Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WB-EMS og ernæring hos patienter med hæmatologiske maligniteter

4. juni 2018 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekt af helkropselektromyostimulering kombineret med individualiseret ernæringsstøtte på patienter med hæmatologiske maligniteter

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af helkrops elektromyostimulation (WB-EMS) træning kombineret med individualiseret ernæringsstøtte på skeletmuskelmasse, kropssammensætning, muskelstyrke/funktion, livskvalitet, træthed, smerte og gastrointestinale symptomer hos patienter med hæmatologiske maligniteter 4-6 uger før og 4-6 uger efter at have gennemgået stamcelletransplantation. Inden for denne sammenhæng undersøger denne undersøgelse også effekten af ​​ernærings- og træningsinterventionen på indlæggelsesperioden, perioden med genopretning af hvide blodlegemer og hyppigheden og sværhedsgraden af ​​komplikationer (slimhindebetændelse, graft-versus-værtssygdom, infektioner) efter stamceller Transplantation som følge af den terapeutiske immunsuppression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Rekruttering
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter diagnosticeret med hæmatologiske maligniteter med indikation for stamcelletransplantation
  • Interval indtil transplantation: 6 uger
  • ECOG Status 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med alvorlige osteolytiske læsioner og øget risiko for fald
  • samtidig deltagelse i anden ernærings- eller træningsintervention Forsøg eller inden for de seneste 6 måneder
  • akutte kardiovaskulære hændelser
  • brug af anabolske lægemidler
  • epilepsi
  • alvorlige neurologiske sygdomme
  • hudlæsioner i elektrodernes område
  • energiaktive metaller i kroppen
  • akut venetrombose
  • gigtsygdomme
  • gravide og ammende
  • psykiatriske lidelser med tvivl om juridisk og kognitiv kapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe

normal pleje" kontrolgruppen modtager individuel ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag 1,2-1,5 g/kg kropsvægt),

Aktiv træningsterapi tilbydes valgfrit (cykelergometre på værelset) under patientopholdet
EKSPERIMENTEL: WB-EMS gruppe

fysisk træningsgruppe regelmæssig WB-EMS træning (2 EMS træninger om ugen; hver session i 20 min)

+ individualiseret ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag 1,2-1,5 g/kg kropsvægt)

Aktiv træningsterapi tilbydes valgfrit (cykelergometre på værelset) under patientopholdet
Andet: elektromyostimulering af hele kroppen
WB-EMS træning udføres 2x/uge i i alt 12 uger; Stimuleringsprotokol: Frekvens på 85 Hz, pulsvarighed på 0,35 ms, stimulationsperiode på 6 sek., hvileperiode på 4 sek; superviseret af certificerede træningsinstruktører/fysioterapeuter, deltagere udfører enkle øvelser i stimulationsperioden efter en videovejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 12 uger
Skeletmuskelmasse vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (i kg)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion - Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Håndgrebsstyrke vurderet med hånddynamometer (i kg)
12 uger
Patientrapporteret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 12 uger
EORTC QLQ - C30 spørgeskema
12 uger
Patientrapporteret træthed
Tidsramme: 12 uger
FACIT-træthedsskala
12 uger
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: 12 uger
VO2max vurderet ved spirometri
12 uger
Depression/Angst
Tidsramme: 12 uger
Sygehus angst og depression skala
12 uger
Inflammatoriske blodmarkører
Tidsramme: 12 uger
Blodindsamling og -analyse (Albumin, CRP, Cytokiner)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMS Nutr hemato onko

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektromyostimulering af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner