- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03556774
Øke kinesiske helsetjenesteleverandørers bruk av røykeavvenningsintervensjoner ved å "WeChat WeQuit"-programmet
Øke kinesiske helsetjenesteleverandørers bruk av adferds- og farmakoterapiintervensjoner for å slutte å røyke ved hjelp av 'WeChat WeQuit'-programmet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at å tilby adferds- og farmakoterapiintervensjoner for pasienter som røyker var effektivt, men sjeldent blant kinesiske helsetjenester. For å minimere det enorme gapet mellom mangelen på og etterspørselen etter treningsprogram for røykeslutt og røykeslutttjeneste, er dette 'WeChat WeQuit' røykesluttopplæringsprogrammet utviklet for å vurdere om det vil øke kinesiske helsetjenesteleverandørers bruk av atferds- og farmakoterapi. intervensjoner for å slutte å røyke eller ikke.
I denne enkeltblinde, randomiserte studien vil ca. 2200 HSP-er bli tilfeldig valgt (av randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) til 8-ukers intervensjon (atferds- og farmakoterapiintervensjoner for pasienter med sigarettrøyking) for å hjelpe dem å slutte å røyke) gruppe eller kontrollgruppe som bare kommuniserer uten noen standard meldinger knyttet til røykesluttpraksis, og oppfølging til 52 uker. Utprøvingen vil bli gjennomført i to faser, den første fasen er pilotstudien (n=200, 8 ukers intervensjon og oppfølging til 16 uker) og den andre er hovedstudien (n=2000, 8 uker). intervensjon og oppfølging til 52 uker). Det er en hypotese om at 'WeChat WeQuit'-treningsprogram vil forbedre kinesiske HSPs' bruk av adferds- og farmakoterapiintervensjoner for å slutte å røyke og øke sluttraten for røykepasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekruttering
- Yanhui Liao
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesisktalende helsetjenester
- Vet hvordan du bruker WeChat
- Bruk WeChat på daglig basis
- Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien -
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kinesisk høyttalere
- Ikke helsetjenesteleverandører
- Ikke bruk WeChat
- Ikke villig til å delta i studien -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Med røykeslutttrening
Deltakere som allokerer til intervensjonsgruppen vil motta regelmessige meldinger om treningsprogram for røykeslutt fra profesjonelt team.
En til seks meldinger vil bli sendt per dag i 8 uker.
Håndkopi av atferds- og farmakoterapiintervensjonsmanualen vil sendes til hver HSP per post etter randomisering.
Det vil bli sendt én til tre meldinger per uke frem til slutten av 1-års oppfølgingen.
De vil også bli oppmuntret til å formidle opplevelsen av å bruke atferds- og farmakoterapiintervensjoner i sin gruppe.
|
Tilbyr 'WeChat WeQuit' røykesluttopplæringsprogram for helsetjenesteleverandører (HSPs) og vurderer deres bruk av adferds- og farmakoterapiintervensjoner for å slutte å røyke.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Uten røykeslutttrening
Kontrollgruppedeltakere vil ikke motta noen røykesluttmeldinger fra fagteam.
De vil motta meldinger om å takke dem for at de var med i studien og minne dem om tiden frem til 52 ukers oppfølging.
En til seks meldinger vil bli sendt per uke i 8 uker.
De vil bli oppmuntret til å formidle opplevelsen av å hjelpe pasienter med å slutte å røyke i gruppen deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til 'WeChat WeQuit' treningsprogram.
Tidsramme: 52 uker
|
Utnyttelsesgraden (dvs.
rate=røykere behandlet delt på røykere sett) av adferds- og farmakoterapiintervensjoner fra HSP for røykende pasienter fra 8 til 52 uker.
|
52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av røykeavholdenhet
Tidsramme: 24 uker
|
Andelen røykende pasienter med 7-dagers utbredelse av røykeavholdenhet (ikke engang et røykpust, de siste 7 dagene) ved 4, 8, 12, 16, 20 og kontinuerlig abstinens vurdert ved 24 ukers oppfølging.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017S094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .