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Satisfacción del paciente y aumento óseo después de la preparación de hueso pegajoso con partículas autógenas con xenoinjerto versus sin xenoinjerto para el injerto de la cresta maxilar anterior en filo de cuchillo en pacientes parcialmente edéntulos para la colocación de implantes

20 de junio de 2018 actualizado por: Nesma Mattar, Cairo University
El objetivo es evaluar el valor y la eficacia del hueso pegajoso en el aumento de la deficiencia de la cresta alveolar cuando se utiliza con o sin injerto óseo xenogénico para la colocación estética de implantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La odontología moderna tiene como objetivo restaurar lo que falta, sin importar la dificultad. Como muchos pacientes han perdido sus dientes por una serie de factores, ya sea trauma o enfermedad o falta de cuidado. Ahora los individuos buscan restaurar la función y la estética. Cuanto más falta la cantidad de dientes, junto con las deficiencias de la cresta, pueden presentar serios desafíos para el médico.

La prótesis implantosoportada es una opción atractiva para la restauración de pacientes edéntulos o parcialmente edéntulos. Sin embargo, la pérdida extensa del hueso alveolar es un problema complejo al que se enfrentan muchos cirujanos. Esta era ha sido testigo de numerosos ensayos e investigaciones para el aumento óseo de la cresta alveolar defectuosa. El objetivo es crear suficiente espacio para la colocación del implante endoóseo en una cresta en filo de cuchillo.

La reabsorción del hueso alveolar se produce en dirección horizontal o vertical. También puede ser compuesto. Hay 3 clases de materiales de injerto óseo según el modo de acción. El hueso autógeno es un material orgánico y forma hueso por osteogénesis, osteoinducción y osteoconducción.

Los aloinjertos tales como hueso liofilizado desmineralizado son osteoinductores y osteoconductores y pueden ser de naturaleza cortical y/o trabecular.

Los aloplastos como la hidroxiapatita y el fosfato tricálcico pueden ser sintéticos o naturales, varían en tamaño y solo son osteoconductivos. Se pueden dividir en tres tipos según la porosidad del producto e incluyen materiales densos, macroporosos y microporosos. Además, los materiales aloplásticos pueden ser cristalinos o amorfos. Estos materiales tienen diferentes propiedades y por lo tanto indicaciones diferentes.

Estudios previos han demostrado que aunque el hueso autógeno se considera el Gold Standard del injerto óseo por su potencial osteogénico, existen muchos inconvenientes que limitan su aplicación. Por ejemplo, la morbilidad del sitio donante es motivo de preocupación. Los procedimientos de recolección de hueso pueden poner en riesgo de daño las estructuras anatómicas adyacentes. Durante la extracción del hueso del mentón, el nervio mentoniano puede sufrir una tracción indebida y el nervio incisivo puede interrumpirse cuando la profundidad de extracción es excesiva. La recolección de hueso de la rama puede dañar el nervio alveolar inferior. Además, algunos pacientes pueden ser reacios a los procedimientos de recolección, especialmente cuando se trata de sitios donantes extraorales. La anestesia general es obligatoria para tales operaciones.

Estudios de investigación recientes han buscado modificar las técnicas quirúrgicas para recuperar el espacio para un implante y encontrar resultados estéticos satisfactorios. La literatura muestra el uso positivo de la técnica de división de cresta y distractores alveolares, con o sin la ayuda de material de xenoinjerto y/o material aloplástico.

A partir de principios de la década de 2000, surgió una nueva tendencia en la investigación de la regeneración ósea guiada. concentrados de plaquetas (PC); El plasma rico en plaquetas (PRP) y la fibrina rica en plaquetas (PRF)] se utilizaron para procedimientos quirúrgicos en los campos médico y dental, particularmente en cirugía oral y maxilofacial, cirugía plástica y medicina deportiva.

Se utilizaron para acelerar la cicatrización del injerto óseo sobre los defectos óseos; en la bibliografía se han introducido muchas técnicas que utilizan concentraciones de plaquetas y fibrinógeno. Se sabe que las plaquetas contienen grandes cantidades de factores de crecimiento, como el crecimiento transformador 4 . Factores ß-1 (TGFß-1), factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), factor de crecimiento epitelial (EGF), factor de crecimiento insulínico-I (IFG-I) y factores de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), que estimula la proliferación celular y aumenta la angiogénesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto
        • School of Dentistry , Cairo University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 48 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Anchura del hueso alveolar de 3 mm o menos en la cresta en filo de cuchillo del maxilar anterior según la evaluación preoperatoria en el CBCT
  • Ambos sexos.
  • Buena higiene bucal.
  • Edad entre 18 y 48 años. Pacientes muy motivados

Criterio de exclusión:

  • - Paciente con Mala higiene bucal
  • Mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
  • Paciente con enfermedad sistémica no controlada Por ejemplo: Diabetes Mellitus no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: injerto maxilar anterior en filo de cuchillo (sin uso de xenoinjerto)

La intervención será un aumento del defecto de Sticky Bone. Se prepara usando injerto autólogo de partículas solo junto con pegamento de fibrina y factores de crecimiento obtenidos de la sangre de los pacientes.

La muestra se retira y se coloca en tubos de plástico que se centrifugan dos veces en una centrífuga a una velocidad y tiempo determinados. El primer giro para obtener el pegamento de fibrina y el segundo para obtener los factores de crecimiento. La mezcla se agrega al hueso autógeno recolectado para formar un injerto óseo semisólido que se manipula fácilmente en el sitio receptor.

  1. Aumento de hueso pegajoso autógeno para el primer grupo
  2. Preparación de hueso pegajoso autógeno con uso de xenoinjerto
  3. Después de 5 meses de injerto óseo; colocación estética de implantes
EXPERIMENTAL: injerto maxilar anterior en filo de cuchillo (con uso de xenoinjerto)

La intervención será el aumento de hueso pegajoso del defecto utilizando tanto hueso bovino particulado autógeno como xenoinjerto.

El hueso se recolectará del donante, junto con el hueso bovino, los factores de crecimiento y el pegamento de fibrina que se obtiene de la muestra de sangre del propio paciente.

La muestra de sangre venosa se coloca en tubos de plástico para ser centrifugada a cierta velocidad y tiempo para obtener el pegamento de fibrina y los factores de crecimiento.

Se prepara la mezcla hasta que el hueso esté pegajoso y listo para ser colocado en el maxilar receptor defectuoso

  1. Aumento de hueso pegajoso autógeno para el primer grupo
  2. Preparación de hueso pegajoso autógeno con uso de xenoinjerto
  3. Después de 5 meses de injerto óseo; colocación estética de implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8 meses después de la colocación del injerto óseo
Satisfacción del paciente con la ganancia ósea y la colocación del implante protésico
8 meses después de la colocación del injerto óseo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ganancia de ancho óseo
Periodo de tiempo: 5 meses después de la colocación del injerto óseo
medido en mm
5 meses después de la colocación del injerto óseo
Colocación exitosa de implantes
Periodo de tiempo: 5 meses después de la colocación del injerto óseo
se medirá usando OsstellISQ
5 meses después de la colocación del injerto óseo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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