Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimuleren van het gebruik door Chinese zorgaanbieders van interventies om te stoppen met roken door het 'WeChat WeQuit'-programma

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Stimuleren van het gebruik van gedrags- en farmacotherapeutische interventies door Chinese zorgverleners om te stoppen met roken door het 'WeChat WeQuit'-programma

In deze enkelblinde, gerandomiseerde studie, uitgevoerd in China met interventies van 8 weken en een follow-up tot 52 weken, zullen ongeveer 2.200 zorgverleners willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat het aanbieden van gedrags- en farmacotherapeutische interventies voor sigarettenrokende patiënten effectief maar zeldzaam was onder Chinese zorgverleners. Om de enorme kloof tussen het tekort aan en de vraag naar een trainingsprogramma voor stoppen met roken en een dienst voor stoppen met roken te verkleinen, is dit 'WeChat WeQuit'-trainingsprogramma voor stoppen met roken ontworpen om te beoordelen of het het gebruik van gedrags- en farmacotherapie door Chinese zorgverleners zal vergroten interventies om wel of niet te stoppen met roken.

In deze enkelblinde, gerandomiseerde studie zullen ongeveer 2200 HSP's willekeurig worden geselecteerd (door randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) voor een interventie van 8 weken (gedrags- en farmacotherapeutische interventies voor sigarettenrokende patiënten). om hen te helpen stoppen met roken) groep of controlegroep die alleen communiceert zonder standaard berichten over stoppen met roken, en follow-up tot 52 weken. De proef zal in twee fasen worden uitgevoerd: de eerste fase is de pilotstudie (n=200, 8 weken durende interventie en follow-up tot 16 weken) en de tweede is de hoofdstudie (n=2000, 8 weken durende interventie en follow-up tot 52 weken). Er wordt verondersteld dat het 'WeChat WeQuit'-trainingsprogramma Chinese HSP's het gebruik van gedrags- en farmacotherapeutische interventies voor het stoppen met roken van sigaretten zal verbeteren en het stoppercentage voor rokende patiënten zal verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Werving
        • Yanhui Liao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chinees sprekende zorgverleners
  2. Weet hoe u WeChat moet gebruiken
  3. Gebruik WeChat dagelijks
  4. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan de studie -

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Chinees sprekenden
  2. Niet zorgverleners
  3. Gebruik WeChat niet
  4. Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Met stoppen-met-rokentraining
Deelnemers die worden ingedeeld in de interventiegroep, ontvangen regelmatig berichten over het stoppen met roken-trainingsprogramma van een professioneel team. Gedurende 8 weken worden er één tot zes berichten per dag verzonden. Een handkopie van de handleiding voor gedrags- en farmacotherapie-interventies wordt na randomisatie per post naar elke HSP gestuurd. Tot het einde van de follow-up van 1 jaar zullen er één tot drie berichten per week worden verzonden. Ze zullen ook worden aangemoedigd om de ervaring van het gebruik van gedrags- en farmacotherapeutische interventies in hun groep te communiceren.
Gedragsmatig: 'WeChat WeQuit'-trainingsprogramma voor stoppen met roken
Aanbieden van 'WeChat WeQuit'-trainingsprogramma voor stoppen met roken voor zorgverleners (HSP's) en beoordelen van hun gebruik van gedrags- en farmacotherapeutische interventies voor stoppen met roken.
GEEN_INTERVENTIE: Zonder stoppen met roken training
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen berichten over stoppen met roken van het professionele team. Ze zullen berichten ontvangen om hen te bedanken voor hun deelname aan het onderzoek en om hen te herinneren aan de tijd tot de follow-up van 52 weken. Gedurende 8 weken worden er één tot zes berichten per week verzonden. Ze zullen worden aangemoedigd om de ervaring van het helpen van patiënten bij het stoppen met roken in hun groep over te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectiviteit van het trainingsprogramma 'WeChat WeQuit'.
Tijdsspanne: 52 weken
De bezettingsgraad (d.w.z. rate=behandelde rokers gedeeld door geziene rokers) van gedrags- en farmacotherapeutische interventies door HSP voor rokende patiënten van 8 tot 52 weken.
52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van onthouding van roken
Tijdsspanne: 24 weken
Het percentage rokende patiënten met 7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken (zelfs geen rookwolkje gedurende de laatste 7 dagen) op 4, 8, 12, 16, 20 en continue onthouding beoordeeld na 24 weken follow-up.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Medewerkers

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017S094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren