Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kick Out Parkinson's Disease

10. října 2023 aktualizováno: Rush University Medical Center

Intervence karate ke změně kinematických výsledků u Parkinsonovy choroby

Výhody cvičení pro celkové zdraví a pohodu u starších dospělých jsou dobře známé. Balanční cvičení, jako je tai chi a jóga, spolu s tréninkem odporu mohou zlepšit nebo udržet fyzické funkce u starších dospělých a zvýšit svalovou sílu. Kromě toho je aerobní aktivita rozhodující pro udržení a zlepšení kardiovaskulárního a funkčního zdraví. Bezkontaktní box v poslední době zaznamenal prudký nárůst popularity mezi jednotlivci s Parkinsonovou nemocí (PD), který zahrnuje jak aerobní, tak balanční cvičení. Zatímco účastníci anekdoticky zaznamenali zlepšení stresu a fyzických funkcí, toto bylo jen minimálně studováno. Na základě této zkušenosti a kombinovaných aerobních, balančních a všímavých praktik, které tvoří karate, však předpokládáme, že účast ve strukturovaných programech karate může nabídnout podobné nebo větší výhody. Konkrétně je cílem této studie otestovat, zda a do jaké míry je realizovatelná komunitní lekce karate šitá na míru jednotlivcům s časným až středním stádiem Parkinsonovy choroby (PD) 1); a 2) zlepšuje objektivní a pacientem hlášené výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po dobu 10 týdnů se oprávněné subjekty zapojí do lekcí karate dvakrát týdně, speciálně navržených pro jedince s ranou až střední fází PD, zaměřených na začlenění pohybů horních a dolních končetin do více směrů, zvýšení povědomí v celém těle, přesun tělesné hmotnosti a rotace, uvolnění svalů, zlepšení reakční doby, používání složitých opakujících se akcí ke zlepšení koordinace, trénink nohou a centrované přesuny váhy, které pomáhají předcházet pádům, a úderové štíty pro sebeobranu a úlevu od stresu.

Před zahájením lekcí karate se každý subjekt zúčastní předintervenční fokusní skupiny, během níž subjekty dokončí hodnocení zaměřené na celkovou pohyblivost, chůzi, rovnováhu, náladu a kvalitu života. Subjekty budou vyzvány, aby se podělily o své myšlenky na cvičení, rovnováhu a praktiky všímavosti obecně a konkrétně v oblasti PD.

Po 10 týdnech lekcí karate dvakrát týdně se subjekty zúčastní pointervenčního hodnocení a fokusní skupiny, během níž se budou opakovat hodnocení před intervencí a budou měřeny dojmy subjektu z hodin karate a jejich efektivita.

