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Elimina il morbo di Parkinson

10 ottobre 2023 aggiornato da: Rush University Medical Center

Intervento di karate per modificare i risultati cinematici nella malattia di Parkinson

I benefici dell'esercizio per la salute generale e il benessere negli anziani sono ben consolidati. Esercizi di equilibrio come il tai chi e lo yoga, insieme all'allenamento di resistenza, possono migliorare o mantenere la funzione fisica negli anziani e aumentare la forza muscolare. Inoltre, l'attività aerobica è fondamentale per mantenere e migliorare la salute cardiovascolare e funzionale. La boxe senza contatto ha recentemente visto un aumento di popolarità tra gli individui con malattia di Parkinson (PD), con componenti sia di esercizio aerobico che di equilibrio. Mentre i partecipanti notano aneddoticamente miglioramenti nello stress e nella funzione fisica, questo è stato studiato solo in minima parte. Tuttavia, attingendo a questa esperienza e alle pratiche combinate di aerobica, equilibrio e consapevolezza che comprendono il karate, ipotizziamo che la partecipazione a programmi strutturati di karate possa offrire benefici simili o maggiori. Nello specifico, lo scopo di questo studio è verificare se e fino a che punto sia fattibile un corso di karate basato sulla comunità su misura per individui con malattia di Parkinson (PD) allo stadio iniziale e intermedio 1); e 2) migliora i risultati oggettivi e riferiti dal paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per 10 settimane, i soggetti idonei si impegneranno in lezioni di karate bisettimanali, specificamente progettate per individui con PD in fase iniziale e intermedia, incentrate sull'incorporazione di movimenti degli arti superiori e inferiori in più direzioni, aumentando la consapevolezza in tutto il corpo, spostando il peso corporeo e la rotazione, rilassamento dei muscoli, miglioramento dei tempi di reazione, utilizzo di complesse azioni ripetitive per migliorare la coordinazione, allenamento del gioco di gambe e spostamenti del peso centrati per aiutare nella prevenzione delle cadute, e colpire gli scudi per l'autodifesa e alleviare lo stress.

Prima di iniziare le lezioni di karate, ogni soggetto parteciperà a un focus group pre-intervento durante il quale i soggetti completeranno una valutazione incentrata su mobilità generale, andatura, equilibrio, umore e qualità della vita. I soggetti saranno invitati a condividere i loro pensieri su esercizi, equilibrio e pratiche di consapevolezza in generale e in particolare nel PD.

Dopo le 10 settimane di lezioni di karate bisettimanali, i soggetti parteciperanno a una valutazione post-intervento e a un focus group durante il quale verranno ripetute le valutazioni pre-intervento e verranno misurate le impressioni del soggetto sulle lezioni di karate e la loro efficacia.

Infine, il gruppo di studio contatterà i soggetti 6 mesi dopo l'intervento per valutare l'impegno continuato nel karate o attività correlate e, ancora, la qualità della vita del soggetto e l'impressione globale di cambiamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno quelli a cui è stato diagnosticato il morbo di Parkinson da un neurologo curante; se il soggetto viene visto al Rush University Medical Center, questo sarà verificato tramite revisione della cartella clinica. Se il soggetto viene visto altrove, gli verrà chiesto di far firmare al proprio neurologo un modulo che confermi la diagnosi di malattia di Parkinson e indichi lo stadio HY del soggetto (con le definizioni di ogni stadio fornite nel modulo per i fornitori che potrebbero non avere familiarità con stadiazione HY) all'ultima visita, da rinviare al coordinatore dello studio per la verifica di idoneità.
  • parlando inglese
  • Vivere nell'area di Chicago
  • I soggetti potrebbero non essere trattati per il morbo di Parkinson o potrebbero assumere qualsiasi singolo farmaco PD o una combinazione di questi. I soggetti possono aver ricevuto o meno la stimolazione cerebrale profonda. I soggetti possono ricevere o meno terapia fisica o occupazionale. I soggetti saranno incoraggiati a mantenere il loro stesso regime terapeutico per tutta la durata dello studio di 10 settimane, tuttavia se sorgono problemi emergenti che richiedono modifiche terapeutiche, il soggetto non sarà squalificato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che richiedono un dispositivo di assistenza (bastone, deambulatore, sedia a rotelle) o l'assistenza di un'altra persona per deambulare.
  • Soggetti con psicosi attiva o che presentano sintomi di un grave disturbo psichiatrico.
  • Soggetti incapaci di impegnarsi a frequentare o recarsi a due lezioni settimanali per 10 settimane.
  • Soggetti che hanno precedentemente partecipato a un programma di karate o di altre arti marziali, inclusi programmi di boxe per PD, negli ultimi 30 giorni.
  • Soggetti con parkinsonismo atipico, tra cui paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica, demenza a corpi di Lewy, sindrome corticobasale, parkinsonismo indotto da farmaci, parkinsonismo vascolare o parkinsonismo atipico non altrimenti specificato, secondo il neurologo referente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti al corso di Karate
I soggetti idonei parteciperanno a lezioni di karate due volte a settimana per 10 settimane, progettate specificamente per individui con malattia di Parkinson in stadio iniziale e medio. I soggetti completeranno anche un focus group pre-intervento di persona e un focus group post-intervento, nonché una telefonata di follow-up post-intervento di 6 mesi.
Comportamentale: Lezioni di karate
I soggetti idonei si impegneranno in lezioni di karate bisettimanali per 10 settimane, specificamente progettate per individui con PD in fase iniziale e intermedia, incentrate sull'incorporazione di movimenti degli arti superiori e inferiori in più direzioni, aumentando la consapevolezza in tutto il corpo, spostando il peso corporeo e la rotazione, il rilassamento dei muscoli, migliorando i tempi di reazione, utilizzando complesse azioni ripetitive per migliorare la coordinazione, l'allenamento del gioco di gambe e gli spostamenti centrati del peso per aiutare nella prevenzione delle cadute e colpire gli scudi per l'autodifesa e alleviare lo stress.
Comportamentale: Focus Group pre-intervento
Al focus group pre-intervento, la logistica dello studio sarà rivista, si verificherà il processo di consenso informato, il soggetto completerà una breve valutazione individuale pre-intervento incentrata su mobilità generale, andatura, equilibrio, umore, stato neurologico e qualità di vita, e i soggetti saranno spinti a condividere ad alta voce i loro pensieri sulle pratiche di esercizio, equilibrio e consapevolezza in generale e in PD in particolare, e qualsiasi aspettativa o preconcetto che hanno riguardo alle lezioni di karate per il PD.
Comportamentale: Focus Group post-intervento
Al focus group post-intervento, le valutazioni pre-intervento saranno risomministrate, insieme a una valutazione dell'impressione globale di cambiamento del soggetto. I soggetti saranno invitati a condividere i loro pensieri su come l'intervento ha influito sul loro benessere generale, equilibrio e consapevolezza; se l'intervento ha soddisfatto le loro aspettative; e verrà chiesto loro di fornire un feedback per i miglioramenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della mobilità misurata dal Timed Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il Timed Up & Go (TUG) è una misura breve e ben convalidata della mobilità. Per completare questa valutazione, i soggetti si siedono su una poltrona standard e gli viene detto che quando il membro del team dice "Vai", dovrebbero alzarsi dalla sedia, camminare al loro ritmo normale fino a una linea fissata con nastro adesivo, girarsi, tornare alla sedia ad un ritmo normale e sedersi di nuovo. Il membro del team di studio registrerà i risultati del TUG in pochi secondi utilizzando un cronometro. Un risultato TUG inferiore indica una maggiore mobilità. Verranno confrontati i punteggi dei focus group pre e post intervento.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere generale misurato dalla Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
Lasso di tempo: 10 settimane
La Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) è una scala di valutazione a elemento singolo che chiede ai soggetti di valutare la loro risposta complessiva all'intervento utilizzando una scala di valutazione a 7 punti. Verranno confrontate le percentuali di soggetti che sostengono ciascuna delle 7 opzioni di risposta. Questa scala sarà completata nel focus group post-intervento.
10 settimane
Qualità della vita - Modulo breve del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-8)
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurazione convalidata della qualità della vita correlata alla salute basata su 8 elementi specifici per la malattia di Parkinson; punteggi più bassi (intervallo di punteggio 0-100) indicano una migliore qualità della vita
10 settimane
Frequenza alle lezioni bisettimanali
Lasso di tempo: Dieci settimane
Frequenza alle lezioni bisettimanali, misurata dagli istruttori di karate
Dieci settimane
"Consiglieresti lezioni di karate a un altro individuo affetto dal morbo di Parkinson?"
Lasso di tempo: Dieci settimane
Numero di persone che hanno risposto "Sì"
Dieci settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle capacità di equilibrio misurate dal Functional Reach Test (FRT)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il Functional Reach Test (FRT) è una valutazione breve, valida, affidabile e pratica dell'equilibrio. Questo test prevede il montaggio di un metro su una parete all'altezza delle spalle. Al soggetto viene chiesto di stare accanto al metro, estendere il braccio più vicino al muro con una flessione della spalla di 90 gradi e registrare la distanza. Al soggetto viene quindi chiesto di arrivare il più lontano possibile senza fare un passo e la distanza viene nuovamente registrata. La differenza tra la posizione iniziale e quella finale è la distanza raggiunta. Distanze maggiori indicano un migliore equilibrio. Verranno confrontati i punteggi dei focus group pre e post intervento.
10 settimane
Cambiamento nelle capacità di equilibrio misurate dal Tinetti Mobility Test (TMT)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il Tinetti Mobility Test (TMT) è composto da 2 sottoscale: test di equilibrio (9 item, punteggio da 0 a 16) e test di andatura (7 item, punteggio da 0 a 12), dove punteggi più alti riflettono prestazioni migliori. Verranno confrontati i punteggi dei focus group pre e post intervento
10 settimane
Variazione dell'ansia misurata dalla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 10 settimane
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala breve, composta da 14 item, altamente validata per misurare l'ansia (7 item) e la depressione (7 item), dove punteggi >8 sia per l'ansia che per la depressione indicano probabili sintomi. Verranno confrontati i punteggi dei focus group pre e post intervento.
10 settimane
Cambiamento nelle capacità cognitive misurate dal Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Lasso di tempo: 10 settimane
Nel Symbol Digit Modalities Test (SDMT), il soggetto utilizza una chiave di riferimento per accoppiare numeri specifici con determinate figure geometriche astratte in 90 secondi. I punteggi rappresentano il numero corretto di coppie realizzate in 90 secondi, con punteggi maggiori che indicano maggiori capacità cognitive. Verranno confrontati i punteggi dei focus group pre e post intervento.
10 settimane
Cambiamento nelle capacità di memoria a breve termine misurate dal Digit Span Test (DST)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il Digit Span Test (DST) verifica il numero di cifre che un soggetto può ricordare nell'ordine corretto dopo averle ascoltate. Lo sperimentatore dice i numeri lentamente a intervalli di un secondo. Ai soggetti viene chiesto di ripetere i numeri nell'ordine in cui sono stati dati. Il digit span di un soggetto è il numero di elementi che è in grado di riportare correttamente in ordine. Verranno confrontati i punteggi dei focus group pre e post intervento.
10 settimane
Numero di partecipanti che continuano a frequentare le lezioni di Karate
Lasso di tempo: 6 mesi
Durante la telefonata di follow-up semestrale, ai soggetti verrà chiesto se hanno continuato a partecipare a lezioni strutturate di karate o arti marziali. In caso affermativo, verrà richiesta la frequenza e il luogo delle lezioni. In caso negativo verranno chiesti i motivi della mancata partecipazione. Un numero maggiore di risposte “sì” indicherebbe la sostenibilità del programma.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18012313

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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