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Patientenzufriedenheit und Knochenzuwachs nach autogener partikulärer Präparation von klebrigem Knochen mit Xenotransplantat im Vergleich zu ohne Xenotransplantat zur Transplantation des anterioren Messerkantenkamms im Oberkiefer bei teilweise zahnlosen Patienten für die Implantatinsertion

20. Juni 2018 aktualisiert von: Nesma Mattar, Cairo University

Patientenzufriedenheit und Knochenzuwachs nach autogener partikulärer klebriger Knochenpräparation mit Xenotransplantat im Vergleich zu ohne Xenotransplantat zur Transplantation des anterioren Oberkieferkamms bei teilweise zahnlosen Patienten für die Implantatinsertion

Ziel ist es, den Wert und die Effizienz von klebrigem Knochen bei der Augmentation von Alveolarkammdefekten zu bewerten, wenn er mit oder ohne xenogenem Knochentransplantat für eine ästhetische Implantatinsertion verwendet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die moderne Zahnheilkunde zielt darauf ab, das Fehlende wiederherzustellen, egal wie schwierig es ist. Viele Patienten haben ihre Zähne aufgrund einer Reihe von Faktoren verloren, entweder durch ein Trauma oder eine Krankheit oder mangelnde Pflege. Jetzt versuchen die Patienten, die Funktion und Ästhetik wiederherzustellen. Je mehr Zähne fehlen, desto mehr Zähne fehlen zusammen mit Kammmängeln, die den Zahnarzt vor ernsthafte Herausforderungen stellen können.

Implantatgetragene Prothesen sind eine attraktive Option für die Versorgung zahnloser oder teilweise zahnloser Patienten. Der ausgedehnte Verlust des Alveolarknochens ist jedoch ein komplexes Problem, mit dem viele Chirurgen konfrontiert sind. Diese Ära war Zeuge zahlreicher Versuche und Forschungen zur Knochenaugmentation für den defekten Alveolarkamm. Ziel ist es, ausreichend Platz für eine enossale Implantatinsertion in einem Messerkantenkamm zu schaffen.

Die alveoläre Knochenresorption erfolgt entweder in horizontaler oder vertikaler Richtung. Es kann auch zusammengesetzt sein. Es gibt 3 Klassen von Knochentransplantationsmaterialien basierend auf der Wirkungsweise. Autogener Knochen ist ein organisches Material und bildet Knochen durch Osteogenese, Osteoinduktion und Osteokonduktion.

Allogene Transplantate wie demineralisierter gefriergetrockneter Knochen sind osteoinduktiv und osteokonduktiv und können kortikaler und/oder trabekulärer Natur sein.

Alloplasten wie Hydroxyapatit und Tricalciumphosphat können synthetisch oder natürlich sein, in der Größe variieren und sind nur osteokonduktiv. Sie können basierend auf der Porosität des Produkts in drei Typen unterteilt werden und schließen dichte, makroporöse und mikroporöse Materialien ein. Außerdem können alloplastische Materialien kristallin oder amorph sein. Diese Materialien haben unterschiedliche Eigenschaften und damit Indikationen.

Frühere Studien haben gezeigt, dass, obwohl der autogene Knochen aufgrund seines osteogenen Potenzials als Goldstandard der Knochentransplantation angesehen wird, viele Nachteile bestehen, die seine Anwendung einschränken. Beispielsweise ist die Morbidität an der Spenderstelle von Bedeutung. Verfahren zur Knochenentnahme können benachbarte anatomische Strukturen einem Beschädigungsrisiko aussetzen. Während der Kinnknochenentnahme kann der Mentalnerv unter übermäßigem Zug gezogen werden und der Schneidenerv wird unterbrochen, wenn die Entnahmetiefe übermäßig ist. Die Ramus-Knochenentnahme kann den Nervus alveolaris inferior schädigen. Darüber hinaus können einige Patienten gegenüber den Entnahmeverfahren zurückhaltend sein, insbesondere wenn es sich um extraorale Spenderstellen handelt. Für solche Operationen ist eine Vollnarkose obligatorisch.

Jüngste Forschungsstudien befassten sich mit der Modifizierung der chirurgischen Techniken, um Platz für ein Implantat zurückzugewinnen und zufriedenstellende ästhetische Ergebnisse zu erzielen. Die Literatur zeigt die positive Anwendung der Ridge-Splitting-Technik und Alveolardistraktoren, mit oder ohne Hilfe von Xenotransplantatmaterial und/oder alloplastischem Material.

Beginnend mit den frühen 2000er Jahren wehte ein neuer Trend der geführten Knochenregenerationsforschung vorbei. Thrombozytenkonzentrate (PC); plättchenreiches Plasma (PRP) und plättchenreiches Fibrin (PRF)] wurden für chirurgische Eingriffe in medizinischen und zahnmedizinischen Bereichen verwendet, insbesondere in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, der plastischen Chirurgie und der Sportmedizin.

Sie wurden verwendet, um die Heilung von Knochentransplantaten über den Knochendefekten zu beschleunigen, viele Techniken, die Blutplättchen- und Fibrinogenkonzentrationen verwenden, wurden in der Literatur eingeführt. Es ist bekannt, dass Blutplättchen große Mengen an Wachstumsfaktoren enthalten, wie z. B. transformierendes Wachstum 4 . Faktoren ß-1 (TGFß-1), Thrombozyten-Wachstumsfaktor (PDGF), epithelialer Wachstumsfaktor (EGF), Insulin-Wachstumsfaktor-I (IFG-I) und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF), der die Zellproliferation stimuliert und reguliert die Angiogenese hoch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten
        • School of Dentistry , Cairo University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Breite des Alveolarknochens 3 mm oder weniger im vorderen Oberkiefer-Messerkantenkamm, wie präoperativ auf dem CBCT bewertet
  • Beide Geschlechter.
  • Gute Mundhygiene.
  • Alter zwischen 18 und 48 Jahren. Hochmotivierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • - Patient mit schlechter Mundhygiene
  • Postmenopausale Frauen mit Osteoporose
  • Patient mit unkontrollierter systemischer Erkrankung Zum Beispiel: unkontrollierter Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: anteriores Oberkiefertransplantat mit Messerkante (ohne Verwendung von Xenograft)

Der Eingriff wird eine Sticky-Bone-Augmentation des Defekts sein. Es wird nur unter Verwendung von partikulärem autologem Transplantat zusammen mit Fibrinkleber und Wachstumsfaktoren hergestellt, die aus dem Blut des Patienten gewonnen werden.

Die Probe wird entnommen und in Kunststoffröhrchen gegeben, die zweimal in einer Zentrifuge mit einer bestimmten Geschwindigkeit und Zeit geschleudert werden. Die erste Drehung, um den Fibrinkleber zu erhalten, und die zweite, um die Wachstumsfaktoren zu erhalten. Die Mischung wird dem geernteten autogenen Knochen zugesetzt, um ein halbfestes Knochentransplantat zu bilden, das an der Empfängerstelle leicht manipuliert werden kann.

  1. Autogene Augmentation mit klebrigem Knochen für die erste Gruppe
  2. Autogene klebrige Knochenpräparation mit Verwendung von Xenotransplantaten
  3. Nach 5 Monaten Knochentransplantation; Ästhetische Implantatinsertion
EXPERIMENTAL: Oberkiefertransplantat mit anteriorer Messerkante (mit Xenograft-Verwendung)

Der Eingriff besteht in der Adhäsionsknochenaugmentation des Defekts unter Verwendung von sowohl partikulärem autogenem als auch xenotransplantiertem Rinderknochen.

Der Knochen wird dem Spender entnommen, zusammen mit dem Rinderknochen, den Wachstumsfaktoren und dem Fibrinkleber, der aus der eigenen Blutprobe des Patienten gewonnen wird.

Die venöse Blutprobe wird in Kunststoffröhrchen gegeben, um mit einer bestimmten Geschwindigkeit und Zeit zentrifugiert zu werden, um den Fibrinkleber und die Wachstumsfaktoren zu erhalten.

Die Mischung wird vorbereitet, bis der Knochen klebrig und bereit ist, in den defekten Oberkiefer des Empfängers eingesetzt zu werden

  1. Autogene Augmentation mit klebrigem Knochen für die erste Gruppe
  2. Autogene klebrige Knochenpräparation mit Verwendung von Xenotransplantaten
  3. Nach 5 Monaten Knochentransplantation; Ästhetische Implantatinsertion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Monate nach dem Einsetzen des Knochentransplantats
Patientenzufriedenheit mit dem Knochenzuwachs und der Platzierung des prothetischen Implantats
8 Monate nach dem Einsetzen des Knochentransplantats

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenbreite gewinnen
Zeitfenster: 5 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
gemessen in mm
5 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
Erfolgreiche Implantatinsertion
Zeitfenster: 5 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats
es wird mit OsstellISQ gemessen
5 Monate nach Platzierung des Knochentransplantats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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