Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WB-EMS a výživa u pacientů s hematologickými malignitami

4. června 2018 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vliv celotělové elektromyostimulace v kombinaci s individualizovanou nutriční podporou na pacienty s hematologickými malignitami

Tato studie hodnotí účinky celotělového elektromyostimulačního tréninku (WB-EMS) kombinovaného s individualizovanou nutriční podporou na hmotu kosterního svalstva, složení těla, svalovou sílu/funkci, kvalitu života, únavu, bolest a gastrointestinální symptomy u pacientů s hematologickými malignitami. 4-6 týdnů před a 4-6 týdnů po transplantaci kmenových buněk. V této souvislosti tato studie také zkoumá vliv nutriční a pohybové intervence na dobu hospitalizace, dobu zotavení bílých krvinek a frekvenci a závažnost komplikací (mukozitida, reakce štěpu proti hostiteli, infekce) po kmenových buňkách Transplantace jako důsledky terapeutické imunosuprese.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Nábor
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů s diagnózou hematologických malignit s indikací k transplantaci kmenových buněk
  • Interval do transplantace: 6 týdnů
  • Stav ECOG 0-2

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se závažnými osteolytickými lézemi a zvýšeným rizikem pádu
  • současnou účastí na jiných nutričních nebo cvičebních intervenčních studiích nebo v posledních 6 měsících
  • akutní kardiovaskulární příhody
  • užívání anabolických léků
  • epilepsie
  • těžká neurologická onemocnění
  • kožní léze v oblasti elektrod
  • energeticky aktivní kovy v těle
  • akutní trombóza žil
  • revmatická onemocnění
  • těhotné a kojící ženy
  • psychiatrické poruchy s pochybnostmi o právní a kognitivní způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina

"obvyklá péče" kontrolní skupina dostává individualizovanou nutriční podporu (dietní doporučení: denní příjem bílkovin 1,2-1,5 g/kg tělesné hmotnosti),

Během pobytu na lůžku je volitelně poskytována aktivní pohybová terapie (cyklistické ergometry na pokoji).
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina WB-EMS

fyzická cvičební skupina pravidelný trénink WB-EMS (2 tréninky EMS týdně, každá lekce 20 minut)

+ individuální nutriční podpora (dietní doporučení: denní příjem bílkovin 1,2-1,5 g/kg tělesné hmotnosti)

Během pobytu na lůžku je volitelně poskytována aktivní pohybová terapie (cyklistické ergometry na pokoji).
Jiný: celotělová elektromyostimulace
Trénink WB-EMS se provádí 2x týdně po dobu celkem 12 týdnů; Stimulační protokol: Frekvence 85 Hz, trvání pulzu 0,35 ms, stimulační perioda 6 sekund, doba klidu 4 sekundy; pod dohledem certifikovaných školicích instruktorů/fyzioterapeutů účastníci provádějí jednoduchá cvičení během stimulačního období po videonávodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 12 týdnů
Hmota kosterního svalstva stanovená analýzou bioelektrické impedance (v kg)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické funkce - Izometrická svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
Síla stisku ruky stanovená ručním dynamometrem (v kg)
12 týdnů
Kvalita života hlášená pacientem (QoL)
Časové okno: 12 týdnů
EORTC QLQ - dotazník C30
12 týdnů
Únava hlášená pacientem
Časové okno: 12 týdnů
FACIT-Únava stupnice
12 týdnů
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 12 týdnů
VO2max stanoveno spirometrií
12 týdnů
Deprese/úzkost
Časové okno: 12 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese
12 týdnů
Zánětlivé krevní markery
Časové okno: 12 týdnů
Odběr a analýza krve (Albumin, CRP, Cytokiny)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMS Nutr hemato onko

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na celotělová elektromyostimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit