Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyrzuć chorobę Parkinsona

10 października 2023 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Interwencja karate w celu zmiany wyników kinematycznych w chorobie Parkinsona

Korzyści płynące z ćwiczeń dla ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia osób starszych są dobrze znane. Ćwiczenia równowagi, takie jak tai chi i joga, wraz z treningiem oporowym mogą poprawić lub utrzymać sprawność fizyczną u osób starszych i zwiększyć siłę mięśni. Ponadto aktywność aerobowa ma kluczowe znaczenie dla utrzymania i poprawy zdrowia sercowo-naczyniowego i funkcjonalnego. Boks bezkontaktowy zyskał ostatnio na popularności wśród osób z chorobą Parkinsona (PD), z elementami ćwiczeń aerobowych i równoważnych. Podczas gdy uczestnicy anegdotycznie zauważają poprawę w zakresie stresu i sprawności fizycznej, zostało to zbadane jedynie w minimalnym stopniu. Jednak opierając się na tym doświadczeniu i połączonych praktykach aerobowych, równoważnych i uważności, które składają się na karate, stawiamy hipotezę, że uczestnictwo w ustrukturyzowanych programach karate może przynieść podobne lub większe korzyści. Konkretnie, celem tego badania jest sprawdzenie, czy iw jakim stopniu możliwe jest stworzenie społecznościowych zajęć karate dostosowanych do potrzeb osób z chorobą Parkinsona (ChP) we wczesnym lub średnim stadium 1); oraz 2) poprawia obiektywne i zgłaszane przez pacjentów wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przez 10 tygodni kwalifikujący się uczestnicy wezmą udział w zajęciach karate dwa razy w tygodniu, specjalnie zaprojektowanych dla osób z ChP we wczesnym lub średnim stadium, koncentrujących się na wykonywaniu ruchów kończyn górnych i dolnych w wielu kierunkach, zwiększaniu świadomości całego ciała, przenoszeniu ciężaru ciała i rotacji, rozluźnienie mięśni, poprawa czasu reakcji, stosowanie złożonych, powtarzalnych czynności w celu poprawy koordynacji, trening pracy nóg i wyśrodkowane przenoszenie ciężaru, aby pomóc w zapobieganiu upadkom, oraz uderzanie tarczami w celu samoobrony i odprężenia.

Przed rozpoczęciem zajęć karate każdy uczestnik weźmie udział w grupie fokusowej przed interwencją, podczas której badani przeprowadzą ocenę dotyczącą ogólnej mobilności, chodu, równowagi, nastroju i jakości życia. Uczestnicy zostaną poproszeni o podzielenie się swoimi przemyśleniami na temat ćwiczeń, równowagi i praktyk uważności w ogóle, a konkretnie w chorobie Parkinsona.

Po 10 tygodniach zajęć karate odbywających się dwa razy w tygodniu, badani wezmą udział w ocenie pointerwencyjnej i grupie fokusowej, podczas której zostaną powtórzone oceny przedinterwencyjne i zmierzone zostaną wrażenia badanego na temat zajęć karate i ich skuteczności.

Na koniec zespół badawczy skontaktuje się z badanymi 6 miesięcy po interwencji, aby ocenić dalsze zaangażowanie w karate lub powiązane czynności i ponownie, jakość życia podmiotu i ogólne wrażenie zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osobnikami będą osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona przez leczącego neurologa; jeśli pacjent jest widziany w Rush University Medical Center, zostanie to zweryfikowane poprzez przegląd karty. Jeśli pacjent jest widziany w innym miejscu, zostanie poproszony o podpisanie przez neurologa formularza potwierdzającego rozpoznanie choroby Parkinsona i wskazującego etap HY pacjenta (z definicjami każdego etapu podanymi w formularzu dla usługodawców, którzy mogą nie być zaznajomieni z stopień zaawansowania HY) podczas ostatniej wizyty, który zostanie odesłany do koordynatora badania w celu weryfikacji kwalifikowalności.
  • mówiący po angielsku
  • Mieszka w rejonie Chicago
  • Pacjenci mogą nie być leczeni na chorobę Parkinsona lub mogą przyjmować dowolny indywidualny lek na chorobę Parkinsona lub ich kombinację. Badani mogli mieć głęboką stymulację mózgu lub nie. Pacjenci mogą, ale nie muszą, otrzymywać terapię fizyczną lub terapię zajęciową. Uczestnicy będą zachęcani do utrzymywania tego samego schematu leczenia przez cały czas trwania 10-tygodniowego badania, jednak jeśli pojawią się nagłe problemy wymagające zmiany leków, uczestnik nie zostanie zdyskwalifikowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wymagające urządzenia wspomagającego (laska, chodzik, wózek inwalidzki) lub pomocy innej osoby w celu poruszania się.
  • Osoby z aktywną psychozą lub wykazujące objawy ciężkiego zaburzenia psychicznego.
  • Osoby, które nie są w stanie zobowiązać się do uczęszczania lub podróżowania na dwa zajęcia tygodniowo przez 10 tygodni.
  • Osoby uczestniczące wcześniej w programie karate lub innych sztukach walki, w tym programach bokserskich dla PD, w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z nietypowym parkinsonizmem, w tym postępującym porażeniem nadjądrowym, zanikiem wieloukładowym, otępieniem z ciałami Lewy'ego, zespołem korowo-podstawnym, parkinsonizmem polekowym, parkinsonizmem naczyniowym lub parkinsonizmem atypowym niewymienionym inaczej, według kierującego neurologa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy zajęć karate
Kwalifikujący się uczestnicy będą brać udział w zajęciach karate dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni, przeznaczonych specjalnie dla osób z chorobą Parkinsona we wczesnym lub średnim stadium. Uczestnicy wezmą także udział w osobistej grupie fokusowej przed interwencją i grupie fokusowej po interwencji, a także w rozmowie telefonicznej kontrolnej prowadzonej przez 6 miesięcy po interwencji.
Behawioralne: Zajęcia karate
Kwalifikujący się uczestnicy wezmą udział w zajęciach karate dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni, specjalnie zaprojektowanych dla osób z ChP we wczesnym lub średnim stadium, koncentrujących się na wykonywaniu ruchów kończyn górnych i dolnych w wielu kierunkach, zwiększaniu świadomości całego ciała, przenoszeniu ciężaru i rotacji ciała, relaksacji mięśni, poprawiając czas reakcji, stosując złożone, powtarzalne czynności w celu poprawy koordynacji, trening pracy nóg i wyśrodkowane zmiany ciężaru, aby pomóc w zapobieganiu upadkom, oraz uderzanie tarczami w celu samoobrony i odprężenia.
Behawioralne: Grupa fokusowa przed interwencją
W grupie fokusowej poprzedzającej interwencję zostanie dokonana ocena logistyki badania, nastąpi proces świadomej zgody, pacjent dokona krótkiej, indywidualnej oceny przed interwencją skupionej na ogólnej mobilności, chodzie, równowadze, nastroju, stanie neurologicznym i jakości życia, a badani zostaną poproszeni o podzielenie się na głos swoimi przemyśleniami na temat ćwiczeń, równowagi i praktyk uważności w ogóle, a szczególnie w chP, a także wszelkimi oczekiwaniami lub uprzedzeniami, jakie mają odnośnie zajęć karate w PD.
Behawioralne: Grupa fokusowa po interwencji
W grupie fokusowej po interwencji zostaną ponownie przeprowadzone oceny przed interwencją, wraz z oceną ogólnego wrażenia podmiotu na temat zmiany. Uczestnicy zostaną poproszeni o podzielenie się swoimi przemyśleniami na temat tego, jak interwencja wpłynęła na ich ogólne samopoczucie, równowagę i uważność; czy interwencja spełniła ich oczekiwania; i zostaną poproszeni o przekazanie opinii na temat ulepszeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mobilności mierzona metodą Timed Up & Go (TUG)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Timed Up & Go (TUG) to dobrze sprawdzony, krótki miernik mobilności. Aby ukończyć tę ocenę, badani siedzą w standardowym fotelu i są instruowani, że kiedy członek zespołu powie „Idź”, powinni wstać z krzesła, przejść normalnym tempem do oklejonej taśmą linii, odwrócić się i wrócić na swoje krzesło w normalnym tempie i ponownie usiądź. Członek zespołu badawczego zarejestruje wyniki TUG w ciągu kilku sekund za pomocą stopera. Niższy wynik TUG wskazuje na większą mobilność. Zostaną porównane wyniki grup fokusowych przed i po interwencji.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego dobrostanu mierzona za pomocą globalnej skali wrażenia pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala Globalnego Wrażenia Zmiany przez Pacjenta (PGIC) to jednoelementowa skala oceny, która prosi pacjentów o ocenę ogólnej reakcji na interwencję przy użyciu 7-punktowej skali ocen. Porównany zostanie odsetek pacjentów, którzy zgodzili się na każdą z 7 opcji odpowiedzi. Skala ta zostanie uzupełniona na grupie fokusowej po interwencji.
10 tygodni
Jakość życia – skrócony formularz kwestionariusza dotyczącego choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zatwierdzona 8-elementowa miara jakości życia związana ze stanem zdrowia, specyficzna dla choroby Parkinsona; niższe wyniki (zakres wyników 0-100) wskazują na lepszą jakość życia
10 tygodni
Obecność na zajęciach dwa razy w tygodniu
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
Obecność na zajęciach dwa razy w tygodniu, mierzona przez instruktorów karate
Dziesięć tygodni
„Czy poleciłbyś zajęcia karate innej osobie z chorobą Parkinsona?”
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
Liczba osób, które odpowiedziały „Tak”
Dziesięć tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności równowagi mierzona testem zasięgu funkcjonalnego (FRT)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT) to krótka, ważna, wiarygodna i praktyczna ocena równowagi. Test ten polega na zamontowaniu miary na ścianie na wysokości ramion. Osoba badana proszona jest o stanięcie obok miarki, wyciągnięcie ramienia najbliżej ściany pod kątem 90 stopni zgięcia barku i zarejestrowanie odległości. Następnie prosi się osobę badaną, aby sięgnęła tak daleko, jak tylko może, bez robienia kroku, a odległość jest ponownie rejestrowana. Różnica między pozycją początkową i końcową to odległość zasięgu. Większe odległości zasięgu wskazują na lepszą równowagę. Zostaną porównane wyniki grup fokusowych przed i po interwencji.
10 tygodni
Zmiana zdolności utrzymywania równowagi mierzona za pomocą testu mobilności Tinetti (TMT)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test Mobilności Tinetti (TMT) składa się z 2 podskal: testów równowagi (9 pozycji, punktacja od 0-16) i testów chodu (7 pozycji, punktacja od 0-12), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki. Zostaną porównane wyniki grup fokusowych przed i po interwencji
10 tygodni
Zmiana lęku mierzona szpitalną skalą lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to krótka, 14-punktowa, wysoce potwierdzona skala służąca do pomiaru lęku (7 pozycji) i depresji (7 pozycji), w której wyniki > 8 dla lęku lub depresji wskazują na prawdopodobne objawy. Zostaną porównane wyniki grup fokusowych przed i po interwencji.
10 tygodni
Zmiana zdolności poznawczych mierzona za pomocą testu modalności cyfr symbolicznych (SDMT)
Ramy czasowe: 10 tygodni
W teście modalności symboli cyfr (SDMT) osoba badana używa klucza odniesienia, aby w ciągu 90 sekund powiązać określone liczby z podanymi abstrakcyjnymi figurami geometrycznymi. Wyniki to prawidłowa liczba par utworzonych w ciągu 90 sekund, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zdolności poznawcze. Zostaną porównane wyniki grup fokusowych przed i po interwencji.
10 tygodni
Zmiana zdolności pamięci krótkotrwałej mierzona testem rozpiętości cyfr (DST)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test rozpiętości cyfr (DST) sprawdza liczbę cyfr, które osoba badana jest w stanie przypomnieć sobie we właściwej kolejności po ich usłyszeniu. Eksperymentator wypowiada liczby powoli, w jednosekundowych odstępach. Badani proszeni są o powtórzenie liczb w kolejności, w jakiej zostały podane. Rozpiętość cyfr podmiotu to liczba elementów, które jest w stanie poprawnie zgłosić. Zostaną porównane wyniki grup fokusowych przed i po interwencji.
10 tygodni
Liczba uczestników kontynuujących udział w zajęciach karate
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podczas sześciomiesięcznej rozmowy telefonicznej badani zostaną zapytani, czy nadal uczestniczyli w jakichkolwiek zorganizowanych zajęciach karate lub sztuk walki. Jeśli tak, zostaniesz zapytany o częstotliwość i lokalizację tych zajęć. Jeżeli nie, zostaniemy zapytani o powody braku uczestnictwa. Większa liczba odpowiedzi „tak” wskazywałaby na trwałość programu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18012313

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zajęcia karate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj