Zlepšené zotavení po operaci totální endoprotézy kolene, levé kolektomii a hysterektomii (RAAC-AP)
Zlepšené zotavení po operaci totální endoprotézy kolene, levé kolektomii a hysterektomii: Multicentrická studie hodnotící praxi péče a prevenci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primárním cílem studie je kvantifikovat efekt osvětové fáze ve prospěch Enhanced Recovery After Surgery, která byla organizována v roce 2016 v rámci veřejných nemocnic v Paříži (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).
Cílem studie je zdokumentovat a porovnat soulad s urychlenými modalitami a jejich dopad za rok předcházející (2015) a rok následující (2017) po fázi zvyšování povědomí. Délka hospitalizace, dodržování doporučení, přínosy pro snížení počtu komplikací a snížení nákladů budou studovány u tří typů intervencí: totální endoprotézy kolenního kloubu, kolektomie vlevo a hysterektomie.
Předoperační informace poskytované pacientům, poradenství a fyzická optimalizace budou vyhodnoceny prostřednictvím průzkumu mezi lékaři, přičemž soulad s předoperačními, intra- a pooperačními doporučeními pro péči o pacienty bude retrospektivně získáván ze zdravotních záznamů náhodně vybraných pacientů. Trajektorie přežití a nemocnice budou získány prostřednictvím centralizovaného národního systému lékařských dat.
Jako kontrolní skupiny budou sloužit tři skupiny pacientek, které ve stejných letech (2015 a 2017) podstoupily totální protézu kyčelního kloubu, ovariektomii nebo gastrektomii, protože pro tyto operace nebyl zaveden žádný specifický program směrem ke změně praxe.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hauts-de-seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Francie, 92100
- Nábor
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
-
Kontakt:
- Dominique Fletcher, MD
- Telefonní číslo: +33 1 49 09 54 23
- E-mail: dominique.fletcher@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku > 18 let;
- bydliště ve Francii;
- Pacient, který podstoupil operaci v roce 2015 nebo 2017
Kritéria vyloučení:
- Pacient operován nouzově.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2015 Totální endoprotéza kolenního kloubu, hysterektomie nebo levostranná kolektomie
Skupina pacientů s totální endoprotézou kolenního kloubu, hysterektomií nebo levostrannou kolektomií v roce 2015
|
Jeden rok před fází zvyšování povědomí ve prospěch Enhanced Recovery After Surgery
|
|
2017 Totální endoprotéza kolenního kloubu, hysterektomie nebo levostranná kolektomie
Skupina pacientů s totální endoprotézou kolenního kloubu, hysterektomií nebo levostrannou kolektomií v roce 2017
|
Jeden rok po fázi zvyšování povědomí ve prospěch Enhanced Recovery After Surgery
|
|
2015 Totální protéza kyčle, ovariektomie nebo gastrektomie
Skupina pacientek s totální protézou kyčle, ovariektomií nebo gastrektomií v roce 2015
|
Žádný konkrétní program na zlepšení postupů
|
|
2017 Totální protéza kyčle, ovariektomie nebo gastrektomie
Skupina pacientek s totální protézou kyčle, ovariektomií nebo gastrektomií v roce 2017
|
Žádný konkrétní program na zlepšení postupů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Průměrná délka hospitalizace bude porovnána za rok předcházející (2015) a následující (2017) osvětový program realizovaný v roce 2016 pro pacienty s endoprotézou kolenního kloubu, hysterektomií nebo levostrannou kolektomií.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad s modalitami programu Enhanced Recovery After Surgery
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Modality lepšího zotavení po operaci doporučení budou porovnána mezi rokem před (2015) a rokem následujícím (2017) po programu zvyšování povědomí realizovaném v roce 2016.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Počet komplikací souvisejících s operací
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Výhody snížení počtu komplikací
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Náklady na pacienta
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zjistit, zda program zvyšování povědomí realizovaný v roce 2016 přinesl významné snížení nákladů na pacienta.
Budou posouzeny celkové náklady na hospitalizaci, readmisi a komplikace související s operací.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRCCH16001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .