custos serão estudados para três tipos de intervenções: artroplastia total do joelho, colectomia esquerda e histerectomia.
As informações pré-operatórias fornecidas aos pacientes, o aconselhamento e a otimização física serão avaliados por meio de uma pesquisa entre os médicos, enquanto a adesão às diretrizes de manejo pré, intra e pós-operatório do paciente será recuperada retrospectivamente dos prontuários médicos de pacientes selecionados aleatoriamente. As trajetórias de sobrevivência e hospitalar serão obtidas através do sistema nacional centralizado de dados médicos.
Três grupos de pacientes submetidos a prótese total de quadril, ovariectomia ou gastrectomia nos mesmos anos (2015 e 2017) servirão como grupos de controle, pois para essas cirurgias não foi implementado nenhum programa específico para mudança de prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hauts-de-seine
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Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, França, 92100
- Recrutamento
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
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Contato:
- Dominique Fletcher, MD
- Número de telefone: +33 1 49 09 54 23
- E-mail: dominique.fletcher@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade > 18 anos;
- Residente na França;
- Paciente operado em 2015 ou 2017
Critério de exclusão:
- Paciente operado em emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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2015 Artroplastia total do joelho, histerectomia ou colectomia esquerda
Grupo de pacientes submetidos a artroplastia total do joelho, histerectomia ou colectomia esquerda em 2015
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Um ano antes da fase de sensibilização a favor da Recuperação Melhorada Após a Cirurgia
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2017 Artroplastia total do joelho, histerectomia ou colectomia esquerda
Grupo de pacientes submetidos a artroplastia total do joelho, histerectomia ou colectomia esquerda em 2017
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Um ano após a fase de sensibilização a favor da Recuperação Melhorada Após a Cirurgia
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2015 Prótese total de quadril, ovariectomia ou gastrectomia
Grupo de pacientes com prótese total de quadril, ovariectomia ou gastrectomia em 2015
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Nenhum programa específico para melhorar as práticas
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2017 Prótese total de quadril, ovariectomia ou gastrectomia
Grupo de pacientes com prótese total de quadril, ovariectomia ou gastrectomia em 2017
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Nenhum programa específico para melhorar as práticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Será comparada a duração média de internamento do ano anterior (2015) e seguinte (2017) ao programa de sensibilização implementado em 2016 para doentes com artroplastia do joelho, histerectomia ou colectomia esquerda.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade com as modalidades do programa Enhanced Recovery After Surgery
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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As recomendações das modalidades de Recuperação Melhorada Após a Cirurgia serão comparadas entre o ano anterior (2015) e o ano seguinte (2017) ao programa de sensibilização implementado em 2016.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de complicações relacionadas à cirurgia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Benefícios na redução das taxas de complicações
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Custos por paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinar se o programa de conscientização implementado em 2016 produziu uma redução significativa no custo por paciente.
O custo total de hospitalização, readmissão e complicações relacionadas à cirurgia serão avaliados.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRCCH16001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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