Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kick Out Parkinsons sygdom

10. oktober 2023 opdateret af: Rush University Medical Center

Karateintervention for at ændre kinematiske resultater ved Parkinsons sygdom

Fordelene ved motion for generel sundhed og velvære hos ældre voksne er veletablerede. Balanceøvelser som tai chi og yoga kan sammen med styrketræning forbedre eller vedligeholde fysisk funktion hos ældre voksne og øge muskelstyrken. Desuden er aerob aktivitet afgørende for at opretholde og forbedre kardiovaskulær og funktionel sundhed. Berøringsfri boksning har for nylig set en stigning i popularitet blandt personer med Parkinsons sygdom (PD), med komponenter af både aerob træning og balancetræning. Mens deltagerne anekdotisk bemærker forbedringer i stress og fysisk funktion, er dette kun blevet undersøgt minimalt. Men ved at trække på denne erfaring og de kombinerede aerobic-, balance- og mindfulness-øvelser, der omfatter karate, antager vi, at deltagelse i strukturerede karateprogrammer kan give lignende eller større fordele. Specifikt er formålet med denne undersøgelse at teste, om og i hvilken grad en samfundsbaseret karatetime skræddersyet til personer med Parkinsons sygdom (PD) 1) er gennemførlig; og 2) forbedrer objektive og patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 10 uger vil berettigede forsøgspersoner deltage i karatetimer to gange om ugen, specielt designet til personer med tidlig til mellemstadie PD, fokuseret på at inkorporere øvre og nedre lemmerbevægelser i flere retninger, øge bevidstheden i hele kroppen, ændring af kropsvægt og rotation, afspænding af musklerne, forbedring af reaktionstiden, brug af komplekse gentagne handlinger til at forbedre koordinationen, fodarbejde og centrerede vægtskift for at hjælpe med faldforebyggelse, og slående skjolde til selvforsvar og stressaflastning.

Inden karatetimerne påbegyndes, vil hvert forsøgsperson deltage i en præ-interventionsfokusgruppe, hvor forsøgspersonerne gennemfører en vurdering med fokus på generel mobilitet, gang, balance, humør og livskvalitet. Forsøgspersoner vil blive bedt om at dele deres tanker om træning, balance og mindfulness praksis generelt og i PD specifikt.

Efter de 10 uger med karatetimer to gange om ugen vil forsøgspersonerne deltage i en post-interventionsvurdering og en fokusgruppe, hvor præ-interventionsvurderingerne vil blive gentaget, og forsøgspersonens indtryk af karatetimerne og deres effektivitet vil blive målt.

Endelig vil studieholdet kontakte forsøgspersoner 6 måneder efter intervention for at vurdere fortsat engagement i karate eller relaterede aktiviteter og igen, forsøgspersonens livskvalitet og globale indtryk af forandring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner vil være dem, der er diagnosticeret med Parkinsons sygdom af en behandlende neurolog; hvis emnet ses på Rush University Medical Center, vil dette blive verificeret via diagramgennemgang. Hvis forsøgspersonen ses et andet sted, vil han eller hun blive bedt om at få deres neurolog til at underskrive en formular, der bekræfter diagnosen Parkinsons sygdom og angiver forsøgspersonens HY-stadium (med definitioner af hvert stadie angivet på skemaet til udbydere, som måske ikke er bekendt med HY iscenesættelse) ved det seneste besøg, for at blive sendt tilbage til studiekoordinatoren til verifikation af berettigelsen.
  • engelsktalende
  • Bor i Chicago-området
  • Forsøgspersoner kan være ubehandlede for Parkinsons sygdom, eller de kan tage en hvilken som helst individuel PD-medicin eller kombination heraf. Forsøgspersoner kan have haft dyb hjernestimulering eller ej. Forsøgspersoner modtager muligvis eller ikke modtager fysisk eller ergoterapi. Forsøgspersoner vil blive opfordret til at opretholde deres samme medicinbehandling under hele den 10-ugers undersøgelse, men hvis der opstår nye problemer, der kræver medicinændringer, vil forsøgspersonen ikke blive diskvalificeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har brug for et hjælpemiddel (stok, rollator, kørestol) eller hjælp fra en anden person for at kunne ambulere.
  • Personer med aktiv psykose eller udviser symptomer på en alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Emner, der ikke er i stand til at forpligte sig til at deltage i eller rejse til to klasser om ugen i 10 uger.
  • Emner, der tidligere har deltaget i et karate- eller andet kampsportsprogram, inklusive bokseprogrammer for PD, inden for de seneste 30 dage.
  • Personer med atypisk parkinsonisme, herunder progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi, demens med Lewy Bodies, kortikobasalt syndrom, lægemiddelinduceret parkinsonisme, vaskulær parkinsonisme eller atypisk parkinsonisme, som ikke er specificeret på anden måde, ifølge den henvisende neurolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Karate klasse deltagere
Støtteberettigede forsøgspersoner vil deltage i karatetimer to gange om ugen i 10 uger, specielt designet til personer med tidlig til mellemstadie PD. Forsøgspersonerne vil også gennemføre en personlig præ-intervention fokusgruppe og post-intervention fokusgruppe, samt en 6 måneders post-intervention opfølgende telefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Karate klasser
Kvalificerede forsøgspersoner vil deltage i karatetimer to gange om ugen i 10 uger, specielt designet til personer med tidlig til mellemstadie PD, fokuseret på at inkorporere øvre og nedre lemmerbevægelser i flere retninger, øge bevidstheden i hele kroppen, ændring af kropsvægt og rotation, afslapning af musklerne, forbedring af reaktionstiden, brug af komplekse gentagne handlinger til at forbedre koordinationen, fodarbejdstræning og centrerede vægtskift for at hjælpe med faldforebyggelse og slående skjolde til selvforsvar og stressaflastning.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe før intervention
Ved præ-interventionens fokusgruppe vil undersøgelseslogistikken blive gennemgået, informeret samtykke-proces vil finde sted, forsøgspersonen vil gennemføre en kort, individuel præ-interventionsvurdering med fokus på generel mobilitet, gang, balance, humør, neurologisk status og kvalitet af livet, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at dele deres tanker om træning, balance og mindfulness-praksis generelt og i PD specifikt, og eventuelle forventninger eller forforståelser, de har vedrørende karatetimer til PD.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe efter intervention
I fokusgruppen efter indsatsen vil præ-interventionsvurderingerne blive genadministreret sammen med en vurdering af fagets globale indtryk af forandring. Forsøgspersoner vil blive bedt om at dele deres tanker om, hvordan interventionen påvirkede deres generelle velvære, balance og opmærksomhed; om interventionen opfyldte deres forventninger; og de vil blive bedt om at give feedback til forbedringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mobilitet målt ved Timed Up & Go (TUG)
Tidsramme: 10 uger
Timed Up & Go (TUG) er et velvalideret, kort mål for mobilitet. For at fuldføre denne vurdering sætter forsøgspersonerne sig i en almindelig lænestol og bliver instrueret i, at når teammedlemmet siger "Go", skal de rejse sig fra stolen, gå i deres normale tempo til en tapet linje, vende sig, gå tilbage til deres stol i normalt tempo, og sæt dig ned igen. Studieteammedlemmet vil registrere TUG-resultaterne på få sekunder ved hjælp af et stopur. Et lavere TUG-resultat indikerer større mobilitet. Resultaterne fra fokusgrupperne før og efter indsatsen vil blive sammenlignet.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overordnet velvære målt ved patientens globale indtryk af forandringsskala (PGIC)
Tidsramme: 10 uger
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) er en bedømmelsesskala med et enkelt element, der beder forsøgspersoner om at bedømme deres overordnede respons på interventionen ved hjælp af en 7-punkts bedømmelsesskala. Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der godkender hver af de 7 svarmuligheder, vil blive sammenlignet. Denne skala vil blive udfyldt i fokusgruppen efter intervention.
10 uger
Livskvalitet - Parkinsons Disease Questionnaire Short Form (PDQ-8)
Tidsramme: 10 uger
Valideret 8-element PD-specifik sundhedsrelateret livskvalitetsmål; lavere score (scoreområde 0-100) indikerer bedre livskvalitet
10 uger
Deltagelse i undervisning to gange om ugen
Tidsramme: Ti uger
Deltagelse ved undervisning to gange om ugen, målt af karateinstruktører
Ti uger
"Vil du anbefale karatekurser til en anden person med Parkinsons sygdom?"
Tidsramme: Ti uger
Antal personer, der svarer "Ja"
Ti uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balanceevner målt ved Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 10 uger
Functional Reach Test (FRT) er en kort, valid, pålidelig og praktisk vurdering af balance. Denne test går ud på, at en målestok monteres på en væg i skulderhøjde. Forsøgspersonen bliver bedt om at stå ved siden af ​​målestokken, forlænge armen nærmest væggen ved 90 graders skulderfleksion, og afstanden registreres. Forsøgspersonen bliver derefter bedt om at række så langt frem, som han eller hun kan fremad uden at tage et skridt, og afstanden registreres igen. Forskellen mellem start- og slutposition er rækkevidden. Større rækkevidde indikerer bedre balance. Resultaterne fra fokusgrupperne før og efter indsatsen vil blive sammenlignet.
10 uger
Ændring i balanceevner som målt ved Tinetti Mobility Test (TMT)
Tidsramme: 10 uger
Tinetti Mobilitetstesten (TMT) består af 2 underskalaer: balancetest (9 punkter, scoret fra 0-16) og gangtest (7 punkter, scoret fra 0-12), hvor højere score afspejler bedre præstation. Resultaterne fra fokusgrupperne før og efter indsatsen vil blive sammenlignet
10 uger
Ændring i angst målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 10 uger
Hospitalsangst- og depressionsskalaen (HADS) er en kort, 14 punkters højt valideret skala til måling af angst (7 punkter) og depression (7 punkter), hvor scorer på >8 for enten angst eller depression indikerer sandsynlige symptomer. Resultaterne fra fokusgrupperne før og efter indsatsen vil blive sammenlignet.
10 uger
Ændring i kognitive evner målt ved Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 10 uger
I Symbol Digit Modalities Test (SDMT) bruger forsøgspersonen en referencenøgle til at parre specifikke tal med givne abstrakte geometriske figurer på 90 sekunder. Scoringer er det korrekte antal par lavet på 90 sekunder, hvor højere score indikerer større kognitive evner. Resultaterne fra fokusgrupperne før og efter indsatsen vil blive sammenlignet.
10 uger
Ændring i korttidshukommelsesevner målt ved Digit Span Test (DST)
Tidsramme: 10 uger
Digit Span Test (DST) tester antallet af cifre, som et forsøgsperson kan huske i den rigtige rækkefølge efter at have hørt dem. Eksperimentatoren siger tal langsomt med et sekunds mellemrum. Forsøgspersonerne bliver bedt om at gentage tallene i den rækkefølge, de fik. Et emnes cifferspænd er antallet af emner, de er i stand til at rapportere tilbage i korrekt rækkefølge. Resultaterne fra fokusgrupperne før og efter indsatsen vil blive sammenlignet.
10 uger
Antal deltagere, der fortsætter med at deltage i karatekurser
Tidsramme: 6 måneder
I løbet af de seks måneders opfølgende telefonopkald vil forsøgspersonerne blive spurgt, om de har fortsat med at deltage i strukturerede karate- eller kampsportstimer. Hvis ja, vil frekvens og placering af disse klasser blive spurgt. Hvis nej, vil der blive spurgt om årsager til manglende deltagelse. Et større antal "ja"-svar ville indikere programmets bæredygtighed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18012313

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Karate klasser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner