파킨슨병 퇴치
2023년 10월 10일 업데이트: Rush University Medical Center
파킨슨병의 운동학적 결과를 변화시키는 가라테 개입
노인의 일반적인 건강과 웰빙을 위한 운동의 이점은 잘 알려져 있습니다.
태극권, 요가와 같은 균형 운동은 저항 운동과 함께 노인의 신체 기능을 개선하거나 유지하고 근력을 강화할 수 있습니다.
또한 유산소 활동은 심혈관 및 기능적 건강을 유지하고 개선하는 데 중요합니다.
비접촉 복싱은 최근 파킨슨병(PD) 환자들 사이에서 유산소 운동과 균형 운동의 구성 요소로 인기가 급증했습니다.
참가자들은 스트레스와 신체 기능의 개선에 대해 일화적으로 언급했지만, 이는 최소한으로만 연구되었습니다.
그러나이 경험과 가라테를 구성하는 결합 된 에어로빅, 균형 및 마음 챙김 연습을 바탕으로 구조화 된 가라테 프로그램에 참여하면 비슷하거나 더 큰 이점을 얻을 수 있다고 가정합니다.
구체적으로 본 연구의 목적은 초기에서 중기의 파킨슨병(PD)1) 개인을 위한 지역사회 기반 가라테 수업이 가능한지, 그리고 어느 정도 가능한지 테스트하는 것이다. 2) 객관적이고 환자가 보고한 결과를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
10주 동안 적격 피험자는 주 2회 가라데 수업에 참여하게 됩니다. 이 수업은 특히 초기에서 중기의 PD를 가진 개인을 위해 고안되었으며, 여러 방향으로 상지 및 하지 움직임을 통합하고, 몸 전체에 대한 인식을 높이고, 체중과 회전을 이동하는 데 중점을 둡니다. 근육 이완, 반응 시간 개선, 협응력 향상을 위한 복잡한 반복 동작 사용, 낙상 방지에 도움이 되는 발놀림 훈련 및 중심 체중 이동, 자기 방어 및 스트레스 해소를 위한 타격 보호막.
가라데 수업을 시작하기 전에 각 피험자는 개입 전 포커스 그룹에 참석하여 전반적인 이동성, 보행, 균형, 기분 및 삶의 질에 초점을 맞춘 평가를 완료합니다. 주제는 일반적으로 그리고 특히 PD에서 운동, 균형 및 마음챙김 관행에 대한 생각을 공유하도록 프롬프트됩니다.
주 2회 가라테 수업의 10주 후에 피험자는 사전 개입 평가가 반복되고 가라테 수업에 대한 피험자의 인상과 효과가 측정되는 개입 후 평가 및 포커스 그룹에 참석합니다.
마지막으로, 연구 팀은 가라데 또는 관련 활동에 대한 지속적인 참여를 평가하기 위해 중재 후 6개월 동안 피험자에게 연락하여 피험자의 삶의 질과 전반적인 변화에 대한 인상을 다시 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 치료 신경과 전문의에 의해 파킨슨병 진단을 받은 사람들입니다. 대상이 Rush University Medical Center에서 보이는 경우 차트 검토를 통해 확인됩니다. 피험자가 다른 곳에서 본 경우, 피험자는 신경과 전문의가 파킨슨병 진단을 확인하고 피험자의 HY 단계를 나타내는 양식에 서명하도록 요청받게 됩니다. HY 병기) 가장 최근 방문에서 적격성 확인을 위해 연구 코디네이터에게 다시 보내집니다.
- 영어로 말하기
- 시카고 지역에 거주
- 피험자는 파킨슨병 치료를 받지 않았거나 개별 PD 약물 또는 이들의 조합을 복용 중일 수 있습니다. 피험자는 뇌심부 자극을 받았을 수도 있고 받지 않았을 수도 있습니다. 피험자는 물리 치료 또는 작업 치료를 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다. 피험자는 10주 연구 기간 동안 동일한 약물 요법을 유지하도록 권장되지만 약물 변경이 필요한 긴급한 문제가 발생하는 경우 피험자는 실격되지 않습니다.
제외 기준:
- 보행을 위해 보조 장치(지팡이, 보행기, 휠체어) 또는 다른 사람의 도움이 필요한 피험자.
- 활동성 정신병이 있거나 심각한 정신 장애의 증상을 보이는 피험자.
- 10주 동안 매주 2개의 수업에 참석하거나 여행할 수 없는 피험자.
- 지난 30일 동안 PD를 위한 복싱 프로그램을 포함하여 이전에 가라데 또는 기타 무술 프로그램에 참여했던 피험자.
- 의뢰 신경과 전문의에 따르면 진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 루이소체 치매, 피질 기저 증후군, 약물 유발성 파킨슨증, 혈관성 파킨슨증 또는 달리 명시되지 않은 비정형 파킨슨증을 포함한 비정형 파킨슨증이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가라테 강습 참가자
적격 대상자는 초기 및 중기 PD 개인을 위해 특별히 고안된 10주 동안 주 2회 가라데 수업에 참여하게 됩니다.
피험자는 또한 개입 전 포커스 그룹과 개입 후 포커스 그룹을 직접 완료할 뿐만 아니라 개입 후 후속 전화 통화도 6개월간 완료하게 됩니다.
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적격 대상자는 10주 동안 주 2회 가라데 수업에 참여하게 됩니다. 이 수업은 PD 초기에서 중기까지의 개인을 위해 특별히 고안되었으며, 여러 방향으로 상지 및 하지 움직임을 통합하고, 몸 전체에 대한 인식을 높이고, 체중과 회전을 이동하고, 휴식을 취하는 데 중점을 둡니다. 근육의 반응 시간 개선, 협응력 향상을 위한 복잡한 반복 동작 사용, 낙상 방지에 도움이 되는 발놀림 훈련 및 중심 체중 이동, 자기 방어 및 스트레스 완화를 위한 타격 보호막.
중재 전 포커스 그룹에서 연구 물류를 검토하고, 정보에 입각한 동의 절차가 진행되며, 피험자는 전반적인 이동성, 보행, 균형, 기분, 신경학적 상태 및 품질에 초점을 맞춘 간략한 개별 사전 중재 평가를 완료합니다. 삶과 주제는 일반적으로 그리고 구체적으로 PD에서 운동, 균형 및 마음 챙김 연습에 대한 생각과 PD를 위한 가라데 수업에 대해 가지고 있는 기대 또는 선입견을 큰 소리로 공유하도록 유도될 것입니다.
개입 후 포커스 그룹에서 개입 전 평가는 피험자의 전반적인 변화에 대한 평가와 함께 재검토됩니다.
피험자는 개입이 전반적인 웰빙, 균형 및 마음 챙김에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 생각을 공유하라는 메시지를 받게 됩니다. 개입이 그들의 기대를 달성했는지 여부; 그리고 그들은 개선을 위한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up & Go)로 측정한 이동성 변화
기간: 10주
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TUG(Timed Up & Go)는 잘 검증된 간단한 이동성 측정 방법입니다.
이 평가를 완료하기 위해 피험자는 표준 팔걸이 의자에 앉아 팀원이 "가자"라고 말하면 의자에서 일어나 정상적인 속도로 테이프가 표시된 선까지 걸어간 다음 돌아서 다시 의자로 걸어가야 한다는 지시를 받습니다. 정상적인 속도로 다시 앉습니다.
연구팀 구성원은 스톱워치를 사용하여 몇 초 만에 TUG 결과를 기록합니다.
TUG 결과가 낮을수록 이동성이 더 크다는 것을 의미합니다.
중재 전후 포커스 그룹의 점수가 비교됩니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 전체 인상 변화 척도(PGIC)로 측정한 전반적인 웰빙의 변화
기간: 10주
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PGIC(Patient Global Impression of Change Scale)는 피험자에게 7점 평가 척도를 사용하여 개입에 대한 전반적인 반응을 평가하도록 요청하는 단일 항목 평가 척도입니다.
7가지 응답 옵션 각각을 지지하는 피험자의 비율이 비교됩니다.
이 척도는 개입 후 포커스 그룹에서 완료됩니다.
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10주
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삶의 질 - 파킨슨병 설문지 약식(PDQ-8)
기간: 10주
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검증된 8개 항목 PD별 건강 관련 삶의 질 측정; 낮은 점수(점수 범위 0-100)는 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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10주
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주 2회 수업 출석
기간: 10주
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가라데 강사가 측정한 주 2회 수업 출석률
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10주
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"다른 파킨슨병 환자에게 가라테 강습을 추천하시겠습니까?"
기간: 10주
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'예'라고 답한 개인 수
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FRT(Functional Reach Test)로 측정한 균형 능력의 변화
기간: 10주
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FRT(기능 도달 범위 테스트)는 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있고 실용적인 균형 평가입니다.
이 테스트에는 어깨 높이의 벽에 척도를 장착하는 것이 포함됩니다.
피험자에게 척도 옆에 서서 어깨를 90도 굴곡한 상태에서 벽에 가장 가까운 팔을 뻗게 하고 거리를 기록합니다.
그런 다음 피험자에게 한 걸음도 떼지 않고 앞으로 나아갈 수 있는 최대한 멀리 도달하도록 요청하고 거리를 다시 기록합니다.
시작 위치와 끝 위치의 차이가 도달 거리입니다.
도달 거리가 멀수록 균형이 더 잘 잡혀 있음을 나타냅니다.
중재 전후 포커스 그룹의 점수가 비교됩니다.
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10주
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Tinetti Mobility Test(TMT)로 측정한 균형 능력의 변화
기간: 10주
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Tinetti Mobility Test(TMT)는 균형 테스트(9개 항목, 0~16점)와 보행 테스트(7개 항목, 0~12점)의 2개 하위 척도로 구성되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋습니다.
중재 전후 포커스 그룹의 점수가 비교됩니다.
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10주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정한 불안의 변화
기간: 10주
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)는 불안(7개 항목)과 우울증(7개 항목)을 측정하기 위한 간략하고 고도로 검증된 14개 항목의 척도로, 불안 또는 우울증에 대한 점수 >8점은 가능한 증상을 나타냅니다.
중재 전후 포커스 그룹의 점수가 비교됩니다.
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10주
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test)로 측정한 인지 능력의 변화
기간: 10주
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test)에서 피험자는 참조 키를 사용하여 90초 안에 특정 숫자와 주어진 추상적 기하학적 도형을 연결합니다.
점수는 90초 동안 이루어진 정확한 쌍 수이며, 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
중재 전후 포커스 그룹의 점수가 비교됩니다.
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10주
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숫자 범위 테스트(DST)로 측정한 단기 기억 능력의 변화
기간: 10주
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Digit Span Test(DST)는 피험자가 들은 후 올바른 순서로 기억할 수 있는 숫자의 수를 테스트합니다.
실험자는 1초 간격으로 천천히 숫자를 말합니다.
피험자들은 주어진 순서대로 숫자를 반복하도록 요청받습니다.
피험자의 자릿수 범위는 순서대로 올바르게 보고할 수 있는 항목의 수입니다.
중재 전후 포커스 그룹의 점수가 비교됩니다.
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10주
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가라데 강습에 계속 참석하는 참가자 수
기간: 6 개월
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6개월 간의 후속 전화 통화 동안 피험자에게 체계적인 가라테 또는 무술 수업에 계속 참여했는지 여부를 질문합니다.
그렇다면 이러한 수업의 빈도와 위치에 대해 질문을 받을 것입니다.
그렇지 않은 경우, 참여 부족 이유를 질문합니다.
"예" 응답 수가 많을수록 프로그램 지속 가능성을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .