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Satisfação do paciente e ganho ósseo após preparação de osso pegajoso particulado autógeno com xenoenxerto versus sem xenoenxerto para enxerto de rebordo maxilar anterior em faca em pacientes parcialmente edêntulos para colocação de implantes

20 de junho de 2018 atualizado por: Nesma Mattar, Cairo University
O objetivo é avaliar o valor e a eficiência do osso pegajoso no aumento da deficiência do rebordo alveolar quando usado com ou sem enxerto ósseo xenógeno para colocação de implantes estéticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Odontologia Moderna visa repor o que falta, não importa qual seja a dificuldade. Como muitos pacientes perderam seus dentes por uma série de fatores, seja trauma ou doença ou falta de cuidado. Agora os indivíduos estão buscando restaurar a função e a estética. Quanto maior o número de dentes ausentes, juntamente com as deficiências do rebordo, podem apresentar sérios desafios ao clínico.

A prótese implantossuportada é uma opção atraente para a restauração de pacientes edêntulos ou parcialmente edêntulos. No entanto, a perda extensa do osso alveolar é um problema complexo que muitos cirurgiões enfrentam. Esta era testemunhou numerosos ensaios e pesquisas para aumento ósseo para o rebordo alveolar defeituoso. O objetivo é criar espaço suficiente para a colocação do implante endósseo em uma aresta de faca.

A reabsorção óssea alveolar ocorre na direção horizontal ou vertical. Também pode ser composto. Existem 3 classes de materiais de enxerto ósseo com base no modo de ação. O osso autógeno é um material orgânico e forma osso por osteogênese, osteoindução e osteocondução.

Os aloenxertos, como osso liofilizado desmineralizado, são osteoindutores e osteocondutores e podem ser de natureza cortical e/ou trabecular.

Aloplastos como a hidroxiapatita e o fosfato tricálcico podem ser sintéticos ou naturais, variam em tamanho e são apenas osteocondutores. Eles podem ser divididos em três tipos com base na porosidade do produto e incluem materiais densos, macroporosos e microporosos. Além disso, os materiais aloplásticos podem ser cristalinos ou amorfos. Esses materiais têm propriedades diferentes e, portanto, indicações.

Estudos anteriores mostraram que, embora o osso autógeno seja considerado o padrão ouro do enxerto ósseo por seu potencial osteogênico, existem muitas desvantagens que limitam sua aplicação. Por exemplo, a morbidade do local doador é preocupante. Os procedimentos de extração óssea podem colocar as estruturas anatômicas adjacentes em risco de danos. Durante a extração do osso do queixo, o nervo mentoniano pode ser puxado sob tração indevida e o nervo incisivo pode ser interrompido quando a profundidade da extração é excessiva. A extração do osso ramo pode danificar o nervo alveolar inferior. Além disso, alguns pacientes podem relutar nos procedimentos de colheita, especialmente quando se trata de áreas doadoras extraorais. A anestesia geral é obrigatória para tais operações.

Pesquisas recentes têm procurado modificar as técnicas cirúrgicas para recuperar o espaço para um implante, além de encontrar resultados estéticos satisfatórios. A literatura mostra o uso positivo da técnica de ridge splitting e distratores alveolares, com ou sem auxílio de material de xenoenxerto e/ou material aloplástico.

A partir do início dos anos 2000, uma nova onda de pesquisa em regeneração óssea guiada passou. Concentrados de plaquetas (PC); plasma rico em plaquetas (PRP) e fibrina rica em plaquetas (PRF)] foram utilizados para procedimentos cirúrgicos nas áreas médica e odontológica, particularmente em cirurgia oral e maxilofacial, cirurgia plástica e medicina esportiva.

Eles foram utilizados para acelerar a cicatrização do enxerto ósseo sobre os defeitos ósseos, muitas técnicas utilizando concentrações de plaquetas e fibrinogênio foram introduzidas na literatura. Sabe-se que as plaquetas contêm grandes quantidades de fatores de crescimento, como os transformadores de crescimento 4 . Fatores ß-1 (TGFß-1), fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento epitelial (EGF), fator de crescimento insulínico-I (IFG-I) e fatores de crescimento endotelial vascular (VEGF), que estimulam a proliferação celular e regula positivamente a angiogênese.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito
        • School of Dentistry , Cairo University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Largura do osso alveolar de 3 mm ou menos no rebordo superior maxilar anterior, conforme avaliado no pré-operatório na CBCT
  • Ambos os sexos.
  • Boa higiene oral.
  • Idade entre 18 e 48 anos. Pacientes altamente motivados

Critério de exclusão:

  • - Paciente com má higiene oral
  • Mulheres na pós-menopausa com osteoporose
  • Paciente com doença sistêmica não controlada Por exemplo: Diabetes Mellitus não controlado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: enxerto anterior de maxila com borda de faca (sem uso de xenoenxerto)

A intervenção será um aumento ósseo pegajoso do defeito. É preparado apenas com enxerto autólogo particulado junto com cola de fibrina e fatores de crescimento obtidos do sangue dos pacientes.

A amostra é retirada e colocada em tubos de plástico que são centrifugados duas vezes em uma centrífuga a uma certa velocidade e tempo. A primeira gira para obter a cola de fibrina e a segunda para obter os fatores de crescimento. A mistura é adicionada ao osso autógeno colhido para formar um enxerto ósseo semi-sólido que é facilmente manipulado no local receptor.

  1. Aumento de osso pegajoso autógeno para o primeiro grupo
  2. Preparação de osso pegajoso autógeno com uso de xenoenxerto
  3. Após 5 meses de enxerto ósseo; colocação de implantes estéticos
EXPERIMENTAL: enxerto de maxila com borda de faca anterior (com uso de xenoenxerto)

A intervenção será o aumento de osso pegajoso do defeito usando osso bovino particulado autógeno e xenoenxerto.

O osso será colhido do doador, juntamente com o osso bovino, os fatores de crescimento e a cola de fibrina que é obtida da amostra de sangue do próprio paciente.

A amostra de sangue venoso é colocada em tubos de plástico para ser centrifugada em uma determinada velocidade e tempo para obter a cola de fibrina e os fatores de crescimento.

A mistura é preparada até que o osso fique pegajoso e pronto para ser colocado na maxila defeituosa receptora

  1. Aumento de osso pegajoso autógeno para o primeiro grupo
  2. Preparação de osso pegajoso autógeno com uso de xenoenxerto
  3. Após 5 meses de enxerto ósseo; colocação de implantes estéticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 8 meses após a colocação do enxerto ósseo
Satisfação do paciente com o ganho ósseo e a colocação do implante protético
8 meses após a colocação do enxerto ósseo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho de largura óssea
Prazo: 5 meses após a colocação do enxerto ósseo
medido em mm
5 meses após a colocação do enxerto ósseo
Colocação de implante bem-sucedida
Prazo: 5 meses após a colocação do enxerto ósseo
será medido usando OsstellISQ
5 meses após a colocação do enxerto ósseo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Sticky bone augmentation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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