Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impulsionando a utilização de intervenções para parar de fumar pelos provedores de serviços de saúde chineses pelo programa 'WeChat WeQuit'

11 de agosto de 2020 atualizado por: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Impulsionando a utilização dos provedores de serviços de saúde chineses de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para a cessação do tabagismo pelo programa 'WeChat WeQuit'

Neste estudo randomizado simples-cego, realizado na China com intervenções de 8 semanas e acompanhamento de 52 semanas, cerca de 2.200 provedores serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram que o fornecimento de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para pacientes fumantes era eficaz, mas raro entre os prestadores de serviços de saúde chineses. A fim de minimizar a enorme lacuna entre a escassez e a demanda por programa de treinamento para parar de fumar e serviço para parar de fumar, este programa de treinamento para parar de fumar 'WeChat WeQuit' foi projetado para avaliar se aumentará a utilização de terapia comportamental e farmacológica pelos prestadores de serviços de saúde chineses. intervenções para cessação ou não do tabagismo.

Neste estudo randomizado simples-cego, cerca de 2.200 HSPs serão selecionados aleatoriamente (por randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) para intervenção de 8 semanas (intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para pacientes fumantes para ajudá-los a parar de fumar) grupo ou grupo de controle que apenas se comunica sem quaisquer mensagens padrão relacionadas às práticas de cessação do tabagismo e acompanhamento até 52 semanas. O estudo será realizado em duas fases, a primeira fase é o estudo piloto (n=200, intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 16 semanas) e a segunda é o estudo principal (n=2000, 8 semanas intervenção e acompanhamento até 52 semanas). Supõe-se que o programa de treinamento 'WeChat WeQuit' melhorará a utilização dos HSPs chineses de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para cessação do tabagismo e aumentará a taxa de abandono para pacientes fumantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Recrutamento
        • Yanhui Liao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Prestadores de serviços de saúde de língua chinesa
  2. Saiba como usar o WeChat
  3. Use o WeChat diariamente
  4. Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo -

Critério de exclusão:

  1. Falantes não chineses
  2. Não prestadores de serviços de saúde
  3. Não use o WeChat
  4. Relutante em participar do estudo -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Com treinamento para parar de fumar
Os participantes que alocarem para o grupo de intervenção receberão mensagens regulares do programa de treinamento para cessação do tabagismo pela equipe profissional. Uma a seis mensagens serão enviadas por dia durante 8 semanas. Uma cópia manual do manual de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas será enviada a cada HSP por correio após a randomização. Uma a três mensagens serão enviadas por semana até o final do acompanhamento de 1 ano. Eles também serão encorajados a comunicar a experiência do uso de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas em seu grupo.
Fornecer programa de treinamento para parar de fumar 'WeChat WeQuit' para provedores de serviços de saúde (HSPs) e avaliar sua utilização de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas para parar de fumar.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem treinamento para parar de fumar
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma mensagem de cessação do tabagismo por parte da equipe profissional. Eles receberão mensagens de agradecimento por estarem no estudo e lembrando-os do tempo até 52 semanas de acompanhamento. Uma a seis mensagens serão enviadas por semana durante 8 semanas. Eles serão encorajados a comunicar a experiência de ajudar os pacientes a parar de fumar em seu grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia do programa de treinamento 'WeChat WeQuit'.
Prazo: 52 semanas
A taxa de utilização (ou seja, taxa = fumantes tratados divididos por fumantes vistos) de intervenções comportamentais e farmacoterapêuticas por HSP para pacientes fumantes de 8 a 52 semanas.
52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de abstinência tabágica
Prazo: 24 semanas
A proporção de pacientes fumantes com abstinência de prevalência pontual de 7 dias (nem mesmo uma baforada de fumaça, nos últimos 7 dias) em 4, 8, 12, 16, 20 e abstinência contínua avaliada em 24 semanas de acompanhamento.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017S094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever