- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03556774
Zwiększenie wykorzystania przez chińskich dostawców usług opieki zdrowotnej interwencji związanych z rzucaniem palenia za pomocą programu „WeChat WeQuit”
Zwiększenie wykorzystania interwencji behawioralnych i farmakoterapeutycznych przez chińskich dostawców usