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Expulse a doença de Parkinson

10 de outubro de 2023 atualizado por: Rush University Medical Center

Intervenção de karatê para alterar resultados cinemáticos na doença de Parkinson

Os benefícios do exercício para a saúde geral e bem-estar em adultos mais velhos estão bem estabelecidos. Exercícios de equilíbrio, como tai chi e ioga, juntamente com treinamento de resistência, podem melhorar ou manter a função física em adultos mais velhos e aumentar a força muscular. Além disso, a atividade aeróbica é fundamental para manter e melhorar a saúde cardiovascular e funcional. O boxe sem contato recentemente teve um aumento de popularidade entre os indivíduos com doença de Parkinson (DP), com componentes de exercícios aeróbicos e de equilíbrio. Embora os participantes observem melhorias no estresse e na função física, isso foi apenas minimamente estudado. No entanto, com base nessa experiência e nas práticas combinadas de aeróbica, equilíbrio e atenção plena que compõem o karatê, levantamos a hipótese de que a participação em programas estruturados de karatê pode oferecer benefícios semelhantes ou maiores. Especificamente, o objetivo deste estudo é testar se e até que ponto uma aula de karatê baseada na comunidade adaptada para indivíduos com doença de Parkinson (DP) em estágio inicial a intermediário 1) é viável; e 2) melhora os resultados objetivos e relatados pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante 10 semanas, os indivíduos elegíveis se envolverão em aulas de caratê duas vezes por semana, projetadas especificamente para indivíduos com DP em estágio inicial a intermediário, com foco na incorporação de movimentos dos membros superiores e inferiores em várias direções, aumentando a consciência em todo o corpo, deslocando o peso corporal e a rotação, relaxamento dos músculos, melhorando o tempo de reação, usando ações repetitivas complexas para melhorar a coordenação, treinamento de footwork e deslocamentos de peso centrados para ajudar na prevenção de quedas e escudos de ataque para autodefesa e alívio do estresse.

Antes de iniciar as aulas de karatê, cada sujeito participará de um grupo focal pré-intervenção durante o qual os sujeitos completarão uma avaliação focada na mobilidade geral, marcha, equilíbrio, humor e qualidade de vida. Os participantes serão solicitados a compartilhar seus pensamentos sobre exercícios, equilíbrio e práticas de atenção plena em geral e especificamente na DP.

Após as 10 semanas de aulas de caratê duas vezes por semana, os sujeitos participarão de uma avaliação pós-intervenção e grupo focal durante o qual as avaliações pré-intervenção serão repetidas e as impressões do sujeito sobre as aulas de caratê e sua eficácia serão medidas.

Finalmente, a equipe de estudo entrará em contato com os sujeitos 6 meses após a intervenção para avaliar o engajamento contínuo no karatê ou atividades relacionadas e, novamente, a qualidade de vida do sujeito e a impressão global de mudança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos serão aqueles diagnosticados com a doença de Parkinson por um neurologista; se o paciente for atendido no Rush University Medical Center, isso será verificado por meio da revisão do prontuário. Se o sujeito for visto em outro lugar, ele ou ela será solicitado a fazer com que seu neurologista assine um formulário confirmando o diagnóstico da doença de Parkinson e indicando o estágio HY do sujeito (com definições de cada estágio fornecidas no formulário para provedores que podem não estar familiarizados com Estadiamento HY) na visita mais recente, para ser enviado de volta ao coordenador do estudo para verificação de elegibilidade.
  • falando inglês
  • Viver na área de Chicago
  • Os indivíduos podem não ser tratados para a doença de Parkinson ou podem estar tomando qualquer medicamento individual para DP ou uma combinação dos mesmos. Os indivíduos podem ou não ter recebido Estimulação Cerebral Profunda. Os indivíduos podem ou não estar recebendo terapia física ou ocupacional. Os indivíduos serão encorajados a manter o mesmo regime de medicação durante todo o estudo de 10 semanas, no entanto, se surgirem problemas emergentes que exijam alterações na medicação, o indivíduo não será desqualificado.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que requerem um dispositivo auxiliar (bengala, andador, cadeira de rodas) ou a ajuda de outra pessoa para deambular.
  • Indivíduos com psicose ativa ou exibindo sintomas de um transtorno psiquiátrico grave.
  • Indivíduos incapazes de se comprometer a frequentar ou viajar para duas aulas semanais durante 10 semanas.
  • Sujeitos que participaram anteriormente de um programa de caratê ou outro programa de artes marciais, incluindo programas de boxe para DP, nos últimos 30 dias.
  • Indivíduos com parkinsonismo atípico, incluindo Paralisia Supranuclear Progressiva, Atrofia de Múltiplos Sistemas, Demência com Corpos de Lewy, Síndrome Corticobasal, parkinsonismo induzido por drogas, parkinsonismo vascular ou parkinsonismo atípico não especificado de outra forma, de acordo com o neurologista de referência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes da aula de Karatê
Os sujeitos elegíveis participarão de aulas de caratê duas vezes por semana durante 10 semanas, projetadas especificamente para indivíduos com DP em estágio inicial a intermediário. Os participantes também preencherão um grupo focal pré-intervenção presencial e um grupo focal pós-intervenção, bem como um telefonema de acompanhamento pós-intervenção de 6 meses.
Comportamental: Aulas de karatê
Os participantes elegíveis se envolverão em aulas de caratê duas vezes por semana por 10 semanas, projetadas especificamente para indivíduos com DP em estágio inicial a intermediário, com foco na incorporação de movimentos dos membros superiores e inferiores em várias direções, aumentando a consciência em todo o corpo, deslocando o peso corporal e rotação, relaxamento dos músculos, melhorando o tempo de reação, usando ações repetitivas complexas para melhorar a coordenação, treinamento de footwork e deslocamentos de peso centralizados para ajudar na prevenção de quedas e escudos de ataque para autodefesa e alívio do estresse.
Comportamental: Grupo focal pré-intervenção
No grupo focal pré-intervenção, a logística do estudo será revisada, o processo de consentimento informado ocorrerá, o sujeito completará uma breve avaliação pré-intervenção individual focada na mobilidade geral, marcha, equilíbrio, humor, estado neurológico e qualidade de vida, e os sujeitos serão solicitados a compartilhar em voz alta seus pensamentos sobre exercícios, equilíbrio e práticas de atenção plena em geral e especificamente na DP, e quaisquer expectativas ou preconceitos que tenham em relação às aulas de caratê para DP.
Comportamental: Grupo focal pós-intervenção
No grupo focal pós-intervenção, as avaliações pré-intervenção serão reaplicadas, juntamente com uma avaliação da impressão global de mudança do sujeito. Os participantes serão solicitados a compartilhar seus pensamentos sobre como a intervenção afetou seu bem-estar geral, equilíbrio e atenção plena; se a intervenção atingiu suas expectativas; e eles serão solicitados a fornecer feedback para melhorias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na mobilidade medida pelo Timed Up & Go (TUG)
Prazo: 10 semanas
O Timed Up & Go (TUG) é uma medida breve e bem validada de mobilidade. Para completar esta avaliação, os sujeitos sentam-se em uma poltrona padrão e são instruídos que quando o membro da equipe disser “Vá”, eles devem se levantar da cadeira, caminhar em seu ritmo normal até uma linha gravada, virar, voltar para sua cadeira em um ritmo normal e sente-se novamente. O membro da equipe de estudo registrará os resultados do TUG em segundos usando um cronômetro. Um resultado mais baixo do TUG indica maior mobilidade. As pontuações nos grupos focais pré e pós-intervenção serão comparadas.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar geral medida pela escala de impressão global de mudança do paciente (PGIC)
Prazo: 10 semanas
A Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) é uma escala de avaliação de item único que pede aos sujeitos que avaliem sua resposta geral à intervenção usando uma escala de avaliação de 7 pontos. As porcentagens de sujeitos que endossam cada uma das 7 opções de resposta serão comparadas. Esta escala será preenchida no grupo focal pós-intervenção.
10 semanas
Qualidade de Vida - Formulário Abreviado do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8)
Prazo: 10 semanas
Medida validada de qualidade de vida relacionada à saúde específica para DP com 8 itens; pontuações mais baixas (faixa de pontuação de 0 a 100) indicam melhor qualidade de vida
10 semanas
Presença em aulas duas vezes por semana
Prazo: Dez semanas
Frequência em aulas duas vezes por semana, medida por instrutores de caratê
Dez semanas
"Você recomendaria aulas de caratê para outro indivíduo com doença de Parkinson?"
Prazo: Dez semanas
Número de indivíduos que responderam “Sim”
Dez semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas habilidades de equilíbrio medidas pelo teste de alcance funcional (FRT)
Prazo: 10 semanas
O Teste de Alcance Funcional (FRT) é uma avaliação breve, válida, confiável e prática do equilíbrio. Este teste envolve uma régua montada em uma parede na altura dos ombros. O sujeito é solicitado a ficar próximo à régua, estender o braço mais próximo da parede a 90 graus de flexão do ombro e a distância é registrada. O sujeito é então solicitado a avançar o máximo que puder sem dar um passo, e a distância é registrada novamente. A diferença entre a posição inicial e final é a distância de alcance. Maiores distâncias de alcance indicam melhor equilíbrio. As pontuações nos grupos focais pré e pós-intervenção serão comparadas.
10 semanas
Mudança nas habilidades de equilíbrio medidas pelo teste de mobilidade Tinetti (TMT)
Prazo: 10 semanas
O Teste de Mobilidade Tinetti (TMT) consiste em 2 subescalas: testes de equilíbrio (9 itens, pontuados de 0 a 16) e testes de marcha (7 itens, pontuados de 0 a 12), onde pontuações mais altas refletem melhor desempenho. As pontuações nos grupos focais pré e pós-intervenção serão comparadas
10 semanas
Mudança na ansiedade medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 10 semanas
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala breve de 14 itens altamente validada para medir ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens), onde pontuações >8 para ansiedade ou depressão indicam sintomas prováveis. As pontuações nos grupos focais pré e pós-intervenção serão comparadas.
10 semanas
Mudança nas habilidades cognitivas medidas pelo teste de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT)
Prazo: 10 semanas
No Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos (SDMT), o sujeito usa uma chave de referência para emparelhar números específicos com determinadas figuras geométricas abstratas em 90 segundos. As pontuações são o número correto de pares feitos em 90 segundos, com pontuações maiores indicando maiores habilidades cognitivas. As pontuações nos grupos focais pré e pós-intervenção serão comparadas.
10 semanas
Mudança nas habilidades de memória de curto prazo medidas pelo teste de amplitude de dígitos (DST)
Prazo: 10 semanas
O Digit Span Test (DST) testa o número de dígitos que um sujeito pode lembrar na ordem correta depois de ouvi-los. O experimentador diz os números lentamente em intervalos de um segundo. Os sujeitos são solicitados a repetir os números na ordem em que foram dados. A amplitude de dígitos de um sujeito é o número de itens que ele é capaz de relatar na ordem correta. As pontuações nos grupos focais pré e pós-intervenção serão comparadas.
10 semanas
Número de participantes que continuam frequentando aulas de Karatê
Prazo: 6 meses
Durante o telefonema de acompanhamento de seis meses, os participantes serão questionados se continuaram a participar de alguma aula estruturada de caratê ou artes marciais. Em caso afirmativo, serão questionados a frequência e o local destas aulas. Caso contrário, serão questionados os motivos da falta de participação. Um maior número de respostas “sim” indicaria a sustentabilidade do programa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18012313

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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