Nakonec studijní tým kontaktuje subjekty 6 měsíců po intervenci, aby posoudil pokračující zapojení do karate nebo souvisejících aktivit a znovu kvalitu života subjektu a celkový dojem ze změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou ty, kterým ošetřující neurolog diagnostikoval Parkinsonovu chorobu; pokud je subjekt viděn v lékařském centru Rush University, bude to ověřeno kontrolou grafu. Pokud je subjekt viděn jinde, bude požádán, aby nechal svého neurologa podepsat formulář potvrzující diagnózu Parkinsonovy choroby a indikující stadium HY subjektu (s definicemi každého stadia poskytnutými ve formuláři pro poskytovatele, kteří nemusí být obeznámeni s HY staging) při poslední návštěvě, která má být zaslána zpět koordinátorovi studie k ověření způsobilosti.
  • anglicky mluvící
  • Bydlení v oblasti Chicaga
  • Subjekty mohou být neléčené na Parkinsonovu chorobu nebo mohou užívat jakýkoli jednotlivý lék na PD nebo jejich kombinaci. Subjekty mohly nebo nemusely mít hlubokou mozkovou stimulaci. Subjekty mohou nebo nemusí dostávat fyzickou nebo pracovní terapii. Subjekty budou podporovány, aby udržovaly svůj stejný léčebný režim po celou dobu trvání 10týdenní studie, avšak pokud se objeví naléhavé problémy vyžadující změnu medikace, subjekt nebude diskvalifikován.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty vyžadující k chůzi pomocné zařízení (hůl, chodítko, invalidní vozík) nebo asistenci jiné osoby.
  • Subjekty s aktivní psychózou nebo vykazující příznaky závažné psychiatrické poruchy.
  • Subjekty, které se nemohou zavázat navštěvovat nebo cestovat do dvou tříd týdně po dobu 10 týdnů.
  • Subjekty, které se v posledních 30 dnech účastnily programu karate nebo jiných bojových umění, včetně boxerských programů pro PD.
  • Subjekty s atypickým parkinsonismem, včetně progresivní supranukleární obrny, mnohočetnou systémovou atrofií, demencí s Lewyho tělísky, kortikobazálním syndromem, drogově indukovaným parkinsonismem, vaskulárním parkinsonismem nebo jinak nespecifikovaným atypickým parkinsonismem, podle odesílajícího neurologa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci třídy karate
Způsobilé subjekty se zapojí do lekcí karate dvakrát týdně po dobu 10 týdnů, speciálně navržených pro jedince s raným až středním stádiem PD. Subjekty také absolvují osobní předintervenční fokusní skupinu a pointervenční fokusovou skupinu, jakož i 6měsíční následný telefonát po intervenci.
Behaviorální: Kurzy karate
Způsobilé subjekty se zapojí do dvakrát týdně lekcí karate po dobu 10 týdnů, speciálně navržených pro jedince s raným až středním stádiem PD, zaměřených na začlenění pohybů horních a dolních končetin ve více směrech, zvýšení povědomí v celém těle, přesun tělesné hmotnosti a rotace, relaxace svalů, zlepšení reakční doby, používání složitých opakujících se akcí ke zlepšení koordinace, trénink práce nohou a centrované přesuny váhy, které pomáhají předcházet pádům, a úderové štíty pro sebeobranu a úlevu od stresu.
Behaviorální: Předintervenční fokusová skupina
Ve fokusní skupině před intervencí bude zkontrolována logistika studie, proběhne proces informovaného souhlasu, subjekt absolvuje krátké, individuální předintervenční hodnocení zaměřené na celkovou pohyblivost, chůzi, rovnováhu, náladu, neurologický stav a kvalitu a účastníci budou vyzváni, aby se nahlas podělili o své myšlenky o cvičení, rovnováze a praktikách všímavosti obecně a konkrétně o PD ao jakýchkoli očekáváních nebo předsudcích, které mají ohledně kurzů karate pro PD.
Behaviorální: Pointervenční fokusová skupina
V pointervenční fokusní skupině budou předintervenční hodnocení znovu poskytnuta spolu s hodnocením celkového dojmu změny subjektu. Subjekty budou vyzvány, aby se podělily o své myšlenky o tom, jak intervence ovlivnila jejich celkovou pohodu, rovnováhu a všímavost; zda intervence splnila jejich očekávání; a budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu pro zlepšení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mobility měřená pomocí Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: 10 týdnů
Timed Up & Go (TUG) je dobře ověřené, krátké měřítko mobility. K dokončení tohoto hodnocení se subjekty posadí do standardního křesla a jsou instruováni, že když člen týmu řekne „Jdi“, měli by vstát ze židle, běžet svým normálním tempem k nahrané čáře, otočit se a vrátit se ke své židli. normálním tempem a znovu se posaďte. Člen studijního týmu zaznamená výsledky TUG v sekundách pomocí stopek. Nižší výsledek TUG znamená větší mobilitu. Bude porovnáno skóre v předintervenčních a pointervenčních fokusních skupinách.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové pohody měřená pomocí škály PGIC (Patient Global Impression of Change Scale)
Časové okno: 10 týdnů
Škála globálního dojmu změny pacienta (PGIC) je jednopoložková hodnotící škála, která žádá subjekty, aby ohodnotily svou celkovou reakci na intervenci pomocí 7bodové hodnotící škály. Budou porovnána procenta subjektů podporujících každou ze 7 možností odpovědi. Tato škála bude doplněna na pointervenční fokusní skupině.
10 týdnů
Kvalita života – krátký formulář dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-8)
Časové okno: 10 týdnů
Validované 8-položkové měření kvality života související se zdravím pro PD; nižší skóre (rozsah skóre 0-100) ukazuje na lepší kvalitu života
10 týdnů
Účast na lekcích dvakrát týdně
Časové okno: Deset týdnů
Účast na lekcích dvakrát týdně, měřeno instruktory karate
Deset týdnů
"Doporučili byste kurzy karate jinému člověku s Parkinsonovou chorobou?"
Časové okno: Deset týdnů
Počet jednotlivců, kteří odpověděli „Ano“
Deset týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve schopnostech rovnováhy měřená testem funkčního dosahu (FRT)
Časové okno: 10 týdnů
Funkční test dosahu (FRT) je stručné, platné, spolehlivé a praktické posouzení rovnováhy. Tento test zahrnuje připevnění měřítka na stěnu ve výšce ramen. Subjekt je požádán, aby se postavil vedle měřítka, natáhl paži nejblíže ke stěně pod úhlem 90 stupňů ohnutí ramene a zaznamená se vzdálenost. Poté je subjekt požádán, aby dosáhl tak daleko, jak může dopředu, aniž by udělal krok, a vzdálenost se znovu zaznamená. Rozdíl mezi počáteční a koncovou polohou je dosahová vzdálenost. Větší dosahové vzdálenosti znamenají lepší rovnováhu. Bude porovnáno skóre v předintervenčních a pointervenčních fokusních skupinách.
10 týdnů
Změna v rovnovážných schopnostech měřená testem mobility Tinetti (TMT)
Časové okno: 10 týdnů
Tinetti Mobility Test (TMT) se skládá ze 2 subškál: testů rovnováhy (9 položek, skóre 0-16) a testů chůze (7 položek, skóre 0-12), kde vyšší skóre odráží lepší výkon. Bude porovnáno skóre v předintervenčních a pointervenčních fokusních skupinách
10 týdnů
Změna úzkosti měřená nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 10 týdnů
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je stručná, 14položková vysoce ověřená škála pro měření úzkosti (7 položek) a deprese (7 položek), kde skóre >8 pro úzkost nebo depresi značí pravděpodobné příznaky. Bude porovnáno skóre v předintervenčních a pointervenčních fokusních skupinách.
10 týdnů
Změna kognitivních schopností měřená testem symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: 10 týdnů
V testu Symbol Digit Modalities Test (SDMT) subjekt používá referenční klíč ke spárování konkrétních čísel s danými abstraktními geometrickými obrazci za 90 sekund. Skóre je správný počet párů vytvořených za 90 sekund, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní schopnosti. Budou porovnána skóre v předintervenčních a pointervenčních fokusních skupinách.
10 týdnů
Změna schopností krátkodobé paměti měřená testem rozpětí číslic (DST)
Časové okno: 10 týdnů
Digit Span Test (DST) testuje počet číslic, které si subjekt dokáže vybavit ve správném pořadí poté, co je uslyší. Experimentátor říká čísla pomalu v jednosekundových intervalech. Subjekty jsou požádány, aby opakovaly čísla v pořadí, v jakém jim byly přiděleny. Číslicový rozsah subjektu je počet položek, které jsou schopny správně nahlásit. Budou porovnána skóre v předintervenčních a pointervenčních fokusních skupinách.
10 týdnů
Počet účastníků, kteří nadále navštěvují kurzy karate
Časové okno: 6 měsíců
Během šestiměsíčního následného telefonátu budou subjekty dotázány, zda se nadále účastní kurzů strukturovaného karate nebo bojových umění. Pokud ano, bude dotázána frekvence a umístění těchto lekcí. Pokud ne, budou dotázány důvody neúčasti. Větší počet odpovědí „ano“ by naznačoval udržitelnost programu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18012313

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Kurzy karate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit