Verbeterd herstel na chirurgie voor totale knieartroplastiek, colectomie links en hysterectomie (RAAC-AP)
Verbeterd herstel na operatie voor totale knieartroplastiek, linker colectomie en hysterectomie: een multicenter onderzoek waarin de zorgpraktijk en preventie worden beoordeeld
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is om het effect te kwantificeren van een bewustmakingsfase ten gunste van Enhanced Recovery After Surgery die in 2016 werd georganiseerd in de openbare ziekenhuizen van Parijs (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).
De studie heeft tot doel de naleving van de versnelde modaliteiten en de impact ervan te documenteren en te vergelijken voor het jaar vóór (2015) en het jaar na (2017) de bewustmakingsfase. De duur van het ziekenhuisverblijf, de naleving van de aanbevelingen, de voordelen op het gebied van verlaging van het aantal complicaties en de kostenbesparingen zullen worden bestudeerd voor drie soorten interventies: totale knieartroplastiek, colectomie links en hysterectomie.
Preoperatieve informatie die aan patiënten wordt verstrekt, counseling en fysieke optimalisatie zullen worden geëvalueerd door middel van een enquête onder artsen, terwijl de naleving van pre-, intra- en postoperatieve richtlijnen voor patiëntenbeheer achteraf zal worden opgehaald uit de medische dossiers van willekeurig geselecteerde patiënten. Overlevings- en ziekenhuistrajecten worden verkregen via het gecentraliseerde nationale medische gegevenssysteem.
Drie groepen patiënten die in dezelfde jaren (2015 en 2017) een totale heupprothese, ovariëctomie of gastrectomie hebben ondergaan, dienen als controlegroepen, aangezien er voor deze operaties geen specifiek programma is geïmplementeerd voor enige praktijkverandering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hauts-de-seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Frankrijk, 92100
- Werving
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
-
Contact:
- Dominique Fletcher, MD
- Telefoonnummer: +33 1 49 09 54 23
- E-mail: dominique.fletcher@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt > 18 jaar;
- Woonachtig in Frankrijk;
- Patiënt die in 2015 of 2017 is geopereerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geopereerd in nood.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2015 Totale knieprothese, hysterectomie of colectomie links
Groep patiënten met een totale knieprothese, hysterectomie of colectomie links in 2015
|
Een jaar voor de bewustmakingsfase ten gunste van Enhanced Recovery After Surgery
|
|
2017 Totale knieprothese, hysterectomie of colectomie links
Groep patiënten met een totale knieprothese, hysterectomie of colectomie links in 2017
|
Een jaar na bewustwordingsfase voor Enhanced Recovery After Surgery
|
|
2015 Totale heupprothese, ovariëctomie of gastrectomie
Groep patiënten met totale heupprothese, ovariëctomie of gastrectomie in 2015
|
Geen specifiek programma om praktijken te verbeteren
|
|
2017 Totale heupprothese, ovariëctomie of gastrectomie
Groep patiënten met totale heupprothese, ovariëctomie of gastrectomie in 2017
|
Geen specifiek programma om praktijken te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De gemiddelde opnameduur zal worden vergeleken voor het jaar vóór (2015) en volgend op (2017) het sensibiliseringsprogramma dat in 2016 werd ingevoerd voor patiënten met een knieprothese, hysterectomie of linker colectomie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de modaliteiten van het Enhanced Recovery After Surgery-programma
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Modaliteiten van verbeterd herstel na chirurgie De aanbevelingen zullen worden vergeleken tussen het jaar vóór (2015) en het jaar na (2017) het bewustmakingsprogramma dat in 2016 werd uitgevoerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Aantal operatiegerelateerde complicaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Voordelen bij het verlagen van complicaties
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Kosten per patiënt
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Om te bepalen of het bewustmakingsprogramma dat in 2016 is geïmplementeerd, heeft geleid tot een significante verlaging van de kosten per patiënt.
De totale kosten voor ziekenhuisopname, heropname en operatiegerelateerde complicaties zullen worden beoordeeld.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRCCH16001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .