WB-EMS e nutrição em pacientes com neoplasias hematológicas
4 de junho de 2018 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeito da eletromioestimulação de corpo inteiro combinada com suporte nutricional individualizado em pacientes com neoplasias hematológicas
Este estudo avalia os efeitos de um treinamento de eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS) combinado com suporte nutricional individualizado na massa muscular esquelética, composição corporal, força/função muscular, qualidade de vida, fadiga, dor e sintomas gastrointestinais em pacientes com neoplasias hematológicas 4-6 semanas antes e 4-6 semanas após o transplante de células-tronco.
Nesse contexto, este estudo também investiga o efeito da intervenção nutricional e de exercícios no período de hospitalização, período de recuperação dos glóbulos brancos e frequência e gravidade das complicações (mucosite, doença do enxerto contra o hospedeiro, infecções) após o uso de células-tronco Transplante como consequência da imunossupressão terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91052
- Recrutamento
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos diagnosticados com neoplasias hematológicas com indicação de transplante de células-tronco
- Intervalo até o transplante: 6 semanas
- Status ECOG 0-2
Critério de exclusão:
- pacientes com lesões osteolíticas graves e risco aumentado de queda
- participação simultânea em outras tentativas de intervenção nutricional ou de exercícios ou nos últimos 6 meses
- eventos cardiovasculares agudos
- uso de anabolizantes
- epilepsia
- doenças neurológicas graves
- lesões de pele na área dos eletrodos
- metais ativos de energia no corpo
- trombose venosa aguda
- doenças reumáticas
- grávidas e lactantes
- transtornos psiquiátricos com dúvidas sobre capacidade legal e cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
grupo de controle de cuidados habituais" recebe suporte nutricional individualizado (conselhos dietéticos: ingestão diária de proteína 1,2-1,5 g/kg de peso corporal), a terapia de exercícios ativos é fornecida opcionalmente (bicicletas ergômetros no quarto) durante a internação do paciente |
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EXPERIMENTAL: Grupo WB-EMS
grupo de exercícios físicos treinamento regular de WB-EMS (2 treinamentos de EMS por semana; cada sessão de 20 min) + suporte nutricional individualizado (conselhos dietéticos: ingestão diária de proteínas 1,2-1,5 g/kg de peso corporal) a terapia de exercícios ativos é fornecida opcionalmente (bicicletas ergômetros no quarto) durante a internação do paciente |
O treinamento WB-EMS é realizado 2x/semana por um total de 12 semanas; Protocolo de estimulação: Frequência de 85 Hz, duração do pulso de 0,35 ms, período de estimulação de 6 seg, período de repouso de 4 seg; supervisionados por instrutores/fisioterapeutas certificados, os participantes realizam exercícios simples durante o período de estimulação seguindo um tutorial em vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular esquelética
Prazo: 12 semanas
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Massa muscular esquelética avaliada por bioimpedância elétrica (em kg)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física - Força muscular isométrica
Prazo: 12 semanas
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Força de preensão manual avaliada por dinamômetro manual (em kg)
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12 semanas
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Qualidade de vida (QoL) relatada pelo paciente
Prazo: 12 semanas
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Questionário EORTC QLQ - C30
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12 semanas
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Fadiga relatada pelo paciente
Prazo: 12 semanas
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Escala FACIT-Fadiga
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12 semanas
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 12 semanas
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VO2max avaliado por espirometria
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12 semanas
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Depressão/Ansiedade
Prazo: 12 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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12 semanas
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Marcadores de sangue inflamatórios
Prazo: 12 semanas
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Coleta e análise de sangue (albumina, PCR, citocinas)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMS Nutr hemato onko
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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