- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03556111
임플란트 식립을 위한 부분 무치악 환자의 상악 전치부 Knife Edge Ridge 이식을 위한 이종이식 대 이종이식을 사용한 자가 미립자 점착골 형성 후 환자 만족도 및 골 획득
임플란트 식립을 위한 부분 무치악 환자의 상악 전치부 나이프 에지 융기부의 이식을 위한 이종이식 대 이종이식을 사용한 자가 미립자 점착골 형성 후 환자 만족도 및 골 획득
연구 개요
상세 설명
Modern Dentistry는 어려움이 무엇이든 관계없이 빠진 것을 복원하는 것을 목표로 합니다. 많은 환자들이 외상이나 질병 또는 관리 부족과 같은 여러 요인으로 인해 치아를 잃었습니다. 이제 개인은 기능과 심미성을 회복하기 위해 노력하고 있습니다. 치조선 결손과 함께 상실된 치아의 수가 많을수록 임상의에게 심각한 문제가 될 수 있습니다.
임플란트 지지 보철물은 무치악 또는 부분 무치악 환자의 수복을 위한 매력적인 옵션입니다. 그러나 치조골의 광범위한 손실은 많은 외과의가 직면하는 복잡한 문제입니다. 이 시대는 결함이 있는 치조 융기에 대한 골 확대를 위한 수많은 시도와 연구를 목격했습니다. 목표는 나이프 에지 융기에 골내 임플란트 식립을 위한 충분한 공간을 만드는 것입니다.
치조골 흡수는 수평 또는 수직 방향으로 발생합니다. 합성도 가능합니다. 작용 방식에 따라 3가지 종류의 뼈 이식 재료가 있습니다. 자가골은 유기물로서 골형성, 골유도, 골전도에 의해 뼈를 형성한다.
탈회동결건조골과 같은 동종이식은 골유도성 및 골전도성을 가지며 본질적으로 피질 및/또는 소주일 수 있습니다.
하이드록시아파타이트 및 인산삼칼슘과 같은 알로플라스트는 합성 또는 천연일 수 있으며 크기가 다양하고 골전도성만 있습니다. 그들은 제품의 다공성에 따라 세 가지 유형으로 나눌 수 있으며 조밀, 거대 다공성 및 미세 다공성 재료를 포함합니다. 또한, 동종 플라스틱 재료는 결정질 또는 비정질일 수 있습니다. 이러한 재료는 특성이 다르므로 적응증이 다릅니다.
이전 연구에 따르면 자가 뼈는 골 형성 가능성 때문에 뼈 이식의 황금 표준으로 간주되지만 적용을 제한하는 많은 단점이 존재합니다. 예를 들어, 기증자 사이트 이환율이 중요합니다. 뼈 채취 절차는 인접한 해부학적 구조를 손상 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 턱뼈를 채취하는 동안 정신 신경이 과도한 견인력으로 당겨질 수 있으며 채취 깊이가 과도할 때 절치 신경이 중단될 수 있습니다. Ramus 골 채취는 하치조 신경을 손상시킬 수 있습니다. 또한, 일부 환자는 특히 구강외 기증 부위가 우려되는 경우 채취 절차를 꺼릴 수 있습니다. 이러한 수술에는 전신 마취가 필수입니다.
최근 연구에서는 만족스러운 심미적 결과를 찾는 것과 함께 임플란트를 위한 공간을 되찾기 위해 수술 기법을 수정하는 것에 대해 조사했습니다. 문헌은 이종 이식 재료 및/또는 동종 성형 재료의 도움이 있거나 없는 능선 분할 기술 및 폐포 신연기의 긍정적인 사용을 보여줍니다.
2000년대 초반부터 골유도 재생 연구의 새로운 흐름이 불었습니다. 혈소판 농축액(PC); 혈소판 풍부 혈장(PRP) 및 혈소판 풍부 섬유소(PRF)]는 의료 및 치과 분야, 특히 구강악안면외과, 성형외과 및 스포츠 의학 분야의 수술 절차에 사용되었습니다.
그들은 뼈 결함에 대한 뼈 이식의 치유를 가속화하기 위해 사용되었으며, 혈소판 및 피브리노겐 농도를 사용하는 많은 기술이 문헌에 소개되었습니다. 혈소판은 변형 성장과 같은 많은 양의 성장 인자를 포함하는 것으로 알려져 있습니다 4 . 인자 β-1(TGFß-1), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 상피 성장 인자(EGF), 인슐린 성장 인자-I(IFG-I) 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 혈관 신생을 상향 조절합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, 이집트
- School of Dentistry , Cairo University.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 수술 전 CBCT에서 평가한 전치부 상악 칼날 능선의 치조골 폭이 3mm 이하인 경우
- 양성.
- 좋은 구강 위생.
- 18세에서 48세 사이의 연령. 의욕이 높은 환자
제외 기준:
- - 구강 위생이 불량한 환자
- 골다공증이 있는 폐경기 여성
- 조절되지 않는 전신 질환이 있는 환자 예: 조절되지 않는 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전방 칼날 상악 이식편(이종이식편 사용 안 함)
개입은 결함의 끈적끈적한 뼈 확대가 될 것입니다. 환자의 혈액에서 얻은 피브린 글루와 성장 인자와 함께 미립자 자가 이식편만을 사용하여 준비됩니다. 샘플을 빼내어 일정한 속도와 시간으로 원심분리기에서 두 번 회전시키는 플라스틱 튜브에 넣습니다. 피브린 글루를 얻기 위한 첫 번째 스핀과 성장 인자를 얻기 위한 두 번째 스핀. 혼합물은 수확된 자가 뼈에 추가되어 수용자 부위에서 쉽게 조작되는 반고체 뼈 이식편을 형성합니다. |
|
|
실험적: 전방 칼날 상악 이식편(이종이식 사용)
개입은 미립자 자가 및 이종이식 소 뼈를 모두 사용하여 결함의 끈적끈적한 뼈 확대가 될 것입니다. 뼈는 소의 뼈, 성장 인자 및 환자 자신의 혈액 샘플에서 얻은 섬유소 접착제와 함께 기증자로부터 수확됩니다. 정맥혈 샘플을 플라스틱 튜브에 넣고 일정한 속도와 시간으로 원심분리하여 피브린 글루와 성장 인자를 얻습니다. 혼합물은 뼈가 끈적거리고 결함이 있는 수혜자 상악에 배치될 준비가 될 때까지 준비됩니다. |
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 뼈이식 후 8개월
|
뼈 증가 및 보철 임플란트 식립에 대한 환자 만족도
|
뼈이식 후 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골폭 증가
기간: 뼈이식 후 5개월
|
mm 단위로 측정
|
뼈이식 후 5개월
|
|
성공적인 임플란트 식립
기간: 뼈이식 후 5개월
|
OsstellISQ를 사용하여 측정됩니다.
|
뼈이식 후 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .