- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03556111
Satisfaction du patient et gain osseux après préparation d'os collant particulaire autogène avec xénogreffe par rapport à sans xénogreffe pour la greffe d'une crête en lame de couteau antérieure maxillaire chez des patients partiellement édentés pour la pose d'implants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dentisterie moderne vise à restaurer ce qui manque, quelle que soit la difficulté. Comme de nombreux patients ont perdu leurs dents à cause d'un certain nombre de facteurs, que ce soit un traumatisme, une maladie ou un manque de soins. Maintenant, les particuliers cherchent à restaurer la fonction et l'esthétique. Plus le nombre de dents manquantes et les défauts de crête peuvent présenter de sérieux défis pour le clinicien.
La prothèse implanto-portée est une option attrayante pour restaurer les patients édentés ou partiellement édentés. Cependant, la perte extensive de l'os alvéolaire est un problème complexe auquel sont confrontés de nombreux chirurgiens. Cette époque a vu de nombreux essais et recherches sur l'augmentation osseuse de la crête alvéolaire défectueuse. L'objectif est de créer un espace suffisant pour la pose d'implants endo-osseux dans une crête en lame de couteau.
La résorption osseuse alvéolaire se produit dans une direction horizontale ou verticale. Il peut aussi être composé. Il existe 3 classes de matériaux de greffe osseuse en fonction du mode d'action. L'os autogène est un matériau organique et forme l'os par ostéogenèse, ostéoinduction et ostéoconduction.
Les allogreffes telles que l'os lyophilisé déminéralisé sont ostéoinductives et ostéoconductrices et peuvent être de nature corticale et/ou trabéculaire.
Les alloplastes tels que l'hydroxyapatite et le phosphate tricalcique peuvent être synthétiques ou naturels, varier en taille et ne sont qu'ostéoconducteurs. Ils peuvent être divisés en trois types en fonction de la porosité du produit et comprennent des matériaux denses, macroporeux et microporeux. De plus, les matériaux alloplastiques peuvent être cristallins ou amorphes. Ces matériaux ont des propriétés et donc des indications différentes.
Des études antérieures ont montré que bien que l'os autogène soit considéré comme le Gold Standard de la greffe osseuse pour son potentiel ostéogénique, de nombreux inconvénients existent qui limitent son application. Par exemple, la morbidité du site donneur est préoccupante. Les procédures de prélèvement osseux peuvent exposer les structures anatomiques adjacentes à un risque de dommages. Pendant le prélèvement de l'os du menton, le nerf mental peut être tiré sous une traction excessive et le nerf incisif s'interrompt lorsque la profondeur de prélèvement est excessive. Le prélèvement d'os ramus peut endommager le nerf alvéolaire inférieur. De plus, certains patients peuvent être réticents aux procédures de prélèvement, en particulier lorsqu'il s'agit de sites donneurs extra-oraux. L'anesthésie générale est obligatoire pour de telles opérations.
Des études de recherche récentes ont cherché à modifier les techniques chirurgicales afin de retrouver l'espace pour un implant tout en trouvant des résultats esthétiques satisfaisants. La littérature montre l'utilisation positive de la technique de fractionnement de la crête et des distracteurs alvéolaires, avec ou sans l'aide de matériel de xénogreffe et/ou de matériel alloplastique.
A partir du début des années 2000, une nouvelle dérive de la recherche sur la régénération osseuse guidée a soufflé. Concentrés de plaquettes (PC); le plasma riche en plaquettes (PRP) et la fibrine riche en plaquettes (PRF)] ont été utilisés pour des interventions chirurgicales dans les domaines médical et dentaire, notamment en chirurgie buccale et maxillo-faciale, en chirurgie plastique et en médecine du sport.
Ils ont été utilisés pour accélérer la cicatrisation de la greffe osseuse sur les défauts osseux, de nombreuses techniques utilisant des concentrations de plaquettes et de fibrinogène ont été introduites dans la littérature. Les plaquettes sont connues pour contenir de grandes quantités de facteurs de croissance, tels que la transformation de la croissance 4 . Facteurs ß-1 (TGFß-1), facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), facteur de croissance épithéliale (EGF), facteur de croissance de l'insuline I (IFG-I) et facteurs de croissance endothéliale vasculaire (VEGF), qui stimulent la prolifération cellulaire et régule positivement l'angiogenèse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte
- School of Dentistry , Cairo University.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Largeur d'os alvéolaire inférieure ou égale à 3 mm dans la crête du tranchant du couteau maxillaire antérieur, telle qu'évaluée en préopératoire sur le CBCT
- Les deux sexes.
- Bonne hygiène buccale.
- Âge compris entre 18 et 48 ans. Des patients très motivés
Critère d'exclusion:
- - Patient avec mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose
- Patient atteint d'une maladie systémique non contrôlée Par exemple : diabète sucré non contrôlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Greffe maxillaire antérieure en couteau (sans utilisation de xénogreffe)
L'intervention sera une augmentation osseuse collante du défaut. Il est préparé à l'aide d'un greffon autologue particulaire uniquement avec de la colle de fibrine et des facteurs de croissance obtenus à partir du sang des patients. L'échantillon est prélevé et placé dans des tubes en plastique qui sont centrifugés deux fois dans une centrifugeuse à une certaine vitesse et durée. Le premier tourne pour obtenir la colle de fibrine et le second pour obtenir les facteurs de croissance. Le mélange est ajouté à l'os autogène récolté pour former une greffe osseuse semi-solide qui est facilement manipulable dans le site receveur. |
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EXPÉRIMENTAL: Greffe maxillaire antérieure en lame de couteau (avec utilisation de xénogreffe)
L'intervention sera l'augmentation osseuse collante du défaut en utilisant à la fois de l'os bovin particulaire autogène et xénogreffe. L'os sera prélevé sur le donneur, couplé avec l'os bovin, les facteurs de croissance et la colle de fibrine obtenue à partir du propre échantillon de sang du patient. L'échantillon de sang veineux est placé dans des tubes en plastique pour être centrifugé à une certaine vitesse et durée pour obtenir la colle de fibrine et les facteurs de croissance. Le mélange est préparé jusqu'à ce que l'os soit collant et prêt à être placé dans le maxillaire défectueux receveur |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 8 mois après la pose de la greffe osseuse
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Satisfaction des patients concernant le gain osseux et la pose de l'implant prothétique
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8 mois après la pose de la greffe osseuse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gain de largeur osseuse
Délai: 5 mois après la pose de la greffe osseuse
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mesuré en mm
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5 mois après la pose de la greffe osseuse
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Pose d'implant réussie
Délai: 5 mois après la pose de la greffe osseuse
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il sera mesuré à l'aide d'OsstellISQ
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5 mois après la pose de la greffe osseuse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sticky bone augmentation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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