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Förderung der Nutzung von Maßnahmen zur Raucherentwöhnung durch chinesische Gesundheitsdienstleister durch das „WeChat WeQuit“-Programm

11. August 2020 aktualisiert von: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Förderung der Nutzung von Verhaltens- und Pharmakotherapie-Interventionen durch chinesische Gesundheitsdienstleister zur Raucherentwöhnung durch das „WeChat WeQuit“-Programm

In dieser einfach verblindeten, randomisierten Studie, die in China mit 8-wöchigen Interventionen und einer Nachbeobachtung von 52 Wochen durchgeführt wird, werden etwa 2.200 Anbieter nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Bereitstellung von Verhaltens- und Pharmakotherapie-Interventionen für Zigarettenraucher bei chinesischen Gesundheitsdienstleistern zwar effektiv, aber selten war. Um die große Lücke zwischen dem Mangel und der Nachfrage nach Schulungsprogrammen zur Raucherentwöhnung und Raucherentwöhnungsdiensten zu minimieren, wurde dieses Schulungsprogramm zur Raucherentwöhnung „WeChat WeQuit“ entwickelt, um zu bewerten, ob es die Nutzung von Verhaltens- und Pharmakotherapie durch chinesische Gesundheitsdienstleister erhöhen wird Interventionen zur Raucherentwöhnung oder nicht.

In dieser einfach verblindeten, randomisierten Studie werden etwa 2200 HSP nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (von randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) für eine 8-wöchige Intervention (Verhaltens- und Pharmakotherapie-Interventionen für Raucherpatienten). um ihnen zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören) Gruppe oder Kontrollgruppe, die nur ohne Standardmitteilungen zu Raucherentwöhnungspraktiken kommuniziert, und Follow-up bis 52 Wochen. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt, die erste Phase ist die Pilotstudie (n=200, 8-wöchige Intervention und Follow-up bis 16 Wochen) und die zweite ist die Hauptstudie (n=2000, 8-wöchige Intervention und Follow-up bis 52 Wochen). Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Trainingsprogramm „WeChat WeQuit“ die Nutzung von Verhaltens- und Pharmakotherapie-Interventionen zur Raucherentwöhnung durch chinesische HSP verbessern und die Raucherentwöhnungsrate bei Raucherpatienten erhöhen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Yanhui Liao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chinesischsprachige Gesundheitsdienstleister
  2. Wissen, wie man WeChat benutzt
  3. Verwenden Sie WeChat täglich
  4. Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben -

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-chinesische Sprecher
  2. Keine Gesundheitsdienstleister
  3. Verwenden Sie WeChat nicht
  4. Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mit Raucherentwöhnungstraining
Teilnehmer, die sich der Interventionsgruppe zuordnen, erhalten regelmäßig Nachrichten zum Raucherentwöhnungsprogramm von einem professionellen Team. 8 Wochen lang werden 1 bis 6 Nachrichten pro Tag versendet. Eine handschriftliche Kopie des Verhaltens- und Pharmakotherapie-Interventionshandbuchs wird nach der Randomisierung per Post an jede HSP gesendet. Bis zum Ende des 1-Jahres-Follow-ups werden ein bis drei Nachrichten pro Woche versendet. Sie werden auch ermutigt, die Erfahrung mit der Anwendung von Verhaltens- und Pharmakotherapie-Interventionen in ihrer Gruppe zu kommunizieren.
Verhalten: „WeChat WeQuit“-Schulungsprogramm zur Raucherentwöhnung
Bereitstellung des Schulungsprogramms „WeChat WeQuit“ zur Raucherentwöhnung für Gesundheitsdienstleister (HSPs) und Bewertung ihrer Nutzung von Verhaltens- und Pharmakotherapie-Interventionen zur Raucherentwöhnung.
KEIN_EINGRIFF: Ohne Raucherentwöhnungstraining
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vom professionellen Team keine Mitteilungen zur Raucherentwöhnung. Sie erhalten Nachrichten, in denen ihnen für ihre Teilnahme an der Studie gedankt wird und sie an die Zeit bis zur 52-wöchigen Nachbeobachtung erinnert werden. 8 Wochen lang werden 1 bis 6 Nachrichten pro Woche versendet. Sie werden ermutigt, die Erfahrung, Patienten dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, in ihrer Gruppe zu kommunizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit des Schulungsprogramms „WeChat WeQuit“.
Zeitfenster: 52 Wochen
Die Auslastung (d.h. Rate = behandelte Raucher dividiert durch gesehene Raucher) von Verhaltens- und Pharmakotherapie-Interventionen durch HSP für rauchende Patienten in der 8. bis 52. Woche.
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Rauchabstinenz
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Anteil der rauchenden Patienten mit 7-Tage-Punktprävalenz, Rauchabstinenz (nicht einmal eine Rauchwolke in den letzten 7 Tagen) nach 4, 8, 12, 16, 20 und kontinuierlicher Abstinenz, bewertet nach 24 Wochen Follow-up.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Mitarbeiter

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017S094

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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