Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kínai egészségügyi szolgáltatók dohányzásról való leszoktatási beavatkozásainak fellendítése a „WeChat WeQuit” program által

2020. augusztus 11. frissítette: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

A kínai egészségügyi szolgáltatók viselkedési és farmakoterápiás beavatkozásainak fellendítése a dohányzás abbahagyására a „WeChat WeQuit” programmal

Ebben az egy-vak, randomizált vizsgálatban, amelyet Kínában végeznek 8 hetes beavatkozásokkal és 52 hétig tartó követéssel, körülbelül 2200 szolgáltatót fognak véletlenszerűen beosztani a beavatkozási vagy kontrollcsoportba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások cigarettázó betegek számára hatékony, de ritka a kínai egészségügyi szolgáltatók körében. A dohányzásról leszoktató képzési programok és a dohányzásról leszoktató szolgáltatások hiánya és kereslete közötti óriási szakadék minimalizálása érdekében ezt a „WeChat WeQuit” dohányzásról való leszokásról szóló képzési programot úgy alakítottuk ki, hogy felmérjük, növeli-e a kínai egészségügyi szolgáltatók viselkedési és gyógyszeres terápia alkalmazását. beavatkozások a dohányzás abbahagyására vagy sem.

Ebben az egy-vak, randomizált vizsgálatban körülbelül 2200 HSP-t választanak ki véletlenszerűen (a randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR által) 8 hetes beavatkozásra (viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások cigarettázó betegek számára). hogy segítsen nekik leszokni a dohányzásról) csoport vagy kontrollcsoport, amely csak a szokásos dohányzás abbahagyásával kapcsolatos üzenetek nélkül kommunikál, és 52 hétig követik. A vizsgálat két szakaszban zajlik majd, az első fázis a kísérleti vizsgálat (n=200, 8 hetes beavatkozás és 16 hétig tartó követés), a második pedig a fő vizsgálat (n=2000, 8 hetes). beavatkozás és követés 52 hétig). Feltételezhető, hogy a „WeChat WeQuit” képzési program javítani fogja a kínai HSP-k viselkedési és farmakoterápiás beavatkozásainak felhasználását a dohányzás abbahagyására, és növeli a dohányzó betegek leszokási arányát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Toborzás
        • Yanhui Liao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. kínaiul beszélő egészségügyi szolgáltatók
  2. Ismerje meg a WeChat használatát
  3. Használja a WeChat napi rendszerességét
  4. hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez -

Kizárási kritériumok:

  1. Nem kínai hangszórók
  2. Nem egészségügyi szolgáltatók
  3. Ne használja a WeChat szolgáltatást
  4. Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dohányzásról leszoktató tréninggel
Azok a résztvevők, akik besorolják az intervenciós csoportot, rendszeres dohányzásról való leszokási képzési program üzeneteket kapnak a szakmai csapattól. Naponta 1-6 üzenet kerül elküldésre 8 héten keresztül. A viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások kézikönyvének kézi példányát a véletlenszerű besorolást követően postai úton küldik el minden HSP-nek. Az 1 éves nyomon követés végéig hetente egy-három üzenetet küldünk. Arra is ösztönzik őket, hogy kommunikálják a viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások alkalmazásának tapasztalatait csoportjukban.
„WeChat WeQuit” dohányzásról való leszokásról szóló képzési program biztosítása egészségügyi szolgáltatók (HSP) számára, valamint a dohányzás abbahagyására irányuló viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások hasznosításának felmérése.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Dohányzásról leszoktató tréning nélkül
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak dohányzás abbahagyásáról szóló üzenetet a szakmai csapattól. Üzeneteket kapnak, amelyben megköszönik nekik, hogy részt vettek a vizsgálatban, és emlékeztetik őket az 52 hetes követésig eltelt időre. Hetente 1-6 üzenet kerül elküldésre 8 héten keresztül. Arra ösztönzik őket, hogy kommunikálják a betegek dohányzásról való leszokásban szerzett tapasztalatait csoportjukban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A „WeChat WeQuit” képzési program hatékonysága.
Időkeret: 52 hét
A kihasználtság (pl. ráta=kezelt dohányosok osztva a látott dohányzókkal) a HSP által a 8-52 hetes dohányzó betegek viselkedési és farmakoterápiás beavatkozásai.
52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás absztinencia előfordulása
Időkeret: 24 hét
A 7 napos pontprevalenciájú dohányzó betegek aránya a 4, 8, 12, 16, 20 és folyamatosan absztinencia dohányzásról való absztinencia (az utolsó 7 napban egy füstöt sem) a 24 hetes követés alapján.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017S094

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel