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Satisfaction du patient et gain osseux après préparation d'os collant particulaire autogène avec xénogreffe par rapport à sans xénogreffe pour la greffe d'une crête en lame de couteau antérieure maxillaire chez des patients partiellement édentés pour la pose d'implants

20 juin 2018 mis à jour par: Nesma Mattar, Cairo University
L'objectif est d'évaluer la valeur et l'efficacité de l'os collant dans l'augmentation de la déficience de la crête alvéolaire lorsqu'il est utilisé avec ou sans greffe osseuse xénogénique pour la pose esthétique d'implants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dentisterie moderne vise à restaurer ce qui manque, quelle que soit la difficulté. Comme de nombreux patients ont perdu leurs dents à cause d'un certain nombre de facteurs, que ce soit un traumatisme, une maladie ou un manque de soins. Maintenant, les particuliers cherchent à restaurer la fonction et l'esthétique. Plus le nombre de dents manquantes et les défauts de crête peuvent présenter de sérieux défis pour le clinicien.

La prothèse implanto-portée est une option attrayante pour restaurer les patients édentés ou partiellement édentés. Cependant, la perte extensive de l'os alvéolaire est un problème complexe auquel sont confrontés de nombreux chirurgiens. Cette époque a vu de nombreux essais et recherches sur l'augmentation osseuse de la crête alvéolaire défectueuse. L'objectif est de créer un espace suffisant pour la pose d'implants endo-osseux dans une crête en lame de couteau.

La résorption osseuse alvéolaire se produit dans une direction horizontale ou verticale. Il peut aussi être composé. Il existe 3 classes de matériaux de greffe osseuse en fonction du mode d'action. L'os autogène est un matériau organique et forme l'os par ostéogenèse, ostéoinduction et ostéoconduction.

Les allogreffes telles que l'os lyophilisé déminéralisé sont ostéoinductives et ostéoconductrices et peuvent être de nature corticale et/ou trabéculaire.

Les alloplastes tels que l'hydroxyapatite et le phosphate tricalcique peuvent être synthétiques ou naturels, varier en taille et ne sont qu'ostéoconducteurs. Ils peuvent être divisés en trois types en fonction de la porosité du produit et comprennent des matériaux denses, macroporeux et microporeux. De plus, les matériaux alloplastiques peuvent être cristallins ou amorphes. Ces matériaux ont des propriétés et donc des indications différentes.

Des études antérieures ont montré que bien que l'os autogène soit considéré comme le Gold Standard de la greffe osseuse pour son potentiel ostéogénique, de nombreux inconvénients existent qui limitent son application. Par exemple, la morbidité du site donneur est préoccupante. Les procédures de prélèvement osseux peuvent exposer les structures anatomiques adjacentes à un risque de dommages. Pendant le prélèvement de l'os du menton, le nerf mental peut être tiré sous une traction excessive et le nerf incisif s'interrompt lorsque la profondeur de prélèvement est excessive. Le prélèvement d'os ramus peut endommager le nerf alvéolaire inférieur. De plus, certains patients peuvent être réticents aux procédures de prélèvement, en particulier lorsqu'il s'agit de sites donneurs extra-oraux. L'anesthésie générale est obligatoire pour de telles opérations.

Des études de recherche récentes ont cherché à modifier les techniques chirurgicales afin de retrouver l'espace pour un implant tout en trouvant des résultats esthétiques satisfaisants. La littérature montre l'utilisation positive de la technique de fractionnement de la crête et des distracteurs alvéolaires, avec ou sans l'aide de matériel de xénogreffe et/ou de matériel alloplastique.

A partir du début des années 2000, une nouvelle dérive de la recherche sur la régénération osseuse guidée a soufflé. Concentrés de plaquettes (PC); le plasma riche en plaquettes (PRP) et la fibrine riche en plaquettes (PRF)] ont été utilisés pour des interventions chirurgicales dans les domaines médical et dentaire, notamment en chirurgie buccale et maxillo-faciale, en chirurgie plastique et en médecine du sport.

Ils ont été utilisés pour accélérer la cicatrisation de la greffe osseuse sur les défauts osseux, de nombreuses techniques utilisant des concentrations de plaquettes et de fibrinogène ont été introduites dans la littérature. Les plaquettes sont connues pour contenir de grandes quantités de facteurs de croissance, tels que la transformation de la croissance 4 . Facteurs ß-1 (TGFß-1), facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), facteur de croissance épithéliale (EGF), facteur de croissance de l'insuline I (IFG-I) et facteurs de croissance endothéliale vasculaire (VEGF), qui stimulent la prolifération cellulaire et régule positivement l'angiogenèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte
        • School of Dentistry , Cairo University.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Largeur d'os alvéolaire inférieure ou égale à 3 mm dans la crête du tranchant du couteau maxillaire antérieur, telle qu'évaluée en préopératoire sur le CBCT
  • Les deux sexes.
  • Bonne hygiène buccale.
  • Âge compris entre 18 et 48 ans. Des patients très motivés

Critère d'exclusion:

  • - Patient avec mauvaise hygiène bucco-dentaire
  • Femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose
  • Patient atteint d'une maladie systémique non contrôlée Par exemple : diabète sucré non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Greffe maxillaire antérieure en couteau (sans utilisation de xénogreffe)

L'intervention sera une augmentation osseuse collante du défaut. Il est préparé à l'aide d'un greffon autologue particulaire uniquement avec de la colle de fibrine et des facteurs de croissance obtenus à partir du sang des patients.

L'échantillon est prélevé et placé dans des tubes en plastique qui sont centrifugés deux fois dans une centrifugeuse à une certaine vitesse et durée. Le premier tourne pour obtenir la colle de fibrine et le second pour obtenir les facteurs de croissance. Le mélange est ajouté à l'os autogène récolté pour former une greffe osseuse semi-solide qui est facilement manipulable dans le site receveur.

  1. Augmentation osseuse collante autogène pour le premier groupe
  2. Préparation osseuse collante autogène avec utilisation de xénogreffes
  3. Après 5 mois de greffe osseuse; pose d'implant esthétique
EXPÉRIMENTAL: Greffe maxillaire antérieure en lame de couteau (avec utilisation de xénogreffe)

L'intervention sera l'augmentation osseuse collante du défaut en utilisant à la fois de l'os bovin particulaire autogène et xénogreffe.

L'os sera prélevé sur le donneur, couplé avec l'os bovin, les facteurs de croissance et la colle de fibrine obtenue à partir du propre échantillon de sang du patient.

L'échantillon de sang veineux est placé dans des tubes en plastique pour être centrifugé à une certaine vitesse et durée pour obtenir la colle de fibrine et les facteurs de croissance.

Le mélange est préparé jusqu'à ce que l'os soit collant et prêt à être placé dans le maxillaire défectueux receveur

  1. Augmentation osseuse collante autogène pour le premier groupe
  2. Préparation osseuse collante autogène avec utilisation de xénogreffes
  3. Après 5 mois de greffe osseuse; pose d'implant esthétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 8 mois après la pose de la greffe osseuse
Satisfaction des patients concernant le gain osseux et la pose de l'implant prothétique
8 mois après la pose de la greffe osseuse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gain de largeur osseuse
Délai: 5 mois après la pose de la greffe osseuse
mesuré en mm
5 mois après la pose de la greffe osseuse
Pose d'implant réussie
Délai: 5 mois après la pose de la greffe osseuse
il sera mesuré à l'aide d'OsstellISQ
5 mois après la pose de la greffe osseuse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Première publication (RÉEL)

14 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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