- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03556774
A kínai egészségügyi szolgáltatók dohányzásról való leszoktatási beavatkozásainak fellendítése a „WeChat WeQuit” program által
A kínai egészségügyi szolgáltatók viselkedési és farmakoterápiás beavatkozásainak fellendítése a dohányzás abbahagyására a „WeChat WeQuit” programmal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások cigarettázó betegek számára hatékony, de ritka a kínai egészségügyi szolgáltatók körében. A dohányzásról leszoktató képzési programok és a dohányzásról leszoktató szolgáltatások hiánya és kereslete közötti óriási szakadék minimalizálása érdekében ezt a „WeChat WeQuit” dohányzásról való leszokásról szóló képzési programot úgy alakítottuk ki, hogy felmérjük, növeli-e a kínai egészségügyi szolgáltatók viselkedési és gyógyszeres terápia alkalmazását. beavatkozások a dohányzás abbahagyására vagy sem.
Ebben az egy-vak, randomizált vizsgálatban körülbelül 2200 HSP-t választanak ki véletlenszerűen (a randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR által) 8 hetes beavatkozásra (viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások cigarettázó betegek számára). hogy segítsen nekik leszokni a dohányzásról) csoport vagy kontrollcsoport, amely csak a szokásos dohányzás abbahagyásával kapcsolatos üzenetek nélkül kommunikál, és 52 hétig követik. A vizsgálat két szakaszban zajlik majd, az első fázis a kísérleti vizsgálat (n=200, 8 hetes beavatkozás és 16 hétig tartó követés), a második pedig a fő vizsgálat (n=2000, 8 hetes). beavatkozás és követés 52 hétig). Feltételezhető, hogy a „WeChat WeQuit” képzési program javítani fogja a kínai HSP-k viselkedési és farmakoterápiás beavatkozásainak felhasználását a dohányzás abbahagyására, és növeli a dohányzó betegek leszokási arányát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanhui Liao, MD
- Telefonszám: +8615116225099
- E-mail: tangliaoyanhui@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Toborzás
- Yanhui Liao
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kínaiul beszélő egészségügyi szolgáltatók
- Ismerje meg a WeChat használatát
- Használja a WeChat napi rendszerességét
- hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez -
Kizárási kritériumok:
- Nem kínai hangszórók
- Nem egészségügyi szolgáltatók
- Ne használja a WeChat szolgáltatást
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Dohányzásról leszoktató tréninggel
Azok a résztvevők, akik besorolják az intervenciós csoportot, rendszeres dohányzásról való leszokási képzési program üzeneteket kapnak a szakmai csapattól.
Naponta 1-6 üzenet kerül elküldésre 8 héten keresztül.
A viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások kézikönyvének kézi példányát a véletlenszerű besorolást követően postai úton küldik el minden HSP-nek.
Az 1 éves nyomon követés végéig hetente egy-három üzenetet küldünk.
Arra is ösztönzik őket, hogy kommunikálják a viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások alkalmazásának tapasztalatait csoportjukban.
|
„WeChat WeQuit” dohányzásról való leszokásról szóló képzési program biztosítása egészségügyi szolgáltatók (HSP) számára, valamint a dohányzás abbahagyására irányuló viselkedési és farmakoterápiás beavatkozások hasznosításának felmérése.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Dohányzásról leszoktató tréning nélkül
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak dohányzás abbahagyásáról szóló üzenetet a szakmai csapattól.
Üzeneteket kapnak, amelyben megköszönik nekik, hogy részt vettek a vizsgálatban, és emlékeztetik őket az 52 hetes követésig eltelt időre.
Hetente 1-6 üzenet kerül elküldésre 8 héten keresztül.
Arra ösztönzik őket, hogy kommunikálják a betegek dohányzásról való leszokásban szerzett tapasztalatait csoportjukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A „WeChat WeQuit” képzési program hatékonysága.
Időkeret: 52 hét
|
A kihasználtság (pl.
ráta=kezelt dohányosok osztva a látott dohányzókkal) a HSP által a 8-52 hetes dohányzó betegek viselkedési és farmakoterápiás beavatkozásai.
|
52 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dohányzás absztinencia előfordulása
Időkeret: 24 hét
|
A 7 napos pontprevalenciájú dohányzó betegek aránya a 4, 8, 12, 16, 20 és folyamatosan absztinencia dohányzásról való absztinencia (az utolsó 7 napban egy füstöt sem) a 24 hetes követés alapján.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017S094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .