Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ behandling af patienter med pacemakere

3. juni 2018 opdateret af: Yong Seog Oh
Traditionelt, når en patient, der modtog permanent pacemaker, gennemgår en operation, ændrer læger pacemakertilstand til DDD og anbefaler at bruge bipolær elektrokauterisering for at minimere elektromagnetisk interferens. Men pacemakerens funktion bliver bedre, og der er forskellige forslag til sådanne situationer. Efterforskerne havde til formål at overveje nødvendigheden af ​​perioperativ pacemakertilstandsændring. Patienter med permanent pacemaker, der skal opereres, er randomiseret i to grupper i forholdet 1:1. Ingen tilstandsændring påføres før operation i tilfældegruppe, og VOO påføres før operation i kontrolgruppe. Perioperativ bivirkning ville blive sammenlignet i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er gået mere end 50 år efter, at pacemakerenheden blev udviklet. Antallet af patienter, der får permanent pacemaker, er blevet øget, og antallet af patienter med pacemaker, der skal opereres, er øget i selskab. Men i tilfælde, hvor der anvendes elektrokauteri under operationen, er der mulighed for fejlfunktion af pacemakeren på grund af elektromagnetisk interferens. Faktorer forbundet med pacemakerfejl under operation er blevet rapporteret; type pacemaker, indre puls, pacemakerafhængighed, type elektrokauteri, generatorens position, afstand mellem generator/ledning og elektrokauteri, varighed og effekt af elektrisk energi. Konventionelt anbefales ændring af tilstanden til VOO før operation og brug af bipolær elektrokauteri før kirurgi, men forskellige forslag vedrørende ændring af perioperativ pacemakertilstand er blevet rejst. Efterforskerne havde til formål at overveje nødvendigheden af ​​perioperativ pacemakertilstandsændring ved prospektivt randomiseret forsøg. Patienter med permanent pacemaker, der skal opereres, er randomiseret i to grupper i forholdet 1:1. Ingen tilstandsændring anvendes før operation i casegruppen, og VOO-tilstand anvendes før operation i kontrolgruppen. Eksklusionskriterier er thoraxkirurgi, 100 % pacemakerafhængighed og unipolær pacing. Efterforskerne vil sammenligne perioperative bivirkninger. Det primære endepunkt er asystoli, og det sekundære endepunkt er hjertestop, pacinghæmning, torsades de pointes og R på T.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korea, Republikken, 137-701
        • Rekruttering
        • Seoul St Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 19 år Patienter, der blev opereret ved hjælp af elektrokauteri, som fik permanent pacemaker

Ekskluderingskriterier:

  • Thoraxkirurgi (lunge, spiserør, hjerte, bryst) Fuldstændig pacemakerafhængig patient. Unipolær pacing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Ingen ændringsgruppe
Sagsbehandling består i at bevare patientens aktuelle pacemakertilstand under operationen
Sagsbehandling består i at bevare patientens aktuelle pacemakertilstand under operationen
Ingen indgriben: Kontrol: Modeskiftgruppe
Sædvanlig pleje består i at ændre pacemakertilstand til VOO før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af asystoli
Tidsramme: Perioperativ periode
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • periop pacemaker

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner