Улучшенное восстановление после операции тотального эндопротезирования коленного сустава, левой колэктомии и гистерэктомии (RAAC-AP)
Улучшенное восстановление после операций тотального эндопротезирования коленного сустава, левой колэктомии и гистерэктомии: многоцентровое исследование, оценивающее практику ухода и профилактику
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель исследования — количественная оценка эффекта этапа повышения осведомленности в пользу ускоренного восстановления после операции, который был организован в 2016 году в государственных больницах Парижа (Assistance Publique — Hôpitaux de Paris).
Исследование направлено на то, чтобы задокументировать и сравнить соблюдение условий ускоренного режима и их влияние за год до (2015 г.) и год после (2017 г.) этапа повышения осведомленности. Продолжительность пребывания в стационаре, соблюдение рекомендаций, преимущества снижения частоты осложнений и снижения затрат будут изучаться для трех типов вмешательств: тотальное эндопротезирование коленного сустава, левосторонняя колэктомия и гистерэктомия.
Предоперационная информация, предоставляемая пациентам, консультирование и физическая оптимизация, будут оцениваться посредством опроса врачей, тогда как соблюдение рекомендаций по ведению пациентов до, во время и после операции будет ретроспективно извлекаться из медицинских карт случайно выбранных пациентов. Траектории выживания и госпитализации будут получены через централизованную национальную систему медицинских данных.
Три группы пациентов, перенесших тотальное протезирование тазобедренного сустава, овариэктомию или гастрэктомию в одни и те же годы (2015 и 2017 гг.), будут служить контрольными группами, поскольку для этих операций не было реализовано специальной программы, направленной на изменение практики.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hauts-de-seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Франция, 92100
- Рекрутинг
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
-
Контакт:
- Dominique Fletcher, MD
- Номер телефона: +33 1 49 09 54 23
- Электронная почта: dominique.fletcher@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте > 18 лет;
- Резидент во Франции;
- Пациент, перенесший операцию в 2015 или 2017 году
Критерий исключения:
- Больной оперирован в экстренном порядке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2015 Тотальное эндопротезирование коленного сустава, гистерэктомия или левосторонняя колэктомия
Группа пациенток, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, гистерэктомию или колэктомию слева в 2015 г.
|
За год до этапа повышения осведомленности в пользу ускоренного восстановления после операции
|
|
2017 Тотальное эндопротезирование коленного сустава, гистерэктомия или левосторонняя колэктомия
Группа пациенток, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, гистерэктомию или колэктомию слева в 2017 г.
|
Через год после этапа повышения осведомленности в пользу ускоренного восстановления после операции
|
|
2015 Тотальный протез бедра, овариэктомия или гастрэктомия
Группа пациентов, перенесших тотальное протезирование тазобедренного сустава, овариэктомию или гастрэктомию в 2015 г.
|
Нет конкретной программы по улучшению практики
|
|
2017 Тотальный протез бедра, овариэктомия или гастрэктомия
Группа пациентов, перенесших тотальное протезирование тазобедренного сустава, овариэктомию или гастрэктомию в 2017 г.
|
Нет конкретной программы по улучшению практики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Средняя продолжительность пребывания в больнице будет сравниваться за год до (2015 г.) и после (2017 г.) программы повышения осведомленности, реализованной в 2016 г. для пациентов с эндопротезированием коленного сустава, гистерэктомией или левой колэктомией.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение условий программы расширенного восстановления после операции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Рекомендации по методам ускоренного восстановления после операции будут сравниваться за год до (2015 г.) и год после (2017 г.) программы повышения осведомленности, реализованной в 2016 г.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество осложнений, связанных с операцией
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Преимущества снижения частоты осложнений
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Стоимость на пациента
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Определить, привела ли программа повышения осведомленности, реализованная в 2016 г., к значительному снижению затрат на одного пациента.
Будет оценена общая стоимость госпитализации, повторной госпитализации и осложнений, связанных с операцией.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRCCH16001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .