Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet og bengevinst etter klargjøring av autogent partikulært klebrig bein med xenograft versus uten xenograft for poding av maxillær fremre knivkantrygg hos pasienter med delvis edentules for implantatplassering

20. juni 2018 oppdatert av: Nesma Mattar, Cairo University

Pasienttilfredshet og bengevinst etter klargjøring av autogent partikkelformet klebrig bein med xenograft versus uten xenograft for poding av maxillær fremre knivkant hos pasienter med delvis edentuelle for implantatplassering

Målet er å evaluere verdien og effektiviteten av klebrig bein i forsterkning av alveolar ridge-mangel når det brukes med eller uten xenogent bentransplantat for estetisk implantatplassering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Moderne odontologi har som mål å gjenopprette det som mangler, uansett hvor vanskelig det er. Like mange pasienter har mistet tennene på grunn av en rekke faktorer, enten traumer eller sykdom eller mangel på omsorg. Nå søker individene å gjenopprette funksjonen og estetikken. Jo mer antall tenner mangler sammen med ryggmangler kan by på alvorlige utfordringer for klinikeren.

Implantatstøttet protese er et attraktivt alternativ for å gjenopprette tannløse eller delvis tannløse pasienter. Imidlertid er omfattende tap av alveolarbenet et komplekst problem som står overfor mange kirurger. Denne epoken har vært vitne til en rekke forsøk og forskning for beinforsterkning for den defekte alveolarryggen. Målet er å skape tilstrekkelig plass for endossøs implantatplassering i en kniveggrygg.

Alveolar benresorpsjon skjer i enten horisontal eller vertikal retning. Det kan også være sammensatt. Det er 3 klasser av beinpodematerialer basert på virkemåten. Autogent bein er et organisk materiale og danner bein ved osteogenese, osteoinduksjon og osteoledning.

Allografter som demineralisert frysetørket bein er osteoinduktive og osteokonduktive og kan være kortikale og/eller trabekulære.

Alloplaster som hydroksyapatitt og trikalsiumfosfat kan være syntetiske eller naturlige, variere i størrelse og er kun osteoledende. De kan deles inn i tre typer basert på porøsiteten til produktet og inkluderer tette, makroporøse og mikroporøse materialer. I tillegg kan alloplastiske materialer være krystallinske eller amorfe. Disse materialene har forskjellige egenskaper og derfor indikasjoner.

Tidligere studier har vist at selv om det autogene beinet betraktes som gullstandarden for bentransplantasjon på grunn av dets osteogene potensial, eksisterer det mange ulemper som begrenser dets anvendelse. For eksempel er morbiditet på donorsted av bekymring. Benhøstingsprosedyrer kan sette tilstøtende anatomiske strukturer i fare for skade. Under innhøsting av hakebein kan den mentale nerven trekkes under unødig trekkraft, og den innskjærende nerven blir avbrutt når høstedybden er for stor. Ramus-beinhøsting kan skade den nedre alveolære nerven. I tillegg kan noen pasienter være motvillige til høstingsprosedyrene, spesielt når det gjelder ekstraorale donorsteder. Generell anestesi er obligatorisk for slike operasjoner.

Nyere forskningsstudier har sett på å modifisere de kirurgiske teknikkene for å gjenvinne plassen for et implantat sammen med å finne tilfredsstillende estetiske resultater. Litteraturen viser positiv bruk av ryggsplittingsteknikk og alveolære distraktorer, med eller uten hjelp av xenograftmateriale og/eller alloplastisk materiale.

Fra begynnelsen av 2000-tallet blåste en ny drift av guidet beinregenereringsforskning forbi. Blodplatekonsentrater (PC); blodplaterikt plasma (PRP) og blodplaterikt fibrin (PRF)] ble brukt til kirurgiske prosedyrer innen medisinske og tannlege felt, spesielt innen oral og kjevekirurgi, plastisk kirurgi og idrettsmedisin.

De ble brukt for å akselerere tilheling av beintransplantat over beindefekter, mange teknikker som bruker blodplate- og fibrinogenkonsentrasjoner er introdusert i litteraturen. Blodplater er kjent for å inneholde store mengder vekstfaktorer, for eksempel transformerende vekst 4 . Faktorer ß-1 (TGFß-1), blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), epitelial vekstfaktor (EGF), insulinvekstfaktor-I (IFG-I) og vaskulære endoteliale vekstfaktorer (VEGF), som stimulerer celleproliferasjon og oppregulerer angiogenese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt
        • School of Dentistry , Cairo University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alveolar benbredde 3 mm eller mindre i anterior maxillær knivkantrygg som evaluert preoperativt på CBCT
  • Begge kjønn.
  • God munnhygiene.
  • Alder mellom 18 og 48 år. Svært motiverte pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasient med dårlig munnhygiene
  • Postmenopausale kvinner med osteoporose
  • Pasient med ukontrollert systemisk sykdom For eksempel: ukontrollert diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: fremre knivkant overkjevetransplantat (uten bruk av Xenograft)

Intervensjonen vil være en klebrig beinforsterkning av defekt. Den tilberedes kun ved bruk av partikkelformig autolog graft sammen med fibrinlim og vekstfaktorer hentet fra pasientens blod.

Prøven tas ut og legges i plastrør som snurres to ganger i en sentrifuge med en viss hastighet og tid. Det første spinnet for å få fibrinlimet og det andre for å få vekstfaktorene. Blandingen tilsettes til det høstede autogene beinet for å danne et halvfast bentransplantat som lett kan manipuleres på mottakerstedet.

  1. Autogen klebrig beinforstørrelse for den første gruppen
  2. Autogent klebrig benpreparat med bruk av xenograft
  3. Etter 5 måneders beintransplantasjon; estetisk implantatplassering
EKSPERIMENTELL: fremre knivkant overkjevetransplantat (med bruk av xenograft)

Intervensjonen vil være klebrig beinforsterkning av defekten ved bruk av både partikkelformet autogent og xenograft bovint bein.

Benet vil bli høstet fra giveren, kombinert med storfebenet, vekstfaktorene og fibrinlimet som hentes fra pasientens egen blodprøve.

Den venøse blodprøven legges i plastrør som skal sentrifugeres med en viss hastighet og tid for å oppnå fibrinlimet og vekstfaktorene.

Blandingen tilberedes til beinet er klissete og klar til å plasseres i mottakerens defekte maxilla

  1. Autogen klebrig beinforstørrelse for den første gruppen
  2. Autogent klebrig benpreparat med bruk av xenograft
  3. Etter 5 måneders beintransplantasjon; estetisk implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 8 måneder etter beintransplantasjon
Pasienttilfredshet med benøkning og plassering av proteseimplantat
8 måneder etter beintransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økning i benbredde
Tidsramme: 5 måneder etter beintransplantasjon
målt i mm
5 måneder etter beintransplantasjon
Vellykket implantatplassering
Tidsramme: 5 måneder etter beintransplantasjon
det vil bli målt ved hjelp av OsstellISQ
5 måneder etter beintransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere