Förbättrad återhämtning efter operation för total knäprotesplastik, vänster kolektomi och hysterektomi (RAAC-AP)
Förbättrad återhämtning efter operation för total knäprotesplastik, vänster kolektomi och hysterektomi: en multicenterstudie som utvärderar vårdpraxis och förebyggande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med studien är att kvantifiera effekten av en medvetenhetshöjande fas till förmån för Enhanced Recovery After Surgery som anordnades 2016 inom de offentliga sjukhusen i Paris (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).
Studien syftar till att dokumentera och jämföra efterlevnaden av fast track-modaliteter och dess inverkan för året före (2015) och året efter (2017) medvetenhetshöjande fasen. Varaktighet på sjukhusvistelse, efterlevnad av rekommendationer, fördelar med att sänka komplikationsfrekvensen och kostnadsminskningar kommer att studeras för tre typer av interventioner: total knäprotesplastik, vänster kolektomi och hysterektomi.
Preoperativ information som ges till patienter, rådgivning och fysisk optimering kommer att utvärderas genom en enkät bland läkare, medan överensstämmelse med pre-, intra- och postoperativa riktlinjer för patienthantering kommer att hämtas retrospektivt från journalerna för slumpmässigt utvalda patienter. Överlevnads- och sjukhusbanor kommer att erhållas genom det centraliserade nationella medicinska datasystemet.
Tre grupper av patienter som har genomgått total höftprotes, ovariektomi eller gastrectomi under samma år (2015 och 2017) kommer att fungera som kontrollgrupper, eftersom inget specifikt program har implementerats för någon praxisförändring för dessa operationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hauts-de-seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Frankrike, 92100
- Rekrytering
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
-
Kontakt:
- Dominique Fletcher, MD
- Telefonnummer: +33 1 49 09 54 23
- E-post: dominique.fletcher@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern > 18 år;
- Bosatt i Frankrike;
- Patient som opererades 2015 eller 2017
Exklusions kriterier:
- Patient opererad i nödfall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2015 Total knäprotesoperation, hysterektomi eller vänster kolektomi
Grupp patienter som genomgick en total knäprotesplastik, hysterektomi eller vänster kolektomi 2015
|
Ett år före medvetenhetshöjande fas till förmån för Enhanced Recovery After Surgery
|
|
2017 Total knäprotesoperation, hysterektomi eller vänster kolektomi
Grupp patienter som genomgick en total knäprotesoperation, hysterektomi eller vänster kolektomi 2017
|
Ett år efter medvetenhetshöjande fas till förmån för Enhanced Recovery After Surgery
|
|
2015 Total höftprotes, ovariektomi eller gastrektomi
Grupp patienter som genomgick total höftprotes, ovariektomi eller gastrektomi 2015
|
Inget specifikt program för att förbättra praxis
|
|
2017 Total höftprotes, ovariektomi eller gastrektomi
Grupp patienter som har total höftprotes, ovariektomi eller gastrektomi 2017
|
Inget specifikt program för att förbättra praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Den genomsnittliga längden på sjukhusvistelsen kommer att jämföras för året före (2015) och efter (2017) det medvetandehöjande programmet som genomfördes 2016 för patienter med knäprotesoperation, hysterektomi eller vänster kolektomi.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med modaliteter för Enhanced Recovery After Surgery-programmet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Rekommendationer för förbättrad återhämtning efter kirurgi kommer att jämföras mellan året före (2015) och året efter (2017) medvetenhetshöjande programmet som implementerades 2016.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Antal operationsrelaterade komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Fördelar med att sänka antalet komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Kostnad per patient
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
För att avgöra om det medvetandehöjande programmet som genomfördes 2016 har gett en betydande kostnad per patientminskning.
Den totala kostnaden för sjukhusvistelse, återinläggning och operationsrelaterade komplikationer kommer att bedömas.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CRCCH16001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .