Избавьтесь от болезни Паркинсона
10 октября 2023 г. обновлено: Rush University Medical Center
Вмешательство каратэ для изменения кинематических исходов при болезни Паркинсона
Польза физических упражнений для общего состояния здоровья и благополучия пожилых людей хорошо известна.
Упражнения на баланс, такие как тай-чи и йога, наряду с тренировками с отягощениями, могут улучшить или сохранить физическую функцию у пожилых людей и увеличить мышечную силу.
Кроме того, аэробная активность имеет решающее значение для поддержания и улучшения сердечно-сосудистого и функционального здоровья.
В последнее время среди людей с болезнью Паркинсона (БП) наблюдается всплеск популярности бесконтактного бокса, который включает в себя как аэробные упражнения, так и упражнения на равновесие.
Хотя участники неподтвержденно отмечают улучшение стресса и физической функции, это было изучено лишь минимально.
Однако, опираясь на этот опыт и комбинированные практики аэробики, баланса и осознанности, которые составляют карате, мы предполагаем, что участие в структурированных программах карате может принести аналогичные или большие преимущества.
В частности, цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, насколько осуществимы занятия карате на базе сообщества, адаптированные для людей с болезнью Паркинсона (БП) 1) на ранней и средней стадии; и 2) улучшает объективные и сообщаемые пациентами результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В течение 10 недель подходящие субъекты будут участвовать в занятиях карате два раза в неделю, специально разработанных для людей с ранней и средней стадиями болезни Паркинсона, сосредоточенных на объединении движений верхних и нижних конечностей в нескольких направлениях, повышении осознания всего тела, перемещении веса тела и вращении, расслабление мышц, улучшение времени реакции, использование сложных повторяющихся действий для улучшения координации, тренировка работы ног и центрированное смещение веса для предотвращения падений, а также удары по щитам для самообороны и снятия стресса.
Перед началом занятий карате каждый субъект будет посещать фокус-группу перед вмешательством, во время которой субъекты будут проходить оценку, ориентированную на общую подвижность, походку, равновесие, настроение и качество жизни. Субъектам будет предложено поделиться своими мыслями об упражнениях, равновесии и практиках осознанности в целом и в частности при ПД.
После 10 недель занятий карате два раза в неделю испытуемые примут участие в оценке после вмешательства и в фокус-группе, во время которых оценки до вмешательства будут повторены, а впечатления субъекта о занятиях карате и их эффективности будут измерены.
Наконец, исследовательская группа свяжется с испытуемыми через 6 месяцев после вмешательства, чтобы оценить продолжающееся участие в карате или связанных с ним занятиях, а также качество жизни субъекта и общее впечатление от изменений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъектами будут те, у кого болезнь Паркинсона диагностирована лечащим неврологом; если субъект замечен в Медицинском центре Университета Раша, это будет подтверждено просмотром карты. Если субъект замечен в другом месте, его или ее попросят, чтобы их невролог подписал форму, подтверждающую диагноз болезни Паркинсона и указывающую стадию HY субъекта (с определениями каждой стадии, приведенными в форме для медицинских работников, которые могут не быть знакомы с стадия HY) при последнем посещении для отправки обратно координатору исследования для проверки приемлемости.
- англоговорящий
- Жизнь в районе Чикаго
- Субъекты могут не лечиться от болезни Паркинсона или могут принимать какое-либо отдельное лекарство от БП или их комбинацию. Субъекты могли подвергаться или не подвергаться глубокой стимуляции мозга. Субъекты могут получать или не получать физическую или трудовую терапию. Субъектам будет рекомендовано поддерживать один и тот же режим приема лекарств на протяжении всего 10-недельного исследования, однако, если возникнут неотложные проблемы, требующие изменения лекарств, субъект не будет дисквалифицирован.
Критерий исключения:
- Субъекты, которым требуется вспомогательное устройство (трость, ходунки, кресло-коляска) или помощь другого человека для передвижения.
- Субъекты с активным психозом или проявляющие симптомы тяжелого психического расстройства.
- Субъекты, которые не могут взять на себя обязательство посещать или ездить на два занятия в неделю в течение 10 недель.
- Субъекты, ранее участвовавшие в программах по карате или другим боевым искусствам, включая программы по боксу для ПД, в течение последних 30 дней.
- Субъекты с атипичным паркинсонизмом, включая прогрессирующий надъядерный паралич, множественную системную атрофию, деменцию с тельцами Леви, кортико-базальный синдром, лекарственный паркинсонизм, сосудистый паркинсонизм или атипичный паркинсонизм, не указанный иначе, по данным направляющего невролога.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники занятий каратэ
Подходящие субъекты будут заниматься карате два раза в неделю в течение 10 недель, специально разработанные для людей с ранней и средней стадией болезни Паркинсона.
Субъекты также пройдут личное посещение фокус-группы перед вмешательством и фокус-группы после вмешательства, а также последующий телефонный звонок через 6 месяцев после вмешательства.
|
Подходящие субъекты будут участвовать в занятиях каратэ два раза в неделю в течение 10 недель, специально разработанных для людей с ранней и средней стадиями болезни Паркинсона, сосредоточенных на объединении движений верхних и нижних конечностей в нескольких направлениях, повышении осознания всего тела, перемещении веса тела и вращении, расслаблении. мышц, улучшение времени реакции, использование сложных повторяющихся действий для улучшения координации, тренировка работы ног и центрированное смещение веса для предотвращения падений, а также удары по щитам для самообороны и снятия стресса.
В фокус-группе перед вмешательством будет рассмотрена логистика исследования, будет происходить процесс информированного согласия, субъект пройдет краткую индивидуальную оценку перед вмешательством, сосредоточенную на общей подвижности, походке, равновесии, настроении, неврологическом статусе и качестве. жизни, и испытуемым будет предложено поделиться вслух своими мыслями об упражнениях, равновесии и практиках внимательности в целом и о ПД в частности, а также о любых ожиданиях или предубеждениях, которые у них есть относительно занятий карате для ПД.
В фокус-группе после вмешательства оценки до вмешательства будут повторно представлены вместе с оценкой общего впечатления субъекта об изменении.
Субъектам будет предложено поделиться своими мыслями о том, как вмешательство повлияло на их общее самочувствие, равновесие и внимательность; оправдало ли вмешательство их ожидания; и им будет предложено предоставить отзывы для улучшения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мобильности, измеренное с помощью Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: 10 недель
|
Timed Up & Go (TUG) — это хорошо проверенный краткий показатель мобильности.
Для завершения этой оценки испытуемые садятся в стандартное кресло и получают указание: когда член команды говорит «Иди», они должны встать со стула, пройти в своем обычном темпе к записанной на пленке линии, повернуться и вернуться к своему стулу. в обычном темпе и снова сядьте.
Член исследовательской группы за считанные секунды зафиксирует результаты TUG с помощью секундомера.
Более низкий результат TUG указывает на большую мобильность.
Будут сравниваться результаты фокус-групп до и после вмешательства.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего благополучия, измеренное с помощью шкалы общего впечатления пациентов от изменений (PGIC)
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала общего впечатления пациентов от изменений (PGIC) представляет собой оценочную шкалу, состоящую из одного пункта, в которой испытуемых просят оценить свою общую реакцию на вмешательство с использованием 7-балльной рейтинговой шкалы.
Будут сравниваться проценты испытуемых, поддержавших каждый из 7 вариантов ответа.
Эта шкала будет заполнена на фокус-группе после вмешательства.
|
10 недель
|
|
Качество жизни – краткая форма анкеты по болезни Паркинсона (PDQ-8)
Временное ограничение: 10 недель
|
Валидированный показатель качества жизни, связанный со здоровьем, из 8 пунктов; более низкие баллы (диапазон баллов 0–100) указывают на лучшее качество жизни
|
10 недель
|
|
Посещение занятий два раза в неделю
Временное ограничение: Десять недель
|
Посещаемость занятий два раза в неделю, оцениваемая инструкторами по каратэ.
|
Десять недель
|
|
«Могли бы вы порекомендовать занятия каратэ другому человеку с болезнью Паркинсона?»
Временное ограничение: Десять недель
|
Количество человек, ответивших «Да»
|
Десять недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способностей к равновесию, измеренное с помощью теста функционального охвата (FRT)
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест функционального охвата (FRT) — это краткая, достоверная, надежная и практичная оценка баланса.
В этом тесте на стене на высоте плеч крепится мерная линейка.
Испытуемого просят встать рядом с меркой, вытянуть руку, ближайшую к стене, согнув плечо на 90 градусов, и расстояние записать.
Затем испытуемого просят протянуть вперед как можно дальше, не делая ни шагу, и расстояние снова записывают.
Разница между начальной и конечной позицией и есть расстояние досягаемости.
Большие расстояния досягаемости указывают на лучший баланс.
Будут сравниваться результаты фокус-групп до и после вмешательства.
|
10 недель
|
|
Изменение способностей к равновесию, измеренное с помощью теста на подвижность Тинетти (TMT)
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест Тинетти на подвижность (TMT) состоит из 2 субшкал: тестов на равновесие (9 пунктов, оценка от 0 до 16) и тестов походки (7 пунктов, оценка от 0 до 12), где более высокие баллы отражают лучшую производительность.
Будут сравниваться результаты фокус-групп до и после вмешательства.
|
10 недель
|
|
Изменение тревожности по данным Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 10 недель
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой краткую, хорошо проверенную шкалу из 14 пунктов для измерения тревоги (7 пунктов) и депрессии (7 пунктов), где баллы > 8 для тревоги или депрессии указывают на вероятные симптомы.
Будут сравниваться результаты фокус-групп до и после вмешательства.
|
10 недель
|
|
Изменение когнитивных способностей, измеренное с помощью теста модальностей символов и цифр (SDMT)
Временное ограничение: 10 недель
|
В тесте модальностей символов и цифр (SDMT) испытуемый использует справочный ключ для сопоставления определенных чисел с заданными абстрактными геометрическими фигурами за 90 секунд.
Оценки представляют собой правильное количество пар, составленных за 90 секунд, причем более высокие баллы указывают на более высокие когнитивные способности.
Будут сравниваться результаты фокус-групп до и после вмешательства.
|
10 недель
|
|
Изменение способностей кратковременной памяти, измеренное с помощью теста диапазона цифр (DST)
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест диапазона цифр (DST) проверяет количество цифр, которые испытуемый может вспомнить в правильном порядке после их прослушивания.
Экспериментатор медленно произносит числа с интервалом в одну секунду.
Испытуемых просят повторить числа в том порядке, в котором они были даны.
Диапазон цифр субъекта — это количество элементов, которые он может правильно сообщить по порядку.
Будут сравниваться результаты фокус-групп до и после вмешательства.
|
10 недель
|
|
Количество участников, продолжающих посещать занятия каратэ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В течение шестимесячного телефонного звонка испытуемых будут спрашивать, продолжают ли они участвовать в каких-либо структурированных занятиях по каратэ или боевым искусствам.
Если да, будет задан вопрос о частоте и месте проведения этих занятий.
Если нет, будут заданы причины отсутствия участия.
Большее количество ответов «да» будет указывать на устойчивость программы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18012313
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .