Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyys ja luuston kasvu autogeenisen hiukkasmaisen tahmean luun valmistelun jälkeen ksenograftilla verrattuna ilman ksenograftia yläleuan etummaisen veitsen reunan harjanteen istuttamiseen osittain hampaattomilla potilailla implantin sijoittamista varten

keskiviikko 20. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Nesma Mattar, Cairo University

Potilaiden tyytyväisyys ja luuston kasvu autogeenisen hiukkasmaisen tahmean luun valmistelun jälkeen ksenograftilla verrattuna ilman ksenograftia leuan etummaisen veitsen reunan harjanteen siirtämiseen osittain hampaattomilla potilailla implantin sijoittamista varten

Tavoitteena on arvioida tahmean luun arvoa ja tehokkuutta alveolaarisen harjanteen puutteen lisäämisessä käytettäessä ksenogeenisen luusiirteen kanssa tai ilman esteettistä implanttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Moderni hammaslääketiede pyrkii palauttamaan sen, mikä puuttuu, oli vaikeus mikä tahansa. Koska monet potilaat ovat menettäneet hampaansa useista tekijöistä, joko traumasta tai sairaudesta tai hoidon puutteesta. Nyt yksilöt pyrkivät palauttamaan toiminnan ja estetiikan. Mitä enemmän hampaita puuttuu ja harjanteen puutteita, se voi aiheuttaa vakavia haasteita kliinikolle.

Implanttituettu proteesi on houkutteleva vaihtoehto hampaattomien tai osittain hampaattomien potilaiden kunnostamiseen. Alveolaarisen luun laajamittainen menetys on kuitenkin monimutkainen ongelma, joka kohtaa monia kirurgia. Tällä aikakaudella on tehty lukuisia kokeita ja tutkimuksia viallisen alveolaarisen harjanteen luun lisäämiseksi. Tavoitteena on luoda veitsen reunaharjanteeseen riittävästi tilaa endosseoosin implantin asettamiseen.

Alveolaarinen luun resorptio tapahtuu joko vaaka- tai pystysuunnassa. Se voi olla myös komposiitti. Luunsiirtomateriaaleja on 3 luokkaa vaikutustavan perusteella. Autogeeninen luu on orgaaninen materiaali ja muodostaa luuta osteogeneesin, osteoinduktion ja osteokonduktion kautta.

Allograftit, kuten demineralisoitu pakastekuivattu luu, ovat osteoinduktiivisia ja osteokonduktiivisia ja voivat olla luonteeltaan kortikaalisia ja/tai trabekulaarisia.

Alloplastit, kuten hydroksiapatiitti ja trikalsiumfosfaatti, voivat olla synteettisiä tai luonnollisia, vaihdella kooltaan ja ovat vain osteokonduktiivisia. Ne voidaan jakaa kolmeen tyyppiin tuotteen huokoisuuden perusteella ja sisältävät tiheitä, makrohuokoisia ja mikrohuokoisia materiaaleja. Lisäksi alloplastiset materiaalit voivat olla kiteisiä tai amorfisia. Näillä materiaaleilla on erilaiset ominaisuudet ja siksi käyttöaiheet.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka autogeenista luuta pidetään luunsiirron kultaisena standardina sen osteogeenisen potentiaalin vuoksi, on olemassa monia haittoja, jotka rajoittavat sen käyttöä. Esimerkiksi luovutuspaikan sairastuvuus on huolestuttava. Luunpoistotoimenpiteet voivat vaarantaa vierekkäiset anatomiset rakenteet. Leuanpoiston aikana henkinen hermo voi vetäytyä tarpeettoman vetovoiman alaisena ja leikkaushermo keskeytyy, kun poimintasyvyys on kohtuuton. Ramus-luun kerääntyminen voi vahingoittaa alveolaarista hermoa. Lisäksi jotkut potilaat voivat olla haluttomia keräämään toimenpiteitä, varsinkin kun kyseessä ovat suun ulkopuoliset luovuttajapaikat. Yleisanestesia on pakollinen tällaisissa leikkauksissa.

Viimeaikaisissa tutkimuksissa on tarkasteltu kirurgisten tekniikoiden muuntamista, jotta implantille saadaan takaisin tilaa ja löydettäisiin tyydyttäviä esteettisiä tuloksia. Kirjallisuus osoittaa harjanteen halkaisutekniikan ja keuhkorakkuloiden häiriöiden positiivisen käytön ksenograftimateriaalin ja/tai alloplastisen materiaalin kanssa tai ilman.

