Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden perioperatiivinen hoito sydämentahdistimella

sunnuntai 3. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yong Seog Oh
Perinteisesti, kun pysyvän sydämentahdistimen saanut potilas joutuu leikkaukseen, lääkärit vaihtavat sydämentahdistimen tilan DDD:ksi ja suosittelevat käyttämään bipolaarista sähköpatteria sähkömagneettisten häiriöiden minimoimiseksi. Tahdistimen toiminta kuitenkin paranee ja tällaisiin tilanteisiin on olemassa erilaisia ​​ehdotuksia. Tutkijat pyrkivät pohtimaan perioperatiivisen tahdistimen tilan vaihtamisen tarvetta. Potilaat, joilla on pysyvä sydämentahdistin ja joille tehdään leikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1. Tilamuutosta ei käytetä ennen leikkausta tapausryhmässä ja VOO:ta sovelletaan ennen leikkausta kontrolliryhmässä. Perioperatiivista haittatapahtumaa verrattaisiin molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On kulunut yli 50 vuotta sydämentahdistimen kehittämisestä. Pysyvää sydämentahdistinta saavien henkilöiden määrää on lisätty ja leikkauksen kohteena olevien tahdistinpotilaiden määrää on lisätty yrityksessä. Kuitenkin tapauksissa, joissa käytetään sähköpatteria leikkauksen aikana, on mahdollista, että sydämentahdistin ei toimi sähkömagneettisten häiriöiden vuoksi. Syitä, jotka liittyvät sydämentahdistimen toimintahäiriöön leikkauksen aikana, on raportoitu; sydämentahdistimen tyyppi, luontainen syke, tahdistinriippuvuus, sähköpatterin tyyppi, generaattorin sijainti, generaattorin/johdon ja sähköpatterin välinen etäisyys, sähköenergian kesto ja teho. Perinteisesti tilan vaihtoa VOO:han ennen leikkausta ja bipolaarisen sähköpolttimen käyttöä suositellaan ennen leikkausta, mutta erilaisia ​​ehdotuksia perioperatiivisen tahdistintilan vaihtamisesta on esitetty. Tutkijat pyrkivät pohtimaan perioperatiivisen tahdistimen tilan vaihtamisen tarvetta prospektiivisella satunnaistetulla kokeella. Potilaat, joilla on pysyvä sydämentahdistin ja joille tehdään leikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1. Tilamuutosta ei käytetä ennen leikkausta tapausryhmässä ja VOO-moodia käytetään ennen leikkausta kontrolliryhmässä. Poissulkemiskriteerit ovat rintakehäkirurgia, 100 % riippuvuus tahdistimesta ja unipolaarinen tahdistus. Tutkijat vertailevat perioperatiivisia haittavaikutuksia. Ensisijainen päätetapahtuma on asystolia ja toissijainen päätetapahtuma on sydämenpysähdys, tahdistuksen esto, torsades de pointes ja R on T.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korean tasavalta, 137-701
        • Rekrytointi
        • Seoul St Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 19-vuotiaat Potilaat, joille tehdään sähköpolttoleikkaus ja jotka saivat pysyvän sydämentahdistimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehäkirurgia (keuhkot, ruokatorvi, sydän, rinta) Täysin tahdistimesta riippuvainen potilas. Unipolaarinen tahdistus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Ei muutosryhmää
Tapauksen hallinta koostuu potilaan nykyisen sydämentahdistimen tilan säilyttämisestä leikkauksen aikana
Tapauksen hallinta koostuu potilaan nykyisen sydämentahdistimen tilan säilyttämisestä leikkauksen aikana
Ei väliintuloa: Ohjaus: Tilanvaihtoryhmä
Tavanomainen hoito koostuu tahdistimen tilan vaihtamisesta VOO:ksi ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Asystolan esiintyminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
Perioperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • periop pacemaker

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa