심장 박동기를 사용한 환자의 수술 전후 관리
2018년 6월 3일 업데이트: Yong Seog Oh
전통적으로 영구 심장 박동기를 받은 환자가 수술을 받을 때 의사는 심장 박동기 모드를 DDD로 변경하고 전자파 간섭을 최소화하기 위해 양극성 전기소작술을 사용할 것을 권장합니다.
그러나 심박 조율기의 기능이 향상되고 있으며 이러한 상황에 대한 다양한 제안이 있습니다.
수사관들은 수술 전후 심장 박동기 모드 변경의 필요성을 고려하는 것을 목표로 했습니다.
수술을 받는 영구 심장 박동기 환자는 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
증례군은 수술 전 모드 변경을 적용하지 않고, 대조군은 수술 전 VOO를 적용한다.
수술 전후 부작용은 두 그룹에서 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
페이스메이커 장치가 개발된 지 50년이 넘었습니다.
영구 심박조율기 시술 대상자가 늘었고, 사내 심박조율기 시술 환자도 늘었다.
그러나 수술 중 전기소작기를 사용하는 경우 전자파 간섭으로 인해 심박조율기가 오작동할 가능성이 있습니다.
수술 중 심박조율기 오작동과 관련된 요인이 보고되었습니다. 심박 조율기의 유형, 고유 심박수, 심박 조율기 의존성, 전기소작기의 유형, 발전기 위치, 발전기/리드와 전기소작기 사이의 거리, 지속 시간 및 전기 에너지의 전력.
기존에는 수술 전 VOO로의 모드 변경과 양극성 전기소작술의 사용을 권장하였으나, 수술 전후 심박조율기 모드 변경에 대한 다양한 제안이 제기되었다.
연구자들은 전향적 무작위 시험을 통해 수술 전후 심장 박동기 모드 변경의 필요성을 고찰하는 것을 목표로 했습니다.
수술을 받는 영구 심장 박동기 환자는 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
증례군은 수술 전 모드 변경을 적용하지 않았고, 대조군은 수술 전 VOO 모드를 적용하였다.
제외 기준은 흉부 수술, 100% 심박조율기 의존성 및 단극 조율입니다.
조사관은 수술 전후 부작용을 비교할 것입니다.
1차 종료점은 무수축이고 2차 종료점은 심정지, 심박 조절 억제, torsades de pointes 및 R on T입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, 대한민국, 137-701
- 모병
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 영구 심박조율기를 이식한 전기소작술을 이용한 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 흉부외과(폐, 식도, 심장, 유방) 심박조율기에 전적으로 의존하는 환자. 단극 페이싱
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입: 변경 그룹 없음
케이스 관리는 수술 중 환자의 현재 페이스메이커 모드를 유지하는 것으로 구성됩니다.
|
케이스 관리는 수술 중 환자의 현재 페이스메이커 모드를 유지하는 것으로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어: 모드 변경 그룹
평소 관리는 수술 전 심박조율기 모드를 VOO로 변경하는 것
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무수축의 발생
기간: 수술 기간
|
수술 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- periop pacemaker
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .