Posílení využívání intervencí pro odvykání kouření ze strany čínských poskytovatelů zdravotních služeb pomocí programu „WeChat WeQuit“
Posílení využívání behaviorálních a farmakoterapeutických intervencí pro odvykání kouření cigaret ze strany čínských poskytovatelů zdravotních služeb pomocí programu „WeChat WeQuit“
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly, že poskytování behaviorálních a farmakoterapeutických intervencí pacientům, kteří kouří cigarety, bylo efektivní, ale u čínských poskytovatelů zdravotní péče vzácné. Aby se minimalizovala obrovská propast mezi nedostatkem a poptávkou po školicím programu pro odvykání kouření a službě odvykání kouření, byl tento školicí program zaměřený na odvykání kouření „WeChat WeQuit“ navržen tak, aby vyhodnotil, zda zvýší využívání behaviorální a farmakoterapie čínskými poskytovateli zdravotních služeb. intervence pro odvykání kouření cigaret nebo ne.
V této jednoduše zaslepené, randomizované studii bude náhodně vybráno asi 2200 HSP (pomocí randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) do 8týdenní intervence (behaviorální a farmakoterapeutické intervence u pacientů s kouřením cigaret pomoci jim přestat kouřit) skupina nebo kontrolní skupina, která pouze komunikuje bez jakýchkoli zpráv souvisejících se standardními praktikami odvykání kouření a sledování po dobu 52 týdnů. Studie bude probíhat ve dvou fázích, první fáze je pilotní studie (n=200, 8týdenní intervence a sledování po dobu 16 týdnů) a druhá je hlavní studie (n=2000, 8 týdnů intervence a sledování do 52 týdnů). Předpokládá se, že školicí program „WeChat WeQuit“ zlepší využití čínských HSP v oblasti behaviorálních a farmakoterapeutických intervencí pro odvykání kouření cigaret a zvýší míru odvykání u pacientů, kteří kouří.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Nábor
- Yanhui Liao
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínsky mluvící poskytovatelé zdravotních služeb
- Vědět, jak používat WeChat
- Používejte WeChat na denní bázi
- Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii -
Kritéria vyloučení:
- Nečínští mluvčí
- Ne poskytovatelé zdravotních služeb
- Nepoužívejte WeChat
- Neochota zúčastnit se studie -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: S tréninkem odvykání kouření
Účastníci, kteří budou zařazeni do intervenční skupiny, obdrží od profesionálního týmu pravidelné zprávy o programu školení pro odvykání kouření.
Jedna až šest zpráv bude odesláno denně po dobu 8 týdnů.
Ruční kopie manuálu behaviorálních a farmakoterapeutických intervencí bude zaslána každému HSP poštou po randomizaci.
Jedna až tři zprávy budou zasílány týdně až do konce 1letého sledování.
Budou také podporováni, aby sdělovali zkušenosti s používáním behaviorálních a farmakoterapeutických intervencí ve své skupině.
|
Poskytování školícího programu pro odvykání kouření „WeChat WeQuit“ pro poskytovatele zdravotních služeb (HSP) a hodnocení jejich využití behaviorálních a farmakoterapeutických intervencí pro odvykání kouření cigaret.
|
|
NO_INTERVENTION: Bez tréninku odvykání kouření
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží od profesionálního týmu žádné zprávy o odvykání kouření.
Obdrží zprávy s poděkováním za účast ve studii a připomenou jim čas do 52týdenního sledování.
Jedna až šest zpráv bude odesíláno týdně po dobu 8 týdnů.
Budou vyzváni, aby sdělovali zkušenosti s pomocí pacientům přestat kouřit ve své skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita tréninkového programu 'WeChat WeQuit'.
Časové okno: 52 týdnů
|
Míra využití (tj.
míra = počet léčených kuřáků rozdělený podle počtu kuřáků) behaviorálních a farmakoterapeutických intervencí HSP u kuřáků od 8 do 52 týdnů.
|
52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence abstinence kouření
Časové okno: 24 týdnů
|
Podíl kuřáků se 7denní bodovou prevalencí abstinence kouření (ani obláček kouře za posledních 7 dní) ve 4, 8, 12, 16, 20 a kontinuální abstinenci byl hodnocen po 24 týdnech sledování.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017S094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .