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Impulsar la utilización de las intervenciones para dejar de fumar por parte de los proveedores de servicios de atención médica chinos mediante el programa 'WeChat WeQuit'

11 de agosto de 2020 actualizado por: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Impulso a la utilización de intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para dejar de fumar cigarrillos por parte de los proveedores de servicios de atención médica chinos mediante el programa 'WeChat WeQuit'

En este ensayo aleatorizado simple ciego, realizado en China con intervenciones de 8 semanas y un seguimiento de 52 semanas, se asignarán al azar alrededor de 2200 proveedores al grupo de intervención o de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudios anteriores han demostrado que proporcionar intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para pacientes fumadores de cigarrillos fue efectivo pero poco común entre los proveedores de servicios de atención médica chinos. Con el fin de minimizar la enorme brecha entre la escasez y la demanda del programa de capacitación para dejar de fumar y el servicio para dejar de fumar, este programa de capacitación para dejar de fumar 'WeChat WeQuit' ha sido diseñado para evaluar si aumentará la utilización de farmacoterapia y comportamiento por parte de los proveedores de servicios de atención médica chinos. intervenciones para dejar de fumar cigarrillos o no.

En este ensayo aleatorizado simple ciego, se seleccionarán al azar alrededor de 2200 HSP (mediante randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) para una intervención de 8 semanas (intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para pacientes fumadores de cigarrillos). para ayudarlos a dejar de fumar) grupo o grupo de control que solo se comunica sin ningún mensaje relacionado con las prácticas estándar para dejar de fumar, y seguimiento hasta 52 semanas. El ensayo se llevará a cabo en dos fases, la primera fase es el estudio piloto (n=200, intervención de 8 semanas y seguimiento a 16 semanas) y la segunda es el estudio principal (n=2000, 8 semanas intervención y seguimiento hasta las 52 semanas). Se plantea la hipótesis de que el programa de capacitación 'WeChat WeQuit' mejorará la utilización por parte de las HSP chinas de las intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para dejar de fumar cigarrillos y aumentará la tasa de abandono de los pacientes fumadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Yanhui Liao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Proveedores de servicios de salud de habla china
  2. Saber usar WeChat
  3. Usa WeChat a diario
  4. Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio -

Criterio de exclusión:

  1. Hablantes no chinos
  2. No proveedores de servicios de salud
  3. No use WeChat
  4. No dispuesto a participar en el estudio -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Con entrenamiento para dejar de fumar
Los participantes que se asignen al grupo de intervención recibirán mensajes regulares del programa de capacitación para dejar de fumar por parte del equipo profesional. Se enviarán de uno a seis mensajes por día durante 8 semanas. Se enviará una copia manual del manual de intervenciones de farmacoterapia y comportamiento a cada HSP por correo después de la aleatorización. Se enviarán de uno a tres mensajes por semana hasta el final del seguimiento de 1 año. También se les alentará a comunicar la experiencia de usar intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas en su grupo.
Proporcionar el programa de capacitación para dejar de fumar 'WeChat WeQuit' para proveedores de servicios de atención médica (HSP) y evaluar su utilización de intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas para dejar de fumar cigarrillos.
SIN INTERVENCIÓN: Sin entrenamiento para dejar de fumar
Los participantes del grupo de control no recibirán ningún mensaje para dejar de fumar por parte del equipo profesional. Recibirán mensajes agradeciéndoles por estar en el estudio y recordándoles el tiempo hasta el seguimiento de 52 semanas. Se enviarán de uno a seis mensajes por semana durante 8 semanas. Se les animará a comunicar la experiencia de ayudar a los pacientes a dejar de fumar en su grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia del programa de formación 'WeChat WeQuit'.
Periodo de tiempo: 52 semanas
La tasa de utilización (es decir, tasa = fumadores tratados divididos por fumadores vistos) de intervenciones conductuales y farmacoterapéuticas por HSP para pacientes fumadores de 8 a 52 semanas.
52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 24 semanas
La proporción de pacientes fumadores con abstinencia de fumar de prevalencia puntual de 7 días (ni siquiera una bocanada de humo, durante los últimos 7 días) a los 4, 8, 12, 16, 20 y abstinencia continua evaluada a las 24 semanas de seguimiento.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017S094

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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