- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03556111
Patienttillfredsställelse och benökning efter beredning av autogen partikelformigt klibbigt ben med Xenograft kontra utan Xenograft för ympning av maxillär främre knivkantsrygg i partiellt tandlösa patienter för implantatplacering
Patienttillfredsställelse och benökning efter förberedelse av autogen partikelformigt klibbigt ben med Xenograft kontra utan Xenograft för ympning av maxillär främre knivkantsrygg i partiellt tandlösa patienter för implantatplacering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Modern tandvård syftar till att återställa det som saknas, oavsett svårighetsgraden. Lika många patienter har tappat sina tänder på grund av ett antal faktorer, antingen trauma eller sjukdom eller brist på vård. Nu försöker individerna återställa funktionen och estetiken. Ju mer antalet tänder som saknas tillsammans med brister i åsen kan innebära allvarliga utmaningar för läkaren.
Implantatstödd protes är ett attraktivt alternativ för att återställa tandlösa eller delvis tandlösa patienter. Emellertid är omfattande förlust av alveolarbenet ett komplext problem som många kirurger står inför. Denna era har bevittnat många försök och forskning för benförstoring för den defekta alveolära åsen. Målet är att skapa tillräckligt med utrymme för endosös implantatplacering i en knivkantsrygg.
Alveolär benresorption sker i antingen horisontell eller vertikal riktning. Det kan också vara sammansatt. Det finns 3 klasser av bentransplantationsmaterial baserat på verkningssättet. Autogent ben är ett organiskt material och bildar ben genom osteogenes, osteoinduktion och osteokonduktion.
Allotransplantat såsom avmineraliserat frystorkat ben är osteoinduktiva och osteokonduktiva och kan vara kortikala och/eller trabekulära till sin natur.
Alloplaster såsom hydroxiapatit och trikalciumfosfat kan vara syntetiska eller naturliga, variera i storlek och är endast osteoledande. De kan delas in i tre typer baserat på produktens porositet och inkluderar täta, makroporösa och mikroporösa material. Dessutom kan alloplastiska material vara kristallina eller amorfa. Dessa material har olika egenskaper och därför indikationer.
Tidigare studier har visat att även om det autogena benet anses vara guldstandarden för bentransplantation för dess osteogena potential, finns det många nackdelar som begränsar dess tillämpning. Till exempel är morbiditet hos givarställen oroande. Benskördningsprocedurer kan innebära risk för skador på närliggande anatomiska strukturer. Under skörd av hakben kan den mentala nerven dras under otillbörlig dragning och den incisiva nerven avbryts när skördedjupet är orimligt. Ramus-benskörd kan skada den inferior alveolära nerven. Dessutom kan vissa patienter vara motvilliga till skörden, särskilt när det gäller extraorala donatorställen. Generell anestesi är obligatorisk för sådana operationer.
Nyligen genomförda forskningsstudier har undersökt modifiering av kirurgiska tekniker för att återfå utrymmet för ett implantat tillsammans med att hitta tillfredsställande estetiska resultat. Litteraturen visar den positiva användningen av åsdelningsteknik och alveolära distraktorer, med eller utan hjälp av xenograftmaterial och/eller alloplastiskt material.
Från början av 2000-talet blåste en ny drift av guidad forskning om benregenerering förbi. Trombocytkoncentrat (PC); blodplättsrik plasma (PRP) och blodplättsrik fibrin (PRF)] användes för kirurgiska ingrepp inom medicinska och dentala områden, särskilt inom oral och käkkirurgi, plastikkirurgi och idrottsmedicin.
De användes för att påskynda läkningen av bentransplantat över bendefekterna, många tekniker som använder blodplätts- och fibrinogenkoncentrationer har introducerats i litteraturen. Trombocyter är kända för att innehålla stora mängder tillväxtfaktorer, såsom transformerande tillväxt 4 . Faktorer ß-1 (TGFß-1), blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), epiteltillväxtfaktor (EGF), insulintillväxtfaktor-I (IFG-I) och vaskulära endoteltillväxtfaktorer (VEGF), som stimulerar cellproliferation och uppreglerar angiogenes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten
- School of Dentistry , Cairo University.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Alveolär benbredd 3 mm eller mindre i främre maxillär knivkantsrygg som utvärderats preoperativt på CBCT
- Båda könen.
- Bra munhygien.
- Ålder mellan 18 och 48 år. Mycket motiverade patienter
Exklusions kriterier:
- - Patient med dålig munhygien
- Postmenopausala kvinnor med osteoporos
- Patient med okontrollerad systemisk sjukdom Till exempel: okontrollerad diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: främre knivkant överkäkstransplantat (utan användning av Xenograft)
Interventionen kommer att vara en Sticky bone augmentation of defekt. Den framställs endast med partikelformigt autologt transplantat tillsammans med fibrinlim och tillväxtfaktorer som erhålls från patientens blod. Provet tas ut och placeras i plaströr som snurras två gånger i en centrifug med en viss hastighet och tid. Den första snurran för att få fram fibrinlimmet och den andra för att få fram tillväxtfaktorerna. Blandningen tillsätts till det skördade autogena benet för att bilda ett halvfast bentransplantat som lätt kan manipuleras i mottagarstället. |
|
EXPERIMENTELL: främre knivkant överkäkstransplantat (med användning av Xenograft)
Interventionen kommer att vara den klibbiga benförstärkningen av defekten med användning av både partikelformigt autogent och xenotransplantat bovint ben. Benet kommer att skördas från givaren, tillsammans med nötkreatursbenet, tillväxtfaktorerna och fibrinlimet som erhålls från patientens eget blodprov. Det venösa blodprovet placeras i plaströr för att centrifugeras med en viss hastighet och tid för att få fram fibrinlim och tillväxtfaktorer. Blandningen förbereds tills benet är klibbigt och redo att placeras i mottagarens defekta maxilla |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: 8 månader efter bentransplantatplacering
|
Patientnöjdhet med benvinsten och placeringen av protesimplantatet
|
8 månader efter bentransplantatplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
benbreddsökning
Tidsram: 5 månader efter bentransplantatplacering
|
mätt i mm
|
5 månader efter bentransplantatplacering
|
Lyckad implantatplacering
Tidsram: 5 månader efter bentransplantatplacering
|
det kommer att mätas med OsstellISQ
|
5 månader efter bentransplantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sticky bone augmentation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolär benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Centro de Diagnostico Auditivo de CuiabaFederal University of Mato GrossoAvslutadBilateral komplett läppspalt och/eller alveol
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Sticky ben augmentation
-
Kafrelsheikh UniversityRekryteringGingival recessionEgypten
-
University of BernSonnenhof Hospital, BernAvslutadOsteoporos | KotfrakturSchweiz
-
DFINE Inc.IndragenMultipelt myelom | Kompressionsfraktur av kotpelaren
-
Al-Azhar UniversityHar inte rekryterat ännuSticky Bone | iPRF | Parodontalt defektEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike
-
Daniela Francescato VeigaAvslutad
-
Cairo UniversityOkändChin MicrogeniaEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterande
-
International Piezosurgery AcademyAvslutad
-
Banff Sport Medicine FoundationCONMED CorporationHar inte rekryterat ännu