혈액암 환자의 WB-EMS와 영양
2018년 6월 4일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
혈액암 환자에 대한 개별화된 영양 지원과 결합된 전신 근전도 자극의 효과
이 연구는 혈액 악성 종양 환자의 골격근 질량, 체성분, 근력/기능, 삶의 질, 피로, 통증 및 위장관 증상에 대한 개별화된 영양 지원과 결합된 전신 근전도 자극(WB-EMS) 훈련의 효과를 평가합니다. 줄기세포 이식 4-6주 전과 4-6주 후.
이러한 맥락에서 영양 및 운동 중재가 줄기세포 이식 후 입원 기간, 백혈구 회복 기간, 합병증(점막염, 이식편대숙주질환, 감염)의 빈도 및 중증도에 미치는 영향을 조사하였다. 치료 면역 억제의 결과로 이식.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91052
- 모병
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 줄기세포 이식 적응증이 있는 혈액암 진단을 받은 성인 환자
- 이식까지의 간격: 6주
- ECOG 상태 0-2
제외 기준:
- 심각한 골용해 병변이 있고 낙상 위험이 높은 환자
- 다른 영양 또는 운동 개입 시험 또는 지난 6개월 동안 동시 참여
- 급성 심혈관 사건
- 단백 동화 약물 사용
- 간질
- 중증 신경계 질환
- 전극 부위의 피부 병변
- 신체의 에너지 활성 금속
- 급성 정맥 혈전증
- 류마티스 질환
- 임산부와 수유부
- 법적 및 인지적 능력에 의심이 있는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
일반 관리" 대조군은 개별화된 영양 지원을 받음(식이 조언: 일일 단백질 섭취량 1.2-1.5g/kg 체중), 입원 기간 동안 능동적 운동 요법이 선택적으로 제공됩니다(방에 있는 자전거 에르고미터). |
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실험적: WB-EMS 그룹
체육단체 정기 WB-EMS 교육 (EMS 교육 주 2회, 회당 20분) + 개별화된 영양 지원(식이 조언: 일일 단백질 섭취량 1.2-1.5g/kg 체중) 입원 기간 동안 능동적 운동 요법이 선택적으로 제공됩니다(방에 있는 자전거 에르고미터). |
WB-EMS 교육은 총 12주 동안 주당 2회 수행됩니다. 자극 프로토콜: 주파수 85Hz, 펄스 지속 시간 0.35ms, 자극 기간 6초, 휴식 기간 4초; 공인 교육 강사/물리치료사가 감독하는 참가자는 비디오 자습서 후 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량
기간: 12주
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생체 전기 임피던스 분석으로 평가한 골격근량(kg)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능 - 아이소메트릭 근력
기간: 12주
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손 동력계로 평가한 손 악력(kg)
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12주
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환자 보고 삶의 질(QoL)
기간: 12주
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EORTC QLQ - C30 설문지
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12주
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환자가 보고한 피로
기간: 12주
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FACIT-피로 척도
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12주
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심폐 피트니스
기간: 12주
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폐활량계로 평가한 VO2max
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12주
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우울증/불안
기간: 12주
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병원 불안 및 우울 척도
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12주
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염증성 혈액 표지자
기간: 12주
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채혈 및 분석(알부민, CRP, 사이토카인)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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