Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter operation for total knæarthroplasty, venstre kolektomi og hysterektomi (RAAC-AP)

10. juni 2018 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forbedret restitution efter operation for total knæarthroplastik, venstre kolektomi og hysterektomi: En multicenterundersøgelse, der vurderer plejepraksis og forebyggelse

Formålet med undersøgelsen er retrospektivt at vurdere effekten af ​​en bevidsthedsskabende fase til fordel for Enhanced Recovery After Surgery på tværs af Assistance Publique-Hopitaux Paris institutionen og at udforske determinanterne for overholdelse af modaliteter for Enhanced Recovery After Surgery. Denne multicenterundersøgelse udføres til tre typer operationer: total knæarthroplastik, venstre kolektomi og hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med undersøgelsen er at kvantificere effekten af ​​en bevidstgørelsesfase til fordel for Enhanced Recovery After Surgery, som blev organiseret i 2016 inden for de offentlige hospitaler i Paris (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).

Undersøgelsen har til formål at dokumentere og sammenligne overholdelse af fast track-modaliteter og dens virkning for året før (2015) og året efter (2017) bevidstgørelsesfasen. Varigheden af ​​hospitalsophold, overholdelse af anbefalinger, fordele ved at sænke komplikationsraten og omkostningsreduktioner vil blive undersøgt for tre typer indgreb: total knæarthroplastik, venstre kolektomi og hysterektomi.

Præoperativ information til patienter, rådgivning og fysisk optimering vil blive evalueret gennem en undersøgelse blandt læger, hvorimod overholdelse af præ-, intra- og postoperative retningslinjer for patientbehandling vil blive retrospektivt hentet fra journalerne for tilfældigt udvalgte patienter. Overlevelses- og hospitalsforløb vil blive opnået gennem det centraliserede nationale medicinske datasystem.

Tre grupper af patienter, der har gennemgået total hofteprotese, ovariektomi eller gastrectomi i de samme år (2015 og 2017), vil fungere som kontrolgrupper, da der for disse operationer ikke er implementeret et specifikt program mod nogen praksisændring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1710

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts-de-seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Frankrig, 92100
        • Rekruttering
        • Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der blev opereret (total knæarthroplastik, kolektomi, hysterektomi og total hofteprotese, ovariektomi eller gastrectomi for kontrolgrupperne) i 2015 eller 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen > 18 år;
  • Bosat i Frankrig;
  • Patient, der blev opereret i 2015 eller 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Patient opereret i nødstilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2015 Total knæarthroplastik, hysterektomi eller venstre kolektomi
Gruppe af patienter, der i 2015 fik foretaget en total knæarthroplastik, hysterektomi eller venstre kolektomi
Procedure: Et år før bevidstgørelsesfasen til fordel for Enhanced Recovery After Surgery
Et år før bevidstgørelsesfasen til fordel for Enhanced Recovery After Surgery
2017 Total knæarthroplastik, hysterektomi eller venstre kolektomi
Gruppe af patienter, der i 2017 fik foretaget en total knæarthroplastik, hysterektomi eller venstre kolektomi
Procedure: Et år efter bevidstgørelsesfasen til fordel for Enhanced Recovery After Surgery
Et år efter bevidstgørelsesfasen til fordel for Enhanced Recovery After Surgery
2015 Total hofteprotese, ovariektomi eller gastrektomi
Gruppe af patienter med total hofteprotese, ovariektomi eller gastrectomi i 2015
Procedure: Intet specifikt program til forbedring af praksis
Intet specifikt program til forbedring af praksis
2017 Total hofteprotese, ovariektomi eller gastrektomi
Gruppe af patienter med total hofteprotese, ovariektomi eller gastrektomi i 2017
Procedure: Intet specifikt program til forbedring af praksis
Intet specifikt program til forbedring af praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold vil blive sammenlignet for året før (2015) og efter (2017) bevidstgørelsesprogrammet implementeret i 2016 for patienter med knæarthroplastik, hysterektomi eller venstre kolektomi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af modaliteterne for Enhanced Recovery After Surgery-programmet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Anbefalinger for forbedret helbredelse efter kirurgi vil blive sammenlignet mellem året før (2015) og året efter (2017) bevidstgørelsesprogrammet implementeret i 2016.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal operationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fordele ved at sænke antallet af komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Omkostninger pr. patient
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
For at afgøre, om bevidstgørelsesprogrammet implementeret i 2016 har medført en betydelig reduktion af omkostningerne pr. patient. De samlede omkostninger til indlæggelse, genindlæggelse og operationsrelaterede komplikationer vil blive vurderet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRCCH16001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner