Fokozott felépülés műtét után teljes térdízületi arthroplasztika, bal oldali kolektómia és méheltávolítás esetén (RAAC-AP)
Fokozott felépülés műtét után teljes térdízületi arthroplasztika, bal oldali kolektómia és méheltávolítás esetén: többközpontú vizsgálat a gondozási gyakorlat és a megelőzés értékeléséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja, hogy számszerűsítse a figyelemfelkeltő szakasz hatását a fokozott műtét utáni felépülés javára, amelyet 2016-ban szerveztek meg a párizsi állami kórházakban (Assistance Publique – Hôpitaux de Paris).
A tanulmány célja, hogy dokumentálja és összehasonlítsa a gyorsított módozatoknak való megfelelést és annak hatását a figyelemfelkeltő szakaszt megelőző (2015) és az azt követő (2017) évben. A kórházi tartózkodás időtartamát, az ajánlásoknak való megfelelést, a szövődmények csökkentésének előnyeit és a költségcsökkentést háromféle beavatkozás esetében vizsgálják: teljes térdízületi műtét, bal oldali colectomia és méheltávolítás.
A betegeknek nyújtott preoperatív tájékoztatást, tanácsadást és fizikai optimalizálást az orvosok körében végzett felméréssel értékelik, míg a pre-, intra- és posztoperatív betegkezelési irányelveknek való megfelelést visszamenőlegesen a véletlenszerűen kiválasztott betegek kórlapjaiból kérik le. A túlélési és kórházi pályákat a központosított országos egészségügyi adatrendszeren keresztül szerezzük be.
Kontrollcsoportként három olyan betegcsoport fog szolgálni, akiken ugyanabban az évben (2015 és 2017) teljes csípőprotézisen, petefészek-eltávolításon vagy gyomoreltávolításon estek át, mivel ezeknél a műtéteknél nem valósítottak meg konkrét gyakorlatváltást célzó programot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hauts-de-seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Franciaország, 92100
- Toborzás
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominique Fletcher, MD
- Telefonszám: +33 1 49 09 54 23
- E-mail: dominique.fletcher@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg;
- Franciaországban él;
- 2015-ben vagy 2017-ben műtéten átesett beteg
Kizárási kritériumok:
- A beteget sürgősségben megoperálták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2015 Teljes térdízületi műtét, méheltávolítás vagy bal oldali colectomia
2015-ben teljes térdízületi műtéten, méheltávolításon vagy bal oldali colectómián átesett betegek csoportja
|
Egy évvel a figyelemfelkeltő szakasz előtt a műtét utáni fokozott felépülés érdekében
|
|
2017 Teljes térdízületi műtét, méheltávolítás vagy bal oldali colectomia
2017-ben teljes térdízületi műtéten, méheltávolításon vagy bal oldali colectomián átesett betegek csoportja
|
Egy évvel a figyelemfelkeltő szakasz után a műtét utáni fokozott felépülés érdekében
|
|
2015 Teljes csípőprotézis, ovariectomia vagy gastrectomia
2015-ben teljes csípőprotézissel, petefészek-eltávolítással vagy gastrectomiával rendelkező betegek csoportja
|
Nincs konkrét program a gyakorlatok javítására
|
|
2017 Teljes csípőprotézis, ovariectomia vagy gastrectomia
2017-ben teljes csípőprotézissel, petefészek-eltávolítással vagy gastrectomiával rendelkező betegek csoportja
|
Nincs konkrét program a gyakorlatok javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A kórházi tartózkodás átlagos időtartamát a térdízületi műtéten, méheltávolításon vagy bal oldali colectomián átesett betegek körében 2016-ban végrehajtott figyelemfelkeltő program előtti (2015) és utáni (2017) évhez viszonyítják.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelés az Enhanced Recovery After Surgery program módozatainak
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A műtét utáni fokozott felépülés módozatait összehasonlítják a 2016-ban végrehajtott figyelemfelkeltő program előtti (2015) és a következő év (2017) között.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A műtéttel kapcsolatos szövődmények száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Előnyök a szövődmények arányának csökkentésében
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Betegenkénti költségek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Annak megállapítása, hogy a 2016-ban végrehajtott figyelemfelkeltő program jelentős egy betegre eső költségcsökkentést hozott-e.
Felmérik a kórházi kezeléssel, visszafogadással és műtéttel kapcsolatos szövődmények teljes költségét.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRCCH16001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .