- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03556774
Impulsionando a utilização de intervenções para parar de fumar pelos provedores de serviços de saúde chineses pelo programa 'WeChat WeQuit'
Impulsionando a utilização dos provedores de serviços de saúde chineses de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para a cessação do tabagismo pelo programa 'WeChat WeQuit'
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores demonstraram que o fornecimento de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para pacientes fumantes era eficaz, mas raro entre os prestadores de serviços de saúde chineses. A fim de minimizar a enorme lacuna entre a escassez e a demanda por programa de treinamento para parar de fumar e serviço para parar de fumar, este programa de treinamento para parar de fumar 'WeChat WeQuit' foi projetado para avaliar se aumentará a utilização de terapia comportamental e farmacológica pelos prestadores de serviços de saúde chineses. intervenções para cessação ou não do tabagismo.
Neste estudo randomizado simples-cego, cerca de 2.200 HSPs serão selecionados aleatoriamente (por randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) para intervenção de 8 semanas (intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para pacientes fumantes para ajudá-los a parar de fumar) grupo ou grupo de controle que apenas se comunica sem quaisquer mensagens padrão relacionadas às práticas de cessação do tabagismo e acompanhamento até 52 semanas. O estudo será realizado em duas fases, a primeira fase é o estudo piloto (n=200, intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 16 semanas) e a segunda é o estudo principal (n=2000, 8 semanas intervenção e acompanhamento até 52 semanas). Supõe-se que o programa de treinamento 'WeChat WeQuit' melhorará a utilização dos HSPs chineses de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para cessação do tabagismo e aumentará a taxa de abandono para pacientes fumantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Recrutamento
- Yanhui Liao
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de serviços de saúde de língua chinesa
- Saiba como usar o WeChat
- Use o WeChat diariamente
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo -
Critério de exclusão:
- Falantes não chineses
- Não prestadores de serviços de saúde
- Não use o WeChat
- Relutante em participar do estudo -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Com treinamento para parar de fumar
Os participantes que alocarem para o grupo de intervenção receberão mensagens regulares do programa de treinamento para cessação do tabagismo pela equipe profissional.
Uma a seis mensagens serão enviadas por dia durante 8 semanas.
Uma cópia manual do manual de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas será enviada a cada HSP por correio após a randomização.
Uma a três mensagens serão enviadas por semana até o final do acompanhamento de 1 ano.
Eles também serão encorajados a comunicar a experiência do uso de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas em seu grupo.
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Fornecer programa de treinamento para parar de fumar 'WeChat WeQuit' para provedores de serviços de saúde (HSPs) e avaliar sua utilização de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para parar de fumar.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem treinamento para parar de fumar
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma mensagem de cessação do tabagismo por parte da equipe profissional.
Eles receberão mensagens de agradecimento por estarem no estudo e lembrando-os do tempo até 52 semanas de acompanhamento.
Uma a seis mensagens serão enviadas por semana durante 8 semanas.
Eles serão encorajados a comunicar a experiência de ajudar os pacientes a parar de fumar em seu grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia do programa de treinamento 'WeChat WeQuit'.
Prazo: 52 semanas
|
A taxa de utilização (ou seja,
taxa = fumantes tratados divididos por fumantes vistos) de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas por HSP para pacientes fumantes de 8 a 52 semanas.
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52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de abstinência tabágica
Prazo: 24 semanas
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A proporção de pacientes fumantes com abstinência de prevalência pontual de 7 dias (nem mesmo uma baforada de fumaça, nos últimos 7 dias) em 4, 8, 12, 16, 20 e abstinência contínua avaliada em 24 semanas de acompanhamento.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017S094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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