- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03556774
Stimuler l'utilisation des interventions de sevrage tabagique par les prestataires de services de santé chinois grâce au programme "WeChat WeQuit"
Stimuler l'utilisation par les fournisseurs de services de santé chinois des interventions comportementales et pharmacothérapeutiques pour l'arrêt du tabagisme par le programme « WeChat WeQuit »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que la fourniture d'interventions comportementales et pharmacothérapeutiques aux patients fumeurs de cigarettes était efficace mais rare parmi les prestataires de services de santé chinois. Afin de minimiser l'énorme écart entre la pénurie et la demande de programmes de formation au sevrage tabagique et de services de sevrage tabagique, ce programme de formation au sevrage tabagique «WeChat WeQuit» a été conçu pour évaluer s'il augmentera l'utilisation par les prestataires de services de santé chinois de la pharmacothérapie comportementale. Interventions pour l'arrêt du tabac ou non.
Dans cet essai randomisé en simple aveugle, environ 2200 HSP seront sélectionnés au hasard (par randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) pour une intervention de 8 semaines (interventions comportementales et pharmacothérapeutiques pour les patients fumeurs de cigarettes). pour les aider à arrêter de fumer) groupe ou groupe de contrôle qui ne communiquent que sans aucun message standard lié aux pratiques de sevrage tabagique, et suivi jusqu'à 52 semaines. L'essai sera réalisé en deux phases, la première phase est l'étude pilote (n=200, intervention de 8 semaines et suivi jusqu'à 16 semaines) et la seconde est l'étude principale (n=2000, 8 semaines intervention et suivi jusqu'à 52 semaines). L'hypothèse est que le programme de formation « WeChat WeQuit » améliorera l'utilisation par les fournisseurs de services de santé chinois des interventions comportementales et pharmacothérapeutiques pour l'arrêt du tabagisme et augmentera le taux d'abandon du tabac chez les patients fumeurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Recrutement
- Yanhui Liao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires de services de santé de langue chinoise
- Savoir utiliser WeChat
- Utilisez WeChat au quotidien
- Disposé à donner son consentement éclairé pour participer à l'étude -
Critère d'exclusion:
- Locuteurs non chinois
- Pas des fournisseurs de services de santé
- Ne pas utiliser WeChat
- Refus de participer à l'étude -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Avec une formation au sevrage tabagique
Les participants qui se répartissent dans le groupe d'intervention recevront régulièrement des messages du programme de formation sur l'arrêt du tabac par l'équipe professionnelle.
Un à six messages seront envoyés par jour pendant 8 semaines.
Une copie manuelle du manuel d'interventions comportementales et pharmacothérapeutiques sera envoyée à chaque FSS par courrier après la randomisation.
Un à trois messages seront envoyés par semaine jusqu'à la fin du suivi à 1 an.
Ils seront également encouragés à communiquer leur expérience d'utilisation d'interventions comportementales et pharmacothérapeutiques dans leur groupe.
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Offrir un programme de formation au sevrage tabagique "WeChat WeQuit" pour les prestataires de services de santé (FSS) et évaluer leur utilisation des interventions comportementales et pharmacothérapeutiques pour le sevrage tabagique.
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AUCUNE_INTERVENTION: Sans formation au sevrage tabagique
Les participants du groupe témoin ne recevront aucun message de sevrage tabagique de la part de l'équipe professionnelle.
Ils recevront des messages les remerciant d'avoir participé à l'étude et leur rappelant le temps jusqu'au suivi de 52 semaines.
Un à six messages seront envoyés par semaine pendant 8 semaines.
Ils seront encouragés à partager l'expérience d'aider les patients à arrêter de fumer dans leur groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité du programme de formation 'WeChat WeQuit'.
Délai: 52 semaines
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Le taux d'utilisation (c'est-à-dire
taux = fumeurs traités divisés par fumeurs vus) des interventions comportementales et pharmacothérapeutiques par HSP pour les patients fumeurs de 8 à 52 semaines.
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52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'abstinence tabagique
Délai: 24 semaines
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La proportion de patients fumeurs avec une prévalence ponctuelle d'abstinence tabagique sur 7 jours (pas même une bouffée de fumée, au cours des 7 derniers jours) à 4, 8, 12, 16, 20 et une abstinence continue évaluée à 24 semaines de suivi.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017S094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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