Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse och benökning efter beredning av autogen partikelformigt klibbigt ben med Xenograft kontra utan Xenograft för ympning av maxillär främre knivkantsrygg i partiellt tandlösa patienter för implantatplacering

20 juni 2018 uppdaterad av: Nesma Mattar, Cairo University

Patienttillfredsställelse och benökning efter förberedelse av autogen partikelformigt klibbigt ben med Xenograft kontra utan Xenograft för ympning av maxillär främre knivkantsrygg i partiellt tandlösa patienter för implantatplacering

Syftet är att utvärdera värdet och effektiviteten av klibbigt ben vid förstärkning av alveolär åsbrist när det används med eller utan xenogent bentransplantat för estetisk implantatplacering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Modern tandvård syftar till att återställa det som saknas, oavsett svårighetsgraden. Lika många patienter har tappat sina tänder på grund av ett antal faktorer, antingen trauma eller sjukdom eller brist på vård. Nu försöker individerna återställa funktionen och estetiken. Ju mer antalet tänder som saknas tillsammans med brister i åsen kan innebära allvarliga utmaningar för läkaren.

Implantatstödd protes är ett attraktivt alternativ för att återställa tandlösa eller delvis tandlösa patienter. Emellertid är omfattande förlust av alveolarbenet ett komplext problem som många kirurger står inför. Denna era har bevittnat många försök och forskning för benförstoring för den defekta alveolära åsen. Målet är att skapa tillräckligt med utrymme för endosös implantatplacering i en knivkantsrygg.

Alveolär benresorption sker i antingen horisontell eller vertikal riktning. Det kan också vara sammansatt. Det finns 3 klasser av bentransplantationsmaterial baserat på verkningssättet. Autogent ben är ett organiskt material och bildar ben genom osteogenes, osteoinduktion och osteokonduktion.

Allotransplantat såsom avmineraliserat frystorkat ben är osteoinduktiva och osteokonduktiva och kan vara kortikala och/eller trabekulära till sin natur.

Alloplaster såsom hydroxiapatit och trikalciumfosfat kan vara syntetiska eller naturliga, variera i storlek och är endast osteoledande. De kan delas in i tre typer baserat på produktens porositet och inkluderar täta, makroporösa och mikroporösa material. Dessutom kan alloplastiska material vara kristallina eller amorfa. Dessa material har olika egenskaper och därför indikationer.

Tidigare studier har visat att även om det autogena benet anses vara guldstandarden för bentransplantation för dess osteogena potential, finns det många nackdelar som begränsar dess tillämpning. Till exempel är morbiditet hos givarställen oroande. Benskördningsprocedurer kan innebära risk för skador på närliggande anatomiska strukturer. Under skörd av hakben kan den mentala nerven dras under otillbörlig dragning och den incisiva nerven avbryts när skördedjupet är orimligt. Ramus-benskörd kan skada den inferior alveolära nerven. Dessutom kan vissa patienter vara motvilliga till skörden, särskilt när det gäller extraorala donatorställen. Generell anestesi är obligatorisk för sådana operationer.

Nyligen genomförda forskningsstudier har undersökt modifiering av kirurgiska tekniker för att återfå utrymmet för ett implantat tillsammans med att hitta tillfredsställande estetiska resultat. Litteraturen visar den positiva användningen av åsdelningsteknik och alveolära distraktorer, med eller utan hjälp av xenograftmaterial och/eller alloplastiskt material.

Från början av 2000-talet blåste en ny drift av guidad forskning om benregenerering förbi. Trombocytkoncentrat (PC); blodplättsrik plasma (PRP) och blodplättsrik fibrin (PRF)] användes för kirurgiska ingrepp inom medicinska och dentala områden, särskilt inom oral och käkkirurgi, plastikkirurgi och idrottsmedicin.

De användes för att påskynda läkningen av bentransplantat över bendefekterna, många tekniker som använder blodplätts- och fibrinogenkoncentrationer har introducerats i litteraturen. Trombocyter är kända för att innehålla stora mängder tillväxtfaktorer, såsom transformerande tillväxt 4 . Faktorer ß-1 (TGFß-1), blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), epiteltillväxtfaktor (EGF), insulintillväxtfaktor-I (IFG-I) och vaskulära endoteltillväxtfaktorer (VEGF), som stimulerar cellproliferation och uppreglerar angiogenes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten
        • School of Dentistry , Cairo University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Alveolär benbredd 3 mm eller mindre i främre maxillär knivkantsrygg som utvärderats preoperativt på CBCT
  • Båda könen.
  • Bra munhygien.
  • Ålder mellan 18 och 48 år. Mycket motiverade patienter

Exklusions kriterier:

  • - Patient med dålig munhygien
  • Postmenopausala kvinnor med osteoporos
  • Patient med okontrollerad systemisk sjukdom Till exempel: okontrollerad diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: främre knivkant överkäkstransplantat (utan användning av Xenograft)

Interventionen kommer att vara en Sticky bone augmentation of defekt. Den framställs endast med partikelformigt autologt transplantat tillsammans med fibrinlim och tillväxtfaktorer som erhålls från patientens blod.

Provet tas ut och placeras i plaströr som snurras två gånger i en centrifug med en viss hastighet och tid. Den första snurran för att få fram fibrinlimmet och den andra för att få fram tillväxtfaktorerna. Blandningen tillsätts till det skördade autogena benet för att bilda ett halvfast bentransplantat som lätt kan manipuleras i mottagarstället.

  1. Autogen klibbigt benförstärkning för den första gruppen
  2. Autogen klibbigt benpreparat med användning av xenograft
  3. Efter 5 månaders bentransplantation; estetisk implantatplacering
EXPERIMENTELL: främre knivkant överkäkstransplantat (med användning av Xenograft)

Interventionen kommer att vara den klibbiga benförstärkningen av defekten med användning av både partikelformigt autogent och xenotransplantat bovint ben.

Benet kommer att skördas från givaren, tillsammans med nötkreatursbenet, tillväxtfaktorerna och fibrinlimet som erhålls från patientens eget blodprov.

Det venösa blodprovet placeras i plaströr för att centrifugeras med en viss hastighet och tid för att få fram fibrinlim och tillväxtfaktorer.

Blandningen förbereds tills benet är klibbigt och redo att placeras i mottagarens defekta maxilla

  1. Autogen klibbigt benförstärkning för den första gruppen
  2. Autogen klibbigt benpreparat med användning av xenograft
  3. Efter 5 månaders bentransplantation; estetisk implantatplacering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 8 månader efter bentransplantatplacering
Patientnöjdhet med benvinsten och placeringen av protesimplantatet
8 månader efter bentransplantatplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benbreddsökning
Tidsram: 5 månader efter bentransplantatplacering
mätt i mm
5 månader efter bentransplantatplacering
Lyckad implantatplacering
Tidsram: 5 månader efter bentransplantatplacering
det kommer att mätas med OsstellISQ
5 månader efter bentransplantatplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär benförlust

Kliniska prövningar på Sticky ben augmentation

3
Prenumerera