Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peroperativ hantering av patienter med pacemaker

3 juni 2018 uppdaterad av: Yong Seog Oh
Traditionellt, när en patient som fått permanent pacemaker genomgår operation, ändrar läkare pacemakerläge till DDD och rekommenderar att man använder bipolär elektrokauterisering för att minimera elektromagnetisk störning. Men pacemakerns funktion förbättras och det finns olika förslag för sådana situationer. Utredarna syftade till att överväga nödvändigheten av perioperativ pacemakermodeändring. Patienter med permanent pacemaker som genomgår operation randomiseras i två grupper i förhållandet 1:1. Ingen modändring tillämpas före operation i fallgrupp och VOO tillämpas före operation i kontrollgrupp. Perioperativ biverkning skulle jämföras i båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har gått mer än 50 år efter att pacemakern utvecklades. Antalet patienter som får permanent pacemaker har utökats och antalet patienter med pacemaker som opereras har utökats i sällskap. Men i fall som använder elektrokauterisering under operation, finns det risk för fel på pacemakern på grund av elektromagnetisk störning. Faktorer associerade med pacemakerfel under operation har rapporterats; typ av pacemaker, inre hjärtfrekvens, pacemakerberoende, typ av elektrokauterisering, generators läge, avstånd mellan generator/ledning och elektrokauterisering, varaktighet och effekt av elektrisk energi. Konventionellt rekommenderas modändring till VOO före operation och användning av bipolär elektrokauteri före operation, men olika förslag om perioperativ pacemakermodeändring har tagits fram. Utredarna syftade till att överväga nödvändigheten av att ändra perioperativ pacemakerläge genom en prospektiv randomiserad studie. Patienter med permanent pacemaker som genomgår operation randomiseras i två grupper i förhållandet 1:1. Ingen modändring tillämpas före operation i fallgruppen och VOO-läge tillämpas före operation i kontrollgruppen. Uteslutningskriterier är thoraxkirurgi, 100 % pacemakerberoende och unipolär stimulering. Utredarna kommer att jämföra perioperativa biverkningar. Den primära endpointen är asystoli och den sekundära endpointen är hjärtstillestånd, pacinghämning, torsades de pointes och R on T.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korea, Republiken av, 137-701
        • Rekrytering
        • Seoul St Mary's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 19 år Patienter som genomgår operation med elektrokauteri och som fick permanent pacemaker

Exklusions kriterier:

  • Thoraxkirurgi (lunga, matstrupe, hjärta, bröst) Totalt pacemakerberoende patient. Unipolär pacing

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention: Ingen förändringsgrupp
Fallhantering består i att behålla patientens nuvarande pacemakerläge under operationen
Enhet: Ärendehantering
Fallhantering består i att behålla patientens nuvarande pacemakerläge under operationen
Inget ingripande: Kontroll: Lägesändringsgrupp
Vanlig vård består i att ändra pacemakerläge till VOO före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av asystoli
Tidsram: Perioperativ period
Perioperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yong Seog Oh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2018

Första postat (Faktisk)

14 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • periop pacemaker

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoperativ stat

Kliniska prövningar på Ärendehantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera