Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke kinesiske helsetjenesteleverandørers bruk av røykeavvenningsintervensjoner ved å "WeChat WeQuit"-programmet

11. august 2020 oppdatert av: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Øke kinesiske helsetjenesteleverandørers bruk av adferds- og farmakoterapiintervensjoner for å slutte å røyke ved hjelp av 'WeChat WeQuit'-programmet

I denne enkeltblinde, randomiserte studien, utført i Kina med 8-ukers intervensjoner og oppfølging til 52 uker, vil rundt 2200 leverandører bli tilfeldig allokert til intervensjons- eller kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at å tilby adferds- og farmakoterapiintervensjoner for pasienter som røyker var effektivt, men sjeldent blant kinesiske helsetjenester. For å minimere det enorme gapet mellom mangelen på og etterspørselen etter treningsprogram for røykeslutt og røykeslutttjeneste, er dette 'WeChat WeQuit' røykesluttopplæringsprogrammet utviklet for å vurdere om det vil øke kinesiske helsetjenesteleverandørers bruk av atferds- og farmakoterapi. intervensjoner for å slutte å røyke eller ikke.

I denne enkeltblinde, randomiserte studien vil ca. 2200 HSP-er bli tilfeldig valgt (av randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) til 8-ukers intervensjon (atferds- og farmakoterapiintervensjoner for pasienter med sigarettrøyking) for å hjelpe dem å slutte å røyke) gruppe eller kontrollgruppe som bare kommuniserer uten noen standard meldinger knyttet til røykesluttpraksis, og oppfølging til 52 uker. Utprøvingen vil bli gjennomført i to faser, den første fasen er pilotstudien (n=200, 8 ukers intervensjon og oppfølging til 16 uker) og den andre er hovedstudien (n=2000, 8 uker). intervensjon og oppfølging til 52 uker). Det er en hypotese om at 'WeChat WeQuit'-treningsprogram vil forbedre kinesiske HSPs' bruk av adferds- og farmakoterapiintervensjoner for å slutte å røyke og øke sluttraten for røykepasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Yanhui Liao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kinesisktalende helsetjenester
  2. Vet hvordan du bruker WeChat
  3. Bruk WeChat på daglig basis
  4. Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-kinesisk høyttalere
  2. Ikke helsetjenesteleverandører
  3. Ikke bruk WeChat
  4. Ikke villig til å delta i studien -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Med røykeslutttrening
Deltakere som allokerer til intervensjonsgruppen vil motta regelmessige meldinger om treningsprogram for røykeslutt fra profesjonelt team. En til seks meldinger vil bli sendt per dag i 8 uker. Håndkopi av atferds- og farmakoterapiintervensjonsmanualen vil sendes til hver HSP per post etter randomisering. Det vil bli sendt én til tre meldinger per uke frem til slutten av 1-års oppfølgingen. De vil også bli oppmuntret til å formidle opplevelsen av å bruke atferds- og farmakoterapiintervensjoner i sin gruppe.
Tilbyr 'WeChat WeQuit' røykesluttopplæringsprogram for helsetjenesteleverandører (HSPs) og vurderer deres bruk av adferds- og farmakoterapiintervensjoner for å slutte å røyke.
INGEN_INTERVENSJON: Uten røykeslutttrening
Kontrollgruppedeltakere vil ikke motta noen røykesluttmeldinger fra fagteam. De vil motta meldinger om å takke dem for at de var med i studien og minne dem om tiden frem til 52 ukers oppfølging. En til seks meldinger vil bli sendt per uke i 8 uker. De vil bli oppmuntret til å formidle opplevelsen av å hjelpe pasienter med å slutte å røyke i gruppen deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til 'WeChat WeQuit' treningsprogram.
Tidsramme: 52 uker
Utnyttelsesgraden (dvs. rate=røykere behandlet delt på røykere sett) av adferds- og farmakoterapiintervensjoner fra HSP for røykende pasienter fra 8 til 52 uker.
52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av røykeavholdenhet
Tidsramme: 24 uker
Andelen røykende pasienter med 7-dagers utbredelse av røykeavholdenhet (ikke engang et røykpust, de siste 7 dagene) ved 4, 8, 12, 16, 20 og kontinuerlig abstinens vurdert ved 24 ukers oppfølging.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017S094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere