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「WeChat WeQuit」プログラムによる中国の医療サービス提供者による禁煙介入の利用促進

2020年8月11日 更新者:Yanhui Liao、Sir Run Run Shaw Hospital

「WeChat WeQuit」プログラムにより、中国のヘルスケア サービス プロバイダーによる禁煙のための行動療法および薬物療法介入の利用を後押し

中国で8週間の介入と52週間のフォローアップで実施されたこの単盲検無作為化試験では、約2,200人の医療提供者が介入群または対照群に無作為に割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

以前の研究では、喫煙患者に行動療法および薬物療法の介入を提供することは効果的であるが、中国の医療サービス提供者の間ではまれであることが示されています。 禁煙トレーニング プログラムと禁煙サービスの不足と需要の間の大きなギャップを最小限に抑えるために、この「WeChat WeQuit」禁煙トレーニング プログラムは、中国の医療サービス提供者による行動療法と薬物療法の利用が増加するかどうかを評価するように設計されています。禁煙のための介入かどうか。

この単盲検ランダム化試験では、約 2200 人の HSP が無作為に選択され (randomizeR、https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR によって)、8 週間の介入 (喫煙患者に対する行動および薬物療法の介入) が行われます。標準的な禁煙実践に関連するメッセージなしでコミュニケーションのみを行うグループまたは対照グループ、および 52 週間のフォローアップ。 試験は 2 段階で実施されます。第 1 段階はパイロット研究 (n=200、8 週間の介入と 16 週間のフォローアップ)、第 2 段階は主研究 (n=2000、8 週間の追跡調査) です。介入および 52 週間までのフォローアップ)。 「WeChat WeQuit」トレーニング プログラムは、中国人 HSP の喫煙停止のための行動療法および薬物療法介入の利用を改善し、喫煙患者の禁煙率を高めるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • 募集
        • Yanhui Liao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 中国語を話す医療サービス提供者
  2. WeChatの使い方を知る
  3. 日常的にWeChatを使用する
  4. -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意思がある -

除外基準:

  1. 中国語を話さない人
  2. 医療サービス提供者ではない
  3. 微信を使わない
  4. 研究に参加したくない -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:禁煙トレーニングで
介入グループに割り当てられた参加者は、専門チームによる定期的な禁煙トレーニング プログラム メッセージを受け取ります。 1 日 1 ~ 6 件のメッセージが 8 週間にわたって送信されます。 行動および薬物療法の介入マニュアルの手書きのコピーは、無作為化後に各 HSP にメールで送信されます。 1 年間のフォローアップが終了するまで、1 週間に 1 ~ 3 件のメッセージが送信されます。 また、グループ内で行動療法や薬物療法の介入を行った経験を伝えることも奨励されます。
ヘルスケア サービス プロバイダー (HSP) 向けに「WeChat WeQuit」禁煙トレーニング プログラムを提供し、禁煙のための行動療法および薬物療法介入の利用を評価します。
NO_INTERVENTION:禁煙トレーニングなし
コントロール グループの参加者は、専門チームによる禁煙メッセージを受け取りません。 彼らは、研究に参加してくれたことに感謝し、52週間のフォローアップまでの時間を思い出させるメッセージを受け取ります. 1 週間に 1 通から 6 通のメッセージが 8 週間にわたって送信されます。 彼らは、グループで患者の禁煙を支援した経験を伝えるよう奨励されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「WeChat WeQuit」研修プログラムの効果。
時間枠:52週
使用率(つまり 8週から52週までの喫煙患者に対するHSPによる行動療法および薬物療法の介入率=治療を受けた喫煙者を喫煙者で割った値)。
52週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙率
時間枠:24週間
4、8、12、16、20 の時点で 7 日間のポイント有病率の禁煙 (過去 7 日間は一服も吸わない) であり、24 週間のフォローアップで評価された継続的な禁煙の喫煙患者の割合。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (予期された)

2021年8月30日

研究の完了 (予期された)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月2日

最初の投稿 (実際)

2018年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017S094

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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