WB-EMS ja ravitsemus potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Koko kehon elektromyostimulaation vaikutus yhdistettynä yksilölliseen ravitsemustukeen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS) -harjoittelun sekä yksilöllisen ravitsemustuen vaikutuksia luuston lihasmassaan, kehon koostumukseen, lihasvoimaan/toimintoihin, elämänlaatuun, väsymykseen, kipuun ja maha-suolikanavan oireisiin potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. 4-6 viikkoa ennen kantasolusiirtoa ja 4-6 viikkoa sen jälkeen.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus tutkii myös ravinnon ja liikunnan vaikutusta sairaalahoitoon, valkosolujen palautumisaikaan sekä komplikaatioiden (mukosiitti, siirrännäis-isäntätauti, infektiot) esiintymistiheys ja vakavuus kantasoluhoidon jälkeen. Transplantaatio terapeuttisen immuunisuppression seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Rekrytointi
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia kantasolusiirron indikaatiolla
- Elinsiirron aikaväli: 6 viikkoa
- ECOG-tila 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vakavia osteolyyttisiä vaurioita ja lisääntynyt kaatumisriski
- samanaikainen osallistuminen muihin ravitsemus- tai harjoituskokeisiin tai viimeisen 6 kuukauden aikana
- akuutteja kardiovaskulaarisia tapahtumia
- anabolisten lääkkeiden käyttö
- epilepsia
- vakavat neurologiset sairaudet
- ihovauriot elektrodien alueella
- energiaaktiiviset metallit kehossa
- akuutti laskimotromboosi
- reumaattiset sairaudet
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- psykiatriset häiriöt, joiden oikeudellinen ja kognitiivinen toimintakyky epäilee
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
normaalihoito" -verrokkiryhmä saa yksilöllistä ravitsemustukea (ruokavalioohjeita: päivittäinen proteiinin saanti 1,2-1,5 g/painokilo), Valinnaisesti tarjotaan aktiivista liikuntahoitoa (pyöräergometrit huoneessa) potilashoidon aikana |
|
|
KOKEELLISTA: WB-EMS ryhmä
liikuntaryhmän säännöllinen WB-EMS harjoitus (2 EMS-treeniä viikossa; jokainen harjoitus 20 min) + yksilöllinen ravitsemustuki (ruokavalioohjeet: päivittäinen proteiinin saanti 1,2-1,5 g/painokilo) Valinnaisesti tarjotaan aktiivista liikuntahoitoa (pyöräergometrit huoneessa) potilashoidon aikana |
WB-EMS koulutusta suoritetaan 2x/viikko yhteensä 12 viikkoa; Stimulaatioprotokolla: Taajuus 85 Hz, pulssin kesto 0,35 ms, stimulaatiojakso 6 sekuntia, lepojakso 4 sekuntia; sertifioitujen koulutusohjaajien/fysioterapeuttien valvonnassa osallistujat suorittavat yksinkertaisia harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luuston lihasmassa arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä (kg)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta - Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus käsidynamometrillä arvioituna (kg)
|
12 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoima elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EORTC QLQ - C30 kyselylomake
|
12 viikkoa
|
|
Potilaiden ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FACIT-Väsymysasteikko
|
12 viikkoa
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VO2max määritetty spirometrialla
|
12 viikkoa
|
|
Masennus/Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
12 viikkoa
|
|
Tulehdukselliset veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenotto ja analyysi (albumiini, CRP, sytokiinit)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMS Nutr hemato onko
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .