- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03556774
Forøgelse af kinesiske sundhedstjenesteudbyderes brug af rygestop-interventioner med 'WeChat WeQuit'-programmet
Forøgelse af kinesiske sundhedstjenesteudbyderes brug af adfærdsmæssige og farmakoterapiinterventioner til cigaretrygestop ved hjælp af 'WeChat WeQuit'-programmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at det var effektivt, men sjældent blandt kinesiske sundhedsudbydere, at tilbyde adfærds- og farmakoterapi-interventioner til cigaretrygende patienter. For at minimere den enorme kløft mellem manglen og efterspørgslen efter rygestoptræningsprogram og rygestopservice, er dette 'WeChat WeQuit' rygestoptræningsprogram blevet designet til at vurdere, om det vil øge kinesiske sundhedsudbyderes brug af adfærds- og farmakoterapi. indgreb for cigaretrygestop eller ej.
I dette enkeltblinde, randomiserede forsøg vil omkring 2200 HSP'er blive tilfældigt udvalgt (af randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) til 8-ugers intervention (adfærds- og farmakoterapiinterventioner for cigaretrygende patienter for at hjælpe dem med at holde op med at ryge) gruppe eller kontrolgruppe, der kun kommunikerer uden nogen standard meddelelser om rygestop, og opfølgning til 52 uger. Forsøget vil blive udført i to faser, den første fase er pilotundersøgelsen (n=200, 8 ugers intervention og opfølgning til 16 uger), og den anden er hovedundersøgelsen (n=2000, 8 uger intervention og opfølgning til 52 uger). Det er en hypotese, at 'WeChat WeQuit'-træningsprogram vil forbedre kinesiske HSP'ers brug af adfærdsmæssige og farmakoterapi-interventioner til cigaretrygestop og øge antallet af rygestop-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekruttering
- Yanhui Liao
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesisktalende sundhedsydelser
- Ved, hvordan du bruger WeChat
- Brug WeChat på daglig basis
- Villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen -
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kinesisk højttalere
- Ikke udbydere af sundhedsydelser
- Brug ikke WeChat
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Med rygestoptræning
Deltagere, der allokerer til interventionsgruppen, vil modtage regelmæssige beskeder om et rygestoptræningsprogram fra professionelt team.
En til seks beskeder vil blive sendt om dagen i 8 uger.
Håndkopi af adfærds- og farmakoterapiinterventionsmanual vil sendes til hver HSP med posten efter randomisering.
En til tre beskeder vil blive sendt om ugen indtil udgangen af 1-års opfølgningen.
De vil også blive opfordret til at kommunikere erfaringerne med at bruge adfærds- og farmakoterapiinterventioner i deres gruppe.
|
Tilbyder 'WeChat WeQuit' rygestoptræningsprogram for sundhedstjenesteudbydere (HSP'er) og vurderer deres brug af adfærdsmæssige og farmakoterapiinterventioner til cigaretrygestop.
|
|
NO_INTERVENTION: Uden rygestoptræning
Kontrolgruppedeltagere vil ikke modtage beskeder om rygestop fra professionelt team.
De vil modtage beskeder om at takke dem for at være med i undersøgelsen og minde dem om tiden indtil 52 ugers opfølgning.
En til seks beskeder vil blive sendt om ugen i 8 uger.
De vil blive opfordret til at formidle erfaringerne med at hjælpe patienter med at holde op med at ryge i deres gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af 'WeChat WeQuit' træningsprogram.
Tidsramme: 52 uger
|
Udnyttelsesgraden (dvs.
rate=rygere behandlet divideret med sete rygere) af adfærds- og farmakoterapiinterventioner fra HSP til rygende patienter fra 8 til 52 uger.
|
52 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af rygeafholdenhed
Tidsramme: 24 uger
|
Andelen af rygende patienter med 7-dages-pointprævalens rygeabstinens (ikke engang et pust i de sidste 7 dage) ved 4, 8, 12, 16, 20 og kontinuerlig abstinens vurderet ved 24-ugers opfølgning.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017S094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .