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Promuovere l'utilizzo degli interventi per smettere di fumare da parte dei fornitori di servizi sanitari cinesi tramite il programma "WeChat WeQuit"

11 agosto 2020 aggiornato da: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Promuovere l'utilizzo da parte dei fornitori di servizi sanitari cinesi di interventi comportamentali e farmacoterapici per smettere di fumare con il programma "WeChat WeQuit"

In questo studio randomizzato in singolo cieco, condotto in Cina con interventi di 8 settimane e follow-up fino a 52 settimane, circa 2.200 fornitori saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che fornire interventi comportamentali e farmacoterapici per i pazienti fumatori di sigaretta era efficace ma raro tra i fornitori di servizi sanitari cinesi. Al fine di ridurre al minimo l'enorme divario tra la carenza e la domanda di un programma di formazione per smettere di fumare e un servizio per smettere di fumare, questo programma di formazione per smettere di fumare "WeChat WeQuit" è stato progettato per valutare se aumenterà l'utilizzo da parte dei fornitori di servizi sanitari cinesi di terapia comportamentale e farmacologica interventi per smettere di fumare o meno.

In questo studio randomizzato in singolo cieco, circa 2200 HSP saranno selezionati casualmente (da randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) per un intervento di 8 settimane (interventi comportamentali e farmacoterapici per pazienti fumatori per aiutarli a smettere di fumare) o gruppo di controllo che comunica solo senza alcun messaggio relativo alle pratiche standard per smettere di fumare e follow-up fino a 52 settimane. Lo studio sarà condotto in due fasi, la prima fase è lo studio pilota (n=200, 8 settimane di intervento e follow-up fino a 16 settimane) e la seconda è lo studio principale (n=2000, 8 settimane intervento e follow-up fino a 52 settimane). Si ipotizza che il programma di formazione "WeChat WeQuit" migliorerà l'utilizzo da parte dei PAS cinesi degli interventi comportamentali e farmacoterapici per smettere di fumare e aumenterà il tasso di abbandono per i pazienti fumatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Yanhui Liao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornitori di servizi sanitari di lingua cinese
  2. Saper usare WeChat
  3. Usa WeChat quotidianamente
  4. Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio -

Criteri di esclusione:

  1. Parlanti non cinesi
  2. Non fornitori di servizi sanitari
  3. Non usare WeChat
  4. Riluttante a partecipare allo studio -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Con la formazione per smettere di fumare
I partecipanti che vengono assegnati al gruppo di intervento riceveranno regolari messaggi del programma di formazione per smettere di fumare dal team di professionisti. Verranno inviati da uno a sei messaggi al giorno per 8 settimane. Una copia manuale del manuale degli interventi comportamentali e farmacoterapici verrà inviata a ciascun HSP per posta dopo la randomizzazione. Verranno inviati da uno a tre messaggi a settimana fino alla fine del follow-up di 1 anno. Saranno inoltre incoraggiati a comunicare l'esperienza dell'uso di interventi comportamentali e farmacoterapici nel proprio gruppo.
Fornitura del programma di formazione sulla cessazione dal fumo "WeChat WeQuit" per i fornitori di servizi sanitari (PAS) e valutazione del loro utilizzo di interventi comportamentali e farmacoterapici per la cessazione del fumo di sigaretta.
NESSUN_INTERVENTO: Senza formazione per smettere di fumare
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun messaggio per smettere di fumare dal team di professionisti. Riceveranno messaggi di ringraziamento per essere stati nello studio e ricordando loro il tempo fino al follow-up di 52 settimane. Verranno inviati da uno a sei messaggi a settimana per 8 settimane. Saranno incoraggiati a comunicare l'esperienza di aiutare i pazienti a smettere di fumare nel loro gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia del programma di formazione "WeChat WeQuit".
Lasso di tempo: 52 settimane
Il tasso di utilizzo (es. rate=fumatori trattati diviso per fumatori visti) di interventi comportamentali e farmacoterapici da HSP per pazienti fumatori da 8 a 52 settimane.
52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 24 settimane
La proporzione di pazienti fumatori con prevalenza puntiforme di astinenza dal fumo per 7 giorni (nemmeno una boccata di fumo, negli ultimi 7 giorni) a 4, 8, 12, 16, 20 e astinenza continua valutata a 24 settimane di follow-up.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017S094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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