- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03556774
중국 의료 서비스 제공업체의 'WeChat WeQuit' 프로그램을 통한 금연 중재 활용 촉진
'WeChat WeQuit' 프로그램을 통해 중국 의료 서비스 제공업체의 금연을 위한 행동 및 약물 요법 중재 활용 촉진
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 흡연 환자에게 행동 및 약물 요법 중재를 제공하는 것이 효과적이지만 중국 의료 서비스 제공자 사이에서는 드문 것으로 나타났습니다. 이번 'WeChat WeQuit' 금연 교육 프로그램은 금연 교육 프로그램과 금연 서비스의 부족과 수요 사이의 큰 격차를 최소화하기 위해 중국 의료 서비스 제공자의 행동 및 약물 요법 활용도를 높일 수 있는지 평가하기 위해 고안되었습니다. 금연을 위한 개입 여부.
이 단일 맹검 무작위 시험에서 약 2200명의 HSP가 무작위로 선택되어(by randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) 8주 중재(담배 흡연 환자를 위한 행동 및 약물 요법 중재) 금연을 돕기 위해) 그룹 또는 통제 그룹은 표준 금연 관행 관련 메시지 없이만 소통하고 52주까지 추적합니다. 임상시험은 두 단계로 진행되며, 첫 번째 단계는 파일럿 연구(n=200, 8주 개입 및 후속 조치 최대 16주)이고 두 번째 단계는 본 연구(n=2000, 8주 개입 및 후속 조치(52주까지)). 'WeChat WeQuit' 교육 프로그램은 중국 HSP의 금연을 위한 행동 및 약물 요법 중재 활용을 개선하고 흡연 환자의 금연율을 높일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Yanhui Liao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중국어를 사용하는 의료 서비스 제공자
- WeChat 사용 방법을 알고
- 매일 WeChat 사용
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향 -
제외 기준:
- 비 중국어 사용자
- 의료 서비스 제공업체가 아님
- 위챗을 사용하지 마십시오
- 연구에 참여하지 않으려는 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연교육으로
개입 그룹에 배정된 참가자는 전문 팀으로부터 정기적인 금연 교육 프로그램 메시지를 받게 됩니다.
8주 동안 하루에 1~6개의 메시지가 전송됩니다.
행동 및 약물 요법 중재 매뉴얼의 핸드 카피는 무작위 배정 후 각 HSP에게 우편으로 발송됩니다.
1년 후속 조치가 끝날 때까지 매주 1~3개의 메시지가 전송됩니다.
그들은 또한 그룹에서 행동 및 약물 요법 중재를 사용한 경험을 전달하도록 권장됩니다.
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의료 서비스 제공자(HSP)를 위한 'WeChat WeQuit' 금연 교육 프로그램을 제공하고 금연을 위한 행동 및 약물 요법 중재의 활용도를 평가합니다.
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NO_INTERVENTION: 금연교육을 받지 않고
컨트롤 그룹 참가자는 전문 팀의 금연 메시지를 받지 않습니다.
그들은 연구에 참여한 것에 대해 감사하고 52주 후속 조치까지의 시간을 상기시키는 메시지를 받게 됩니다.
8주 동안 매주 1~6개의 메시지가 전송됩니다.
그들은 그룹에서 환자의 금연을 도운 경험을 전달하도록 격려받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'WeChat WeQuit' 교육 프로그램의 효과.
기간: 52주
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이용률(즉,
8주에서 52주 사이의 흡연 환자를 대상으로 HSP에 의한 행동 및 약물 요법 중재의 비율 = 치료받은 흡연자를 본 흡연자로 나눈 값).
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연의 유병률
기간: 24주
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4, 8, 12, 16, 20일에 7일 포인트 유병률 흡연 금주(지난 7일 동안 담배 한 모금도 안 함) 및 24주 후속 조치에서 지속적으로 금주하는 흡연 환자의 비율.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017S094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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