- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03556774
Impulsar la utilización de las intervenciones para dejar de fumar por parte de los proveedores de servicios de atención médica chinos mediante el programa 'WeChat WeQuit'
Impulso a la utilización de intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para dejar de fumar cigarrillos por parte de los proveedores de servicios de atención médica chinos mediante el programa 'WeChat WeQuit'
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han demostrado que proporcionar intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para pacientes fumadores de cigarrillos fue efectivo pero poco común entre los proveedores de servicios de atención médica chinos. Con el fin de minimizar la enorme brecha entre la escasez y la demanda del programa de capacitación para dejar de fumar y el servicio para dejar de fumar, este programa de capacitación para dejar de fumar 'WeChat WeQuit' ha sido diseñado para evaluar si aumentará la utilización de farmacoterapia y comportamiento por parte de los proveedores de servicios de atención médica chinos. intervenciones para dejar de fumar cigarrillos o no.
En este ensayo aleatorizado simple ciego, se seleccionarán al azar alrededor de 2200 HSP (mediante randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) para una intervención de 8 semanas (intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para pacientes fumadores de cigarrillos). para ayudarlos a dejar de fumar) grupo o grupo de control que solo se comunica sin ningún mensaje relacionado con las prácticas estándar para dejar de fumar, y seguimiento hasta 52 semanas. El ensayo se llevará a cabo en dos fases, la primera fase es el estudio piloto (n=200, intervención de 8 semanas y seguimiento a 16 semanas) y la segunda es el estudio principal (n=2000, 8 semanas intervención y seguimiento hasta las 52 semanas). Se plantea la hipótesis de que el programa de capacitación 'WeChat WeQuit' mejorará la utilización por parte de las HSP chinas de las intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para dejar de fumar cigarrillos y aumentará la tasa de abandono de los pacientes fumadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yanhui Liao, MD
- Número de teléfono: +8615116225099
- Correo electrónico: tangliaoyanhui@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Reclutamiento
- Yanhui Liao
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de servicios de salud de habla china
- Saber usar WeChat
- Usa WeChat a diario
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio -
Criterio de exclusión:
- Hablantes no chinos
- No proveedores de servicios de salud
- No use WeChat
- No dispuesto a participar en el estudio -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Con entrenamiento para dejar de fumar
Los participantes que se asignen al grupo de intervención recibirán mensajes regulares del programa de capacitación para dejar de fumar por parte del equipo profesional.
Se enviarán de uno a seis mensajes por día durante 8 semanas.
Se enviará una copia manual del manual de intervenciones de farmacoterapia y comportamiento a cada HSP por correo después de la aleatorización.
Se enviarán de uno a tres mensajes por semana hasta el final del seguimiento de 1 año.
También se les alentará a comunicar la experiencia de usar intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas en su grupo.
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Proporcionar el programa de capacitación para dejar de fumar 'WeChat WeQuit' para proveedores de servicios de atención médica (HSP) y evaluar su utilización de intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para dejar de fumar cigarrillos.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin entrenamiento para dejar de fumar
Los participantes del grupo de control no recibirán ningún mensaje para dejar de fumar por parte del equipo profesional.
Recibirán mensajes agradeciéndoles por estar en el estudio y recordándoles el tiempo hasta el seguimiento de 52 semanas.
Se enviarán de uno a seis mensajes por semana durante 8 semanas.
Se les animará a comunicar la experiencia de ayudar a los pacientes a dejar de fumar en su grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia del programa de formación 'WeChat WeQuit'.
Periodo de tiempo: 52 semanas
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La tasa de utilización (es decir,
tasa = fumadores tratados divididos por fumadores vistos) de intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas por HSP para pacientes fumadores de 8 a 52 semanas.
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52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La proporción de pacientes fumadores con abstinencia de fumar de prevalencia puntual de 7 días (ni siquiera una bocanada de humo, durante los últimos 7 días) a los 4, 8, 12, 16, 20 y abstinencia continua evaluada a las 24 semanas de seguimiento.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017S094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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