Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов и прирост костной ткани после препарирования липкой кости аутогенными частицами с ксенотрансплантатом по сравнению с без ксенотрансплантата для пластики переднего края ножевого гребня верхней челюсти у пациентов с частичной адентией для установки имплантата

20 июня 2018 г. обновлено: Nesma Mattar, Cairo University

Удовлетворенность пациентов и увеличение костной массы после препарирования липкой кости аутогенными частицами с ксенотрансплантатом по сравнению с без ксенотрансплантата для пластики переднего остроконечного гребня верхней челюсти у пациентов с частичной адентией для установки имплантата

Цель состоит в том, чтобы оценить значение и эффективность липкой кости в восполнении дефицита альвеолярного гребня при использовании с ксеногенным костным трансплантатом или без него для эстетической установки имплантата.

Обзор исследования

Подробное описание

Современная стоматология стремится восстановить то, чего не хватает, независимо от сложности. Поскольку многие пациенты потеряли свои зубы из-за ряда факторов, будь то травма, болезнь или отсутствие ухода. Теперь люди стремятся восстановить функцию и эстетику. Отсутствие большого количества зубов вместе с дефицитом альвеолярного гребня может представлять серьезные проблемы для клинициста.

Протез с опорой на имплантаты является привлекательным вариантом для восстановления беззубых или частично беззубых пациентов. Однако обширная потеря альвеолярного отростка представляет собой сложную проблему, с которой сталкиваются многие хирурги. В эту эпоху были проведены многочисленные испытания и исследования по наращиванию кости для дефектного альвеолярного отростка. Цель состоит в том, чтобы создать достаточное пространство для внутрикостной установки имплантата в остром гребне.

Резорбция альвеолярной кости происходит как в горизонтальном, так и в вертикальном направлении. Он также может быть составным. В зависимости от механизма действия выделяют 3 класса материалов для костной пластики. Аутогенная кость представляет собой органический материал и образует кость в результате остеогенеза, остеоиндукции и остеокондукции.

Аллотрансплантаты, такие как деминерализованная лиофилизированная кость, являются остеоиндуктивными и остеокондуктивными и могут быть кортикальными и/или трабекулярными по своей природе.

Аллопласты, такие как гидроксиапатит и трикальцийфосфат, могут быть синтетическими или природными, различаться по размеру и обладают только остеокондуктивными свойствами. Их можно разделить на три типа в зависимости от пористости продукта и включать плотные, макропористые и микропористые материалы. Кроме того, аллопластические материалы могут быть кристаллическими или аморфными. Эти материалы имеют разные свойства и, соответственно, показания.

Предыдущие исследования показали, что, хотя аутогенная кость считается золотым стандартом костной пластики из-за ее остеогенного потенциала, существует множество недостатков, которые ограничивают ее применение. Например, вызывает озабоченность заболеваемость донорского участка. Процедуры забора кости могут подвергнуть риску повреждения соседних анатомических структур. Во время забора кости подбородка подбородочный нерв может быть натянут при чрезмерном натяжении, а резцовый нерв может быть прерван, когда глубина забора слишком велика. Извлечение кости ветви может повредить нижний альвеолярный нерв. Кроме того, некоторые пациенты могут сопротивляться процедурам забора, особенно когда речь идет о внеротовых донорских участках. Общая анестезия обязательна для таких операций.

Недавние исследования были направлены на изменение хирургических методов, чтобы восстановить место для имплантата, а также получить удовлетворительные эстетические результаты. В литературе показано положительное использование техники расщепления гребня и альвеолярных дистракторов с использованием ксенотрансплантата и/или аллопластического материала или без него.

С начала 2000-х годов пронесся новый тренд в исследованиях направленной костной регенерации. Концентраты тромбоцитов (ПК); обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) и обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF)] использовались для хирургических процедур в области медицины и стоматологии, в частности, в челюстно-лицевой хирургии, пластической хирургии и спортивной медицине.

Они использовались для ускорения заживления костного трансплантата поверх костных дефектов, в литературе было представлено множество методов, использующих концентрации тромбоцитов и фибриногена. Известно, что тромбоциты содержат большое количество факторов роста, таких как трансформирующий рост 4 . Факторы β-1 (TGFβ-1), тромбоцитарный фактор роста (PDGF), эпителиальный фактор роста (EGF), инсулиновый фактор роста-I (IFG-I) и факторы роста эндотелия сосудов (VEGF), которые стимулируют пролиферацию клеток и активирует ангиогенез.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет
        • School of Dentistry , Cairo University.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - Ширина альвеолярного отростка 3 мм или менее в переднем отделе верхнечелюстного гребня по оценке до операции на КЛКТ.
  • Оба пола.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Возраст от 18 до 48 лет. Пациенты с высокой мотивацией

Критерий исключения:

  • - Пациент с плохой гигиеной полости рта
  • Женщины в постменопаузе с остеопорозом
  • Пациент с неконтролируемым системным заболеванием Например: неконтролируемый сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: передний трансплантат верхней челюсти с остроконечным краем (без использования ксенотрансплантата)

Вмешательство будет заключаться в наращивании дефекта липкой костью. Его готовят с использованием только мелкодисперсного аутотрансплантата вместе с фибриновым клеем и факторами роста, полученными из крови пациентов.

Образец извлекают и помещают в пластиковые пробирки, которые дважды вращают в центрифуге с определенной скоростью и временем. Первый спин для получения фибринового клея, а второй для получения факторов роста. Смесь добавляется к собранной аутогенной кости для формирования полутвердого костного трансплантата, которым легко манипулировать в реципиентном участке.

  1. Наращивание аутогенной липкой кости для первой группы
  2. Препарирование аутогенной липкой кости с использованием ксенотрансплантата
  3. Через 5 месяцев костной пластики; эстетическая установка имплантата
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: трансплантат верхней челюсти с передним краем ножа (с использованием ксенотрансплантата)

Вмешательство будет заключаться в наращивании дефекта липкой костью с использованием как аутогенных частиц, так и ксенотрансплантата бычьей кости.

Кость будет взята у донора в сочетании с бычьей костью, факторами роста и фибриновым клеем, полученным из собственного образца крови пациента.

Образец венозной крови помещают в пластиковые пробирки для центрифугирования с определенной скоростью и временем для получения фибринового клея и факторов роста.

Смесь готовят до тех пор, пока кость не станет липкой и не будет готова к размещению в дефектной верхней челюсти реципиента.

  1. Наращивание аутогенной липкой кости для первой группы
  2. Препарирование аутогенной липкой кости с использованием ксенотрансплантата
  3. Через 5 месяцев костной пластики; эстетическая установка имплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 8 месяцев после установки костного трансплантата
Удовлетворенность пациента увеличением костной массы и размещением протезного имплантата
8 месяцев после установки костного трансплантата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение ширины кости
Временное ограничение: 5 месяцев после установки костного трансплантата
измеряется в мм
5 месяцев после установки костного трансплантата
Успешная установка имплантата
Временное ограничение: 5 месяцев после установки костного трансплантата
будет измеряться с помощью OsstellISQ
5 месяцев после установки костного трансплантата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться