주요 우울증에서 경두개 직류 자극
주요 우울증에서 영상 유도 tDCS 치료
비침습적 경두개 직류 자극(tDCS)은 우울 증상과 다른 뇌 장애의 증상을 줄이기 위한 실험적 절차로 사용된 최소 위험의 저강도 신경 조절 기술입니다. 전두엽 뇌 영역에 적용된 tDCS가 주요 우울 장애(MDD)가 있는 일부 사람들의 증상을 감소시키는 것으로 나타났지만 항우울 반응의 정도는 종종 다릅니다. 사람이 tDCS를 받는 동안 뇌의 전류 흐름을 직접 매핑하고 일련의 tDCS 세션 후 기능적 신경 영상 신호가 어떻게 변하는지를 결정하는 방법은 tDCS가 어떻게 작동하는지, 어떻게 최적화할 수 있는지, tDCS를 다음과 같이 사용할 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우울 증상을 줄이기 위한 효과적인 개입. 우리는 두 부분으로 구성된 무작위 이중 맹검 탐색 임상 시험에서 이러한 질문을 조사할 것입니다. 시험의 첫 번째 부분은 기존의 tDCS(C-tDCS) 또는 가짜(비활성 ) MDD 환자의 tDCS.
우울증이 있는 60명(각 그룹당 20명)이 무작위로 배정되어 평일 연속 발생하는 총 12개의 세션에 대해 HD-tDCS, C-tDCS 또는 가짜 tDCS를 받게 됩니다. 첫 번째 및 마지막 세션에서 피험자는 MRI 스캐너에서 활성 또는 가짜 tDCS를 20-30분 동안 받게 되며, 이를 통해 tDCS 전류를 매핑하고 치료 전후의 국소 대뇌 혈류(rCBF) 변화를 추적할 수 있습니다. 완전히 비침습적인 방법을 사용합니다. 첫 번째 세션과 마지막 세션, 그리고 시험 중간에 참가자는 일련의 임상 평가 및 신경인지 테스트도 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용되는 비침습적 신경 조절 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)은 주요 우울 장애(MDD)에서 우울 증상을 줄이고 인지 조절을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 결과는 복측 변연계 네트워크와 기능적으로 구별되고 상호 연결된 DLPFC 및 배측 전방 대상 피질(dACC)을 포함하는 하향식 전전두엽-변연 회로의 변조를 제안합니다. 그러나 MDD에서는 tDCS 응답의 상당한 변화가 관찰됩니다. 이는 부정확한 자극 프로토콜과 항우울제 반응을 매개하는 신경 회로의 최적이 아닌 개입 때문일 수 있습니다. 전극 배치를 최적화하고 해부학적 개인차를 설명하고 뇌에서 직접 전류 흐름을 매핑하는 방법은 tDCS의 메커니즘과 잠재적인 임상적 유용성을 알릴 수 있습니다. 새로운 tDCS 기술인 고화질(HD) tDCS는 기존 tDCS(C-tDCS)보다 더 많은 초점 자극을 제공합니다. C-tDCS 또는 HD-tDCS가 등쪽 전전두엽 변연계 신경 회로에 관여하는 정도는 알려지지 않았지만 가능한 치료 효과를 이해, 확인 및 이후에 개선하는 데 중요합니다. 생체 내에서 tDCS 전류를 매핑할 수 있고 시간이 지남에 따라 tDCS로 발생하는 지역 대뇌 혈류의 변화를 추적하는 혁신적인 MRI 기술은 신경 효과의 직접적인 증거를 제공할 수 있습니다. a) tDCS 전류 흐름의 이론적 모델링, b) 신진대사 저하, CBF 감소 또는 등쪽 전전두엽-변연계 네트워크의 활동을 보여주는 연구, c) 치료를 통한 이러한 영역의 조절, 및 c) dACC rCBF의 변화와 확립된 뇌 자극 치료법인 전기 충격 요법(ECT)에 대한 임상 반응 사이에서 생체 내에서 수행된 tDCS 전류 매핑과 관류 MRI를 사용하여 DLPFC 및 dACC의 tDCS 참여 및 변조를 테스트합니다. MRI 유도 신경항법은 DLPFC 자극을 위한 전극 배치를 최적화하고 표준화하는 데 사용될 것입니다.
이 시험에서는 중등도에서 중증 MDD 환자의 왼쪽 DLPFC에 적용된 C-tDCS, HD-tDCS 및 가짜 tDCS를 일일 20분 세션 12회 완료 전후에 비교하여 DLPFC 및 dACC의 목표 참여를 테스트합니다. C-tDCS, HD-tDCS 또는 Sham tDCS(각 그룹에 무작위로 n=20). 20-30분 동안 다양한 전류 강도(0-2mA)에서 수행된 생체 내 전류 매핑 및 12일 tDCS 시험 전후에 측정된 국소 뇌 혈류(rCBF)의 변화는 급성 및 장기를 결정합니다. 각각의 tDCS 양식에 대한 DLPFC 및 dACC 회로의 변조.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 성별: 모두
- 인종/민족: 모든 인종 및 민족
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 불안 증상이 있거나 없는 Hamilton Rating Scale for Depression(HAMD) 점수 ≥14 및 <24
- 치료 경험이 없거나 안정적인 표준 항우울제 요법(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI), 모노아민 옥시다제 억제제(MOAI) 또는 삼환계(TCA) 포함)에서 치료 6주 전 치료 변경 없음 그리고 tDCS 개입 동안
- UCLA(University of California, Los Angeles)까지 이동 가능한 거리에 거주
제외 기준:
- 임신
- 비영어권
- 현재 물질 사용 장애
- 뇌 이상과 관련된 신경학적 상태(예: 외상성 뇌 손상, 최근 뇌졸중, 종양)
- tDCS에 대한 모든 금기 사항(예: 피부 질환 또는 자극을 유발하는 치료)
- MRI 스캔을 금하는 모든 상태(금속 임플란트, 밀실 공포증 또는 호흡 또는 운동 장애)
- 현재 모든 형태의 인지 행동 치료, 변증법적 행동 치료 또는 수용 및 전념 치료를 받고 있음
- 시험 시작 후 6주 이내에 항우울제 변경
- 중증 또는 치료 저항성 우울증 - HAMD 점수 > 24 및 > 2년 지속되는 주요 우울 에피소드의 병력 또는 현재 인덱스 에피소드에서 2개 이상의 항우울제 시험 실패
- 지난 3개월 이내의 모든 신경조절 요법(예: ECT, 경두개 자기 자극(rTMS), tDCS)
- 현재 또는 과거(지난 1개월 이내) 항경련제, 리튬, 정신자극제, 덱암페타민 사용
- 이전에 피질 흥분성을 방해하는 것으로 나타났던 수면 보조제를 포함한 충혈 완화제 또는 기타 약물의 현재 사용
- 정신분열증 I 축 장애
- 모든 유형의 치매
- 양극성 I 장애
- 발작 장애 또는 발작 병력의 진단
- 심각한 의학적 질병과 관련된 우울증(즉, 일반적인 의학적 상태로 인한 기분 장애)
- HAMD의 항목 3에서 4점으로 정의된 적극적 자살
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 - HD tDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 20-30분 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 고화질 tDCS(HD-tDCS) 자극(Soterix Medical)의 12개 세션을 받게 됩니다.
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2mA에서 일정하고 낮은 전류를 전달하기 위해 두피에 배치된 HD 전극을 사용하는 비침습적 신경조절.
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실험적: 활성 - 기존 tDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 20~30분 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 기존 tDCS(C-tDCS) 자극(Soterix Medical)의 12개 세션을 받게 됩니다.
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2mA에서 일정하고 낮은 전류를 전달하기 위해 두피에 배치된 표준 7cm x 5cm 전극을 사용하는 비침습적 신경조절.
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가짜 비교기: 가짜 - HD tDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 20-30분 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 가짜 HD tDCS 자극(Soterix Medical)의 12개 세션을 받게 됩니다.
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20초 동안 증가/감소하는 낮은 전류를 전달하기 위해 두피에 배치된 HD 전극을 사용하는 가짜 신경 조절.
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가짜 비교기: 가짜 - 기존 tDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 20~30분 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 가짜 기존 tDCS 자극(Soterix Medical)의 12개 세션을 받게 됩니다.
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표준 7cm x 5cm 전극을 사용하여 가짜 신경 조절 전극을 두피에 배치하여 20초 동안 위/아래로 낮은 전류를 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 치료 종료 사이의 뇌 혈류에 대한 비침습적 MRI 측정의 변화
기간: 최대 3주
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백분율 rCBF 신호 변화로 측정한 좌측 배외측 전전두엽 피질(DLPFC) 및 배측 전두엽 피질(dACC)의 조절
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최대 3주
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전류 흐름의 비침습적 MRI 측정의 변화
기간: 1 시간
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1시간 MRI 스캔 과정에서 전류가 0에서 2mA 증분으로 0.5mA씩 증가함에 따라 왼쪽 DLPFC에서 tDCS 유도 생체 내 자기장 변화
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Narr, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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