Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af kinesiske sundhedstjenesteudbyderes brug af rygestop-interventioner med 'WeChat WeQuit'-programmet

11. august 2020 opdateret af: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Forøgelse af kinesiske sundhedstjenesteudbyderes brug af adfærdsmæssige og farmakoterapiinterventioner til cigaretrygestop ved hjælp af 'WeChat WeQuit'-programmet

I dette enkeltblindede, randomiserede forsøg, udført i Kina med 8-ugers interventioner og opfølgning til 52 uger, vil omkring 2.200 udbydere blive tilfældigt allokeret til interventions- eller kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at det var effektivt, men sjældent blandt kinesiske sundhedsudbydere, at tilbyde adfærds- og farmakoterapi-interventioner til cigaretrygende patienter. For at minimere den enorme kløft mellem manglen og efterspørgslen efter rygestoptræningsprogram og rygestopservice, er dette 'WeChat WeQuit' rygestoptræningsprogram blevet designet til at vurdere, om det vil øge kinesiske sundhedsudbyderes brug af adfærds- og farmakoterapi. indgreb for cigaretrygestop eller ej.

I dette enkeltblinde, randomiserede forsøg vil omkring 2200 HSP'er blive tilfældigt udvalgt (af randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) til 8-ugers intervention (adfærds- og farmakoterapiinterventioner for cigaretrygende patienter for at hjælpe dem med at holde op med at ryge) gruppe eller kontrolgruppe, der kun kommunikerer uden nogen standard meddelelser om rygestop, og opfølgning til 52 uger. Forsøget vil blive udført i to faser, den første fase er pilotundersøgelsen (n=200, 8 ugers intervention og opfølgning til 16 uger), og den anden er hovedundersøgelsen (n=2000, 8 uger intervention og opfølgning til 52 uger). Det er en hypotese, at 'WeChat WeQuit'-træningsprogram vil forbedre kinesiske HSP'ers brug af adfærdsmæssige og farmakoterapi-interventioner til cigaretrygestop og øge antallet af rygestop-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Yanhui Liao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kinesisktalende sundhedsydelser
  2. Ved, hvordan du bruger WeChat
  3. Brug WeChat på daglig basis
  4. Villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-kinesisk højttalere
  2. Ikke udbydere af sundhedsydelser
  3. Brug ikke WeChat
  4. Ikke villig til at deltage i undersøgelsen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Med rygestoptræning
Deltagere, der allokerer til interventionsgruppen, vil modtage regelmæssige beskeder om et rygestoptræningsprogram fra professionelt team. En til seks beskeder vil blive sendt om dagen i 8 uger. Håndkopi af adfærds- og farmakoterapiinterventionsmanual vil sendes til hver HSP med posten efter randomisering. En til tre beskeder vil blive sendt om ugen indtil udgangen af ​​1-års opfølgningen. De vil også blive opfordret til at kommunikere erfaringerne med at bruge adfærds- og farmakoterapiinterventioner i deres gruppe.
Tilbyder 'WeChat WeQuit' rygestoptræningsprogram for sundhedstjenesteudbydere (HSP'er) og vurderer deres brug af adfærdsmæssige og farmakoterapiinterventioner til cigaretrygestop.
NO_INTERVENTION: Uden rygestoptræning
Kontrolgruppedeltagere vil ikke modtage beskeder om rygestop fra professionelt team. De vil modtage beskeder om at takke dem for at være med i undersøgelsen og minde dem om tiden indtil 52 ugers opfølgning. En til seks beskeder vil blive sendt om ugen i 8 uger. De vil blive opfordret til at formidle erfaringerne med at hjælpe patienter med at holde op med at ryge i deres gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​'WeChat WeQuit' træningsprogram.
Tidsramme: 52 uger
Udnyttelsesgraden (dvs. rate=rygere behandlet divideret med sete rygere) af adfærds- og farmakoterapiinterventioner fra HSP til rygende patienter fra 8 til 52 uger.
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af rygeafholdenhed
Tidsramme: 24 uger
Andelen af ​​rygende patienter med 7-dages-pointprævalens rygeabstinens (ikke engang et pust i de sidste 7 dage) ved 4, 8, 12, 16, 20 og kontinuerlig abstinens vurderet ved 24-ugers opfølgning.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017S094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner