- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03556774
Kiinan terveydenhuollon palveluntarjoajien tupakoinnin lopettamista koskevien toimenpiteiden hyödyntäminen WeChat WeQuit -ohjelman avulla
Edistetään kiinalaisten terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien käyttäytymis- ja lääkehoitotoimenpiteiden käyttöä tupakoinnin lopettamiseksi WeChat WeQuit -ohjelman avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että käyttäytymis- ja lääkehoitotoimenpiteiden tarjoaminen tupakoiville potilaille oli tehokasta, mutta harvinaista kiinalaisten terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien keskuudessa. Minimoidakseen valtavan eron tupakoinnin lopettamisen koulutusohjelman ja tupakoinnin lopettamiseen liittyvän palvelun puutteen ja kysynnän välillä, tämä WeChat WeQuit -tupakoinnin vieroituskoulutusohjelma on suunniteltu arvioimaan, lisääkö se kiinalaisten terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien käyttäytymis- ja farmakoterapian käyttöä. toimenpiteet tupakoinnin lopettamiseksi vai ei.
Tässä yksisokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa noin 2200 HSP:tä valitaan satunnaisesti (randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) 8 viikon interventioon (käyttäytymis- ja farmakoterapiatoimenpiteet tupakoiville potilaille auttaa heitä lopettamaan tupakoinnin) ryhmä tai kontrolliryhmä, joka kommunikoi vain ilman tavanomaisia tupakoinnin lopettamiseen liittyviä viestejä, ja seurantaa 52 viikkoa. Kokeilu toteutetaan kahdessa vaiheessa, ensimmäinen vaihe on pilottitutkimus (n=200, 8 viikon interventio ja seuranta 16 viikkoon asti) ja toinen on päätutkimus (n=2000, 8 viikkoa interventio ja seuranta 52 viikkoon asti). Oletuksena on, että WeChat WeQuit -koulutusohjelma parantaa kiinalaisten terveyspalvelujen tarjoajien käyttäytymis- ja farmakoterapiatoimenpiteiden käyttöä tupakoinnin lopettamisessa ja lisää tupakoinnin lopettamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Yanhui Liao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinankieliset terveydenhuollon palveluntarjoajat
- Opi käyttämään WeChatia
- Käytä WeChatia päivittäin
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen -
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin kiinalaiset kaiuttimet
- Ei terveydenhuoltopalvelujen tarjoajia
- Älä käytä WeChatia
- Ei halua osallistua tutkimukseen -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tupakoinnin lopettamiskoulutuksen kanssa
Osallistujat, jotka jakavat interventioryhmään, saavat säännöllisiä tupakoinnin lopettamisen koulutusohjelman viestejä ammattitaitoiselta tiimiltä.
Yhdestä kuuteen viestiä lähetetään päivässä 8 viikon ajan.
Käsin kopio käyttäytymis- ja farmakoterapiatoimenpiteiden käsikirjasta lähetetään kullekin HSP:lle postitse satunnaistamisen jälkeen.
Viestiä lähetetään yhdestä kolmeen viikossa vuoden mittaisen seurannan loppuun asti.
Heitä kannustetaan myös kertomaan kokemuksistaan käyttäytymis- ja farmakoterapiatoimenpiteiden käytöstä ryhmässään.
|
WeChat WeQuit -tupakoinnin lopettamisen koulutusohjelman tarjoaminen terveydenhuollon palveluntarjoajille (HSP) ja heidän käyttäytymis- ja farmakoterapian interventioiden käytön arvioiminen tupakoinnin lopettamiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ilman tupakoinnin lopettamiskoulutusta
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa ammattitiimin tupakoinnin lopettamiseen liittyviä viestejä.
He saavat viestejä, joissa heitä kiitetään tutkimuksessa olemisesta ja muistutetaan ajasta 52 viikon seurantaan.
Viestiä lähetetään yhdestä kuuteen viikossa 8 viikon ajan.
Heitä rohkaistaan kertomaan kokemuksistaan potilaiden auttamisesta lopettamaan tupakointi ryhmässään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WeChat WeQuit -koulutusohjelman tehokkuus.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Käyttöaste (esim.
osuus = hoidetut tupakoitsijat jaettuna havaittuilla tupakoitsijoilla) HSP:n käyttäytymis- ja farmakoterapiatoimenpiteistä tupakoiville potilaille 8–52 viikon ikäisille.
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytymisen yleisyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden tupakoivien potilaiden osuus, joilla oli 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytymisestä (ei edes savuakaan viimeisen 7 päivän aikana) 4, 8, 12, 16, 20 ja jatkuvan pidättäytymisen jälkeen arvioituna 24 viikon seurannassa.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017S094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .