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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03554577
보청기의 적용을 결정하기 위한 보청기의 새로운 소리 변화 원리 평가 - 2018_12
적용을 결정하기 위한 보청기의 새로운 소리 변화 원리 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stäfa, 스위스, 8712
- Sonova AG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 외이(이전 수술 절차 없음)
- 성실하게 설문지를 작성하는 능력
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 이 연구에서 MD에 대한 금기 사항, 예. 연구 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
- 제한된 이동성 및 주간 약속에 참석할 수 없는 위치
- 청취 인상/경험 및 보청기 사용을 설명하는 제한된 능력
- 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과를 생성할 수 없음
- 엄청나게 제한된 손재주
- 알려진 심리적 문제
- 알려진 중추 청각 장애
- 색맹
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NR이 없는 보청기
소음 감소(NR)가 없는 보청기는 기준 조건으로 사용됩니다.
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각 참가자는 동일한 보청기에 4가지 수동 프로그램에 저장된 4가지 소음 감소(소리 변경) 원리를 적용하게 됩니다. 소음 감소 원리는 음성 신호에서 잡음을 제거하여 음성 명료도와 편안함을 향상시키는 음향 처리 알고리즘입니다. 실험 조건은 다양한 수준의 소음 억제와 좋은 음성 품질을 얻기 위해 매개변수화에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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실험적: NR_A 보청기
NR_A: 노이즈 감소 원리 A
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각 참가자는 동일한 보청기에 4가지 수동 프로그램에 저장된 4가지 소음 감소(소리 변경) 원리를 적용하게 됩니다. 소음 감소 원리는 음성 신호에서 잡음을 제거하여 음성 명료도와 편안함을 향상시키는 음향 처리 알고리즘입니다. 실험 조건은 다양한 수준의 소음 억제와 좋은 음성 품질을 얻기 위해 매개변수화에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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실험적: NR_B 보청기
NR_B: 노이즈 감소 원리 B.
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각 참가자는 동일한 보청기에 4가지 수동 프로그램에 저장된 4가지 소음 감소(소리 변경) 원리를 적용하게 됩니다. 소음 감소 원리는 음성 신호에서 잡음을 제거하여 음성 명료도와 편안함을 향상시키는 음향 처리 알고리즘입니다. 실험 조건은 다양한 수준의 소음 억제와 좋은 음성 품질을 얻기 위해 매개변수화에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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실험적: NR_C 보청기
NR_C: 노이즈 감소 원리 C.
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각 참가자는 동일한 보청기에 4가지 수동 프로그램에 저장된 4가지 소음 감소(소리 변경) 원리를 적용하게 됩니다. 소음 감소 원리는 음성 신호에서 잡음을 제거하여 음성 명료도와 편안함을 향상시키는 음향 처리 알고리즘입니다. 실험 조건은 다양한 수준의 소음 억제와 좋은 음성 품질을 얻기 위해 매개변수화에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음질 등급
기간: 4 주
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음질 등급은 다중 자극 테스트를 통해 평가됩니다.
주요 결과 측정으로 사용되는 데이터는 실험실에서 수집되며 연속 평가 척도를 사용합니다.
척도 범위는 0 "매우 나쁨"에서 100 "매우 좋음"까지 1씩 증가합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잡음이 있는 Oldenburg 문장 테스트
기간: 4 주
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2차 결과로 사용되는 데이터는 50% 음성 수신 임계값에 도달하는 데시벨(dB) 단위의 신호 대 잡음비(SNR)입니다.
이 결과 측정은 실험실에서 수행됩니다.
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4 주
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Oldenburg 문장 테스트 및 수동 추적 작업
기간: 4 주
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소음이 있는 Oldenburg Sentence 테스트가 기본 작업으로 관리되고 피험자가 보조 작업으로 컴퓨터화된 타원형 트랙의 한 지점을 수동으로 추적하는 이중 작업 패러다임이 사용됩니다.
목표는 미리 정의된 SNR에서 제시된 문장에서 많은 단어를 기억하고 동시에 가능한 한 정확하게 지점을 추적하는 것입니다.
SNR은 피험자가 음성 수신 임계값 80~90%에 도달하는 수준으로 설정됩니다.
2차 결과 측정으로 사용되는 도출된 데이터는 표적에 도달한 시간과 표적으로부터의 거리 오차의 [%]입니다.
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4 주
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적응 범주 청취 노력 척도(ACALES)
기간: 이주
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ACALES 절차는 개별 주제 인식에 해당하는 신호 대 잡음비 범위 내에서 "극단적인 노력"에서 "노력 없음"까지의 척도로 자체 보고된 개별 청취 노력을 결정합니다. 2차 결과로 제공되는 데이터는 다양한 SNR의 함수로서 범주 척도(주관적으로 인식된 청취 노력)의 일련의 포인트입니다. |
이주
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자기보고 양식
기간: 일주일
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서로 다른 실험실 기반 음향 장면에서 두 개의 서로 다른 청력 프로그램의 비교에 관한 개별 인식에 대한 정보를 수집하기 위해 미리 정의된 질문 및 의견 섹션이 포함된 정성적 설문지입니다.
보청기 설정에 대한 자세한 내용은 스터디 암을 참조하십시오.
이 설문지에서 수집된 데이터는 "청각 프로그램 A가 청력 프로그램 B보다 훨씬 나쁩니다"에서 "청각 프로그램 B가 청력 프로그램 A보다 훨씬 낫다"까지 범위의 연속 등급 척도에 대한 점수와 주어진 주관적인 의견입니다.
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일주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPD(Interaural Phase Difference) 감지 임계값
기간: 일주
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변화하는 자극 빈도로 IPD 감지의 심리 측정 기능을 측정하기 위한 2 간격 - 2 대안 강제 선택 작업.
결과 측정의 역할을 하는 데이터는 개별 IPD(interaural phase difference) 빈도 임계값(최대 75% 정답이 제공되는 빈도)입니다.
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일주
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비언어적 트레일 메이킹 테스트 A & B
기간: 일주
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트레일 메이킹 테스트는 시각적 주의력과 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하도록 피험자가 지시하는 두 부분으로 구성됩니다.
결과 측정으로 사용되는 데이터는 세트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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일주
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J.R.Stroop의 색상-단어-간섭 테스트
기간: 일주
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색상-단어 간섭 테스트("Farb-Wort-Interferenztest nach J.R.Stroop"(버전: "Günther Bäumler"))는 시각적 주의 및 간섭자 억제에 대한 신경심리학적 테스트이며 실험실에서 수행됩니다.
첫 번째 시도에서 대상자는 카드에 적힌 색상 이름을 가능한 한 빠르고 정확하게 읽어야 합니다.
두 번째 시도에서 대상자는 카드에 채워진 상자의 컬러 잉크를 가능한 한 빠르고 정확하게 명명해야 합니다.
세 번째 시도에서는 색상 이름이 서로 다른 색상의 잉크로 카드에 기록됩니다.
참가자는 잉크의 색상을 무시하면서 쓰여진 단어를 큰 소리로 읽어야 합니다.
결과 측정으로 사용되는 데이터는 세트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Juliane Raether, Sonova AG
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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NR이 없는 보청기에 대한 임상 시험
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Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력
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Aarhus University Hospital완전한