2000-luvun alusta lähtien ohjatun luun regeneraatiotutkimuksen uusi ajelehti. Verihiutalekonsentraatit (PC); verihiutalerikas plasma (PRP) ja verihiutalerikas fibriini (PRF)] käytettiin kirurgisissa toimenpiteissä lääketieteen ja hammaslääketieteen aloilla, erityisesti suu- ja leukakirurgiassa, plastiikkakirurgiassa ja urheilulääketieteessä.

Niitä käytettiin nopeuttamaan luusiirteen paranemista luuvaurioiden yli, ja kirjallisuudessa on otettu käyttöön monia tekniikoita, joissa hyödynnetään verihiutale- ja fibrinogeenipitoisuuksia. Verihiutaleiden tiedetään sisältävän suuria määriä kasvutekijöitä, kuten muuntavaa kasvua 4 . Tekijät ß-1 (TGFß-1), verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), epiteelin kasvutekijä (EGF), insuliinin kasvutekijä I (IFG-I) ja verisuonten endoteelin kasvutekijät (VEGF), jotka stimuloivat solujen lisääntymistä ja säätelee angiogeneesiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti
        • School of Dentistry , Cairo University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Alveolaarisen luun leveys 3 mm tai vähemmän etuleuan veitsen reunaharjanteessa arvioituna ennen leikkausta CBCT:llä
  • Molemmat sukupuolet.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Ikä 18-48 vuotta. Erittäin motivoituneita potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilas, jolla on huono suuhygienia
  • Postmenopausaaliset naiset, joilla on osteoporoosi
  • Potilas, jolla on hallitsematon systeeminen sairaus Esimerkiksi: hallitsematon diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: etummainen veitsenreunainen yläleuansiirre (ilman ksenografin käyttöä)

Interventio on vaurion tarttuva luun augmentaatio. Se valmistetaan käyttämällä vain hiukkasmaista autologista siirrettä yhdessä fibriiniliiman ja potilaiden verestä saatujen kasvutekijöiden kanssa.

Näyte otetaan ja laitetaan muoviputkiin, joita sentrifugoidaan kahdesti sentrifugissa tietyllä nopeudella ja ajallaan. Ensimmäinen pyöritys fibriiniliiman saamiseksi ja toinen kasvutekijöiden saamiseksi. Seos lisätään kerättyyn autogeeniseen luuhun puolikiinteän luusiirteen muodostamiseksi, jota on helppo käsitellä vastaanottavassa paikassa.

  1. Autogeeninen tahmea luun augmentaatio ensimmäiselle ryhmälle
  2. Autogeeninen tahmea luun valmistelu ksenograftilla
  3. 5 kuukauden luunsiirron jälkeen; esteettinen implanttiasennus
KOKEELLISTA: veitsen etureunan yläleuan siirrännäinen (ksenograftikäytön kanssa)

Interventio on defektin tahmea luun lisäys käyttäen sekä hiukkasmaista autogeenista että ksenograftista naudan luuta.

Luu otetaan talteen luovuttajalta, siihen liitetään naudan luu, kasvutekijät ja fibriiniliima, joka saadaan potilaan omasta verinäytteestä.

Laskimoverinäyte laitetaan muoviputkiin sentrifugoitaviksi tietyllä nopeudella ja tietyllä aikavälillä fibriiniliiman ja kasvutekijöiden saamiseksi.

Seosta valmistetaan, kunnes luu on tahmeaa ja valmis asetettavaksi vastaanottajan vialliseen yläleukaan

  1. Autogeeninen tahmea luun augmentaatio ensimmäiselle ryhmälle
  2. Autogeeninen tahmea luun valmistelu ksenograftilla
  3. 5 kuukauden luunsiirron jälkeen; esteettinen implanttiasennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta luusiirteen asennuksen jälkeen
Potilastyytyväisyys luun kasvuun ja proteesin implantin asettamiseen
8 kuukautta luusiirteen asennuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun leveyden lisäys
Aikaikkuna: 5 kuukautta luusiirteen asennuksen jälkeen
mitattuna mm
5 kuukautta luusiirteen asennuksen jälkeen
Onnistunut implantin asennus
Aikaikkuna: 5 kuukautta luusiirteen asennuksen jälkeen
se mitataan OsstellISQ:lla
5 kuukautta luusiirteen asennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa