Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed og knogleforøgelse efter præparation af autogen partikelklæbende knogle med xenograft versus uden xenograft til podning af maksillær forreste knivkant hos delvist edentuløse patienter til implantatplacering

20. juni 2018 opdateret af: Nesma Mattar, Cairo University

Patienttilfredshed og knogleforøgelse efter præparation af autogen partikelklæbende knogle med xenograft versus uden xenograft til podning af maxillær forreste knivkantsryg hos delvist edentuløse patienter til implantatplacering

Formålet er at evaluere værdien og effektiviteten af ​​klæbrig knogle til forstærkning af alveolar ridge-mangel, når det bruges med eller uden xenogent knogletransplantat til æstetisk implantatplacering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Moderne tandpleje har til formål at genoprette det, der mangler, uanset hvor vanskeligt det er. Ligesom mange patienter har mistet deres tænder på grund af en række faktorer, enten traumer eller sygdom eller manglende pleje. Nu søger individerne at genoprette funktionen og æstetikken. Jo mere antallet af tænder mangler sammen med kammangler kan give alvorlige udfordringer for klinikeren.

Implantatstøttet protese er en attraktiv mulighed for at genoprette tandløse eller delvis tandløse patienter. Imidlertid er omfattende tab af den alveolære knogle et komplekst problem, som mange kirurger står over for. Denne æra har været vidne til adskillige forsøg og forskning for knogleforstørrelse til den defekte alveolære ryg. Målet er at skabe tilstrækkelig plads til endossøs implantatplacering i en knivkantsryg.

Alveolær knogleresorption forekommer i enten vandret eller lodret retning. Det kan også være sammensat. Der er 3 klasser af knogletransplantationsmaterialer baseret på virkningsmåden. Autogen knogle er et organisk materiale og danner knogle ved osteogenese, osteoinduktion og osteokonduktion.

Allotransplantater såsom demineraliserede frysetørrede knogler er osteoinduktive og osteokonduktive og kan være kortikale og/eller trabekulære af natur.

Alloplaster såsom hydroxyapatit og tricalciumphosphat kan være syntetiske eller naturlige, variere i størrelse og er kun osteoledende. De kan opdeles i tre typer baseret på porøsiteten af ​​produktet og omfatter tætte, makroporøse og mikroporøse materialer. Derudover kan alloplastiske materialer være krystallinske eller amorfe. Disse materialer har forskellige egenskaber og derfor indikationer.

Tidligere undersøgelser har vist, at selvom den autogene knogle betragtes som guldstandarden for knogletransplantation på grund af dets osteogene potentiale, eksisterer der mange ulemper, som begrænser dens anvendelse. For eksempel giver morbiditet på donorstedet anledning til bekymring. Knoglehøstprocedurer kan bringe tilstødende anatomiske strukturer i fare for beskadigelse. Under hageknoglehøstning kan den mentale nerve blive trukket under unødig trækkraft, og den incisive nerve bliver afbrudt, når høstdybden er for stor. Ramus knoglehøst kan beskadige den nedre alveolære nerve. Derudover kan nogle patienter være tilbageholdende med høstprocedurerne, især når det drejer sig om ekstraorale donorsteder. Generel anæstesi er obligatorisk for sådanne operationer.

Nyere forskningsundersøgelser har undersøgt at ændre de kirurgiske teknikker for at genvinde pladsen til et implantat sammen med at finde tilfredsstillende æstetiske resultater. Litteraturen viser den positive brug af ridge splitting teknik og alveolære distraktorer, med eller uden hjælp af xenograft materiale og/eller alloplastisk materiale.

Fra begyndelsen af ​​2000'erne blæste en ny drift af guidet knogleregenereringsforskning forbi. Blodpladekoncentrater (PC); blodpladerigt plasma (PRP) og blodpladerigt fibrin (PRF)] blev brugt til kirurgiske procedurer inden for medicinske og dentale områder, især i mund- og kæbekirurgi, plastikkirurgi og sportsmedicin.

De blev brugt til at fremskynde helingen af ​​knogletransplantat over knogledefekterne, mange teknikker, der anvender blodplade- og fibrinogenkoncentrationer, er blevet introduceret i litteraturen. Blodplader er kendt for at indeholde store mængder af vækstfaktorer, såsom transformerende vækst 4 . Faktorer ß-1 (TGFß-1), blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), epitelvækstfaktor (EGF), insulinvækstfaktor-I (IFG-I) og vaskulære endotelvækstfaktorer (VEGF), som stimulerer celleproliferation og opregulerer angiogenese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten
        • School of Dentistry , Cairo University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alveolær knoglebredde 3 mm eller mindre i den forreste maksillære knivkantryg som evalueret præoperativt på CBCT
  • Begge køn.
  • God mundhygiejne.
  • Alder mellem 18 og 48 år. Meget motiverede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • - Patient med dårlig mundhygiejne
  • Postmenopausale kvinder med osteoporose
  • Patient med ukontrolleret systemisk sygdom For eksempel: ukontrolleret diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forreste knivkant overkæbetransplantat (uden brug af Xenograft)

Indgrebet vil være en Sticky bone augmentation of defekt. Det fremstilles kun ved hjælp af partikelformigt autologt transplantat sammen med fibrinlim og vækstfaktorer opnået fra patientens blod.

Prøven udtages og anbringes i plastikrør, som centrifugeres to gange i en centrifuge med en bestemt hastighed og tid. Det første spin for at opnå fibrinlimen og det andet for at opnå vækstfaktorerne. Blandingen tilsættes til den høstede autogene knogle for at danne et halvfast knogletransplantat, der let kan manipuleres på modtagerstedet.

  1. Autogen klæbrig knogleforstørrelse for den første gruppe
  2. Autogent klæbrig knoglepræparat med brug af xenograft
  3. Efter 5 måneders knogletransplantation; æstetisk implantatplacering
EKSPERIMENTEL: forreste knivkant overkæbetransplantat (med brug af xenograft)

Indgrebet vil være den klæbrige knogleforøgelse af defekten under anvendelse af både partikelformig autogen og xenograft bovin knogle.

Knoglen vil blive høstet fra donoren, koblet med den bovine knogle, vækstfaktorerne og fibrinlimen, der udvindes fra patientens egen blodprøve.

Den venøse blodprøve placeres i plastikrør for at blive centrifugeret med en bestemt hastighed og tid for at opnå fibrinlimen og vækstfaktorerne.

Blandingen tilberedes, indtil knoglen er klistret og klar til at blive placeret i modtagerens defekte maxilla

  1. Autogen klæbrig knogleforstørrelse for den første gruppe
  2. Autogent klæbrig knoglepræparat med brug af xenograft
  3. Efter 5 måneders knogletransplantation; æstetisk implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 8 måneder efter knogletransplantation
Patienttilfredshed med knogletilvæksten og anbringelsen af ​​proteseimplantatet
8 måneder efter knogletransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øget knoglebredde
Tidsramme: 5 måneder efter knogletransplantatplacering
målt i mm
5 måneder efter knogletransplantatplacering
Vellykket implantatplacering
Tidsramme: 5 måneder efter knogletransplantation
det vil blive målt ved hjælp af OsstellISQ
5 måneder efter knogletransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner