- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03556774
Promuovere l'utilizzo degli interventi per smettere di fumare da parte dei fornitori di servizi sanitari cinesi tramite il programma "WeChat WeQuit"
Promuovere l'utilizzo da parte dei fornitori di servizi sanitari cinesi di interventi comportamentali e farmacoterapici per smettere di fumare con il programma "WeChat WeQuit"
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato che fornire interventi comportamentali e farmacoterapici per i pazienti fumatori di sigaretta era efficace ma raro tra i fornitori di servizi sanitari cinesi. Al fine di ridurre al minimo l'enorme divario tra la carenza e la domanda di un programma di formazione per smettere di fumare e un servizio per smettere di fumare, questo programma di formazione per smettere di fumare "WeChat WeQuit" è stato progettato per valutare se aumenterà l'utilizzo da parte dei fornitori di servizi sanitari cinesi di terapia comportamentale e farmacologica interventi per smettere di fumare o meno.
In questo studio randomizzato in singolo cieco, circa 2200 HSP saranno selezionati casualmente (da randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) per un intervento di 8 settimane (interventi comportamentali e farmacoterapici per pazienti fumatori per aiutarli a smettere di fumare) o gruppo di controllo che comunica solo senza alcun messaggio relativo alle pratiche standard per smettere di fumare e follow-up fino a 52 settimane. Lo studio sarà condotto in due fasi, la prima fase è lo studio pilota (n=200, 8 settimane di intervento e follow-up fino a 16 settimane) e la seconda è lo studio principale (n=2000, 8 settimane intervento e follow-up fino a 52 settimane). Si ipotizza che il programma di formazione "WeChat WeQuit" migliorerà l'utilizzo da parte dei PAS cinesi degli interventi comportamentali e farmacoterapici per smettere di fumare e aumenterà il tasso di abbandono per i pazienti fumatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Reclutamento
- Yanhui Liao
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori di servizi sanitari di lingua cinese
- Saper usare WeChat
- Usa WeChat quotidianamente
- Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio -
Criteri di esclusione:
- Parlanti non cinesi
- Non fornitori di servizi sanitari
- Non usare WeChat
- Riluttante a partecipare allo studio -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Con la formazione per smettere di fumare
I partecipanti che vengono assegnati al gruppo di intervento riceveranno regolari messaggi del programma di formazione per smettere di fumare dal team di professionisti.
Verranno inviati da uno a sei messaggi al giorno per 8 settimane.
Una copia manuale del manuale degli interventi comportamentali e farmacoterapici verrà inviata a ciascun HSP per posta dopo la randomizzazione.
Verranno inviati da uno a tre messaggi a settimana fino alla fine del follow-up di 1 anno.
Saranno inoltre incoraggiati a comunicare l'esperienza dell'uso di interventi comportamentali e farmacoterapici nel proprio gruppo.
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Fornitura del programma di formazione sulla cessazione dal fumo "WeChat WeQuit" per i fornitori di servizi sanitari (PAS) e valutazione del loro utilizzo di interventi comportamentali e farmacoterapici per la cessazione del fumo di sigaretta.
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NESSUN_INTERVENTO: Senza formazione per smettere di fumare
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun messaggio per smettere di fumare dal team di professionisti.
Riceveranno messaggi di ringraziamento per essere stati nello studio e ricordando loro il tempo fino al follow-up di 52 settimane.
Verranno inviati da uno a sei messaggi a settimana per 8 settimane.
Saranno incoraggiati a comunicare l'esperienza di aiutare i pazienti a smettere di fumare nel loro gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia del programma di formazione "WeChat WeQuit".
Lasso di tempo: 52 settimane
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Il tasso di utilizzo (es.
rate=fumatori trattati diviso per fumatori visti) di interventi comportamentali e farmacoterapici da HSP per pazienti fumatori da 8 a 52 settimane.
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52 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dell'astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 24 settimane
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La proporzione di pazienti fumatori con prevalenza puntiforme di astinenza dal fumo per 7 giorni (nemmeno una boccata di fumo, negli ultimi 7 giorni) a 4, 8, 12, 16, 20 e astinenza continua valutata a 24 settimane di follow-up.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017S094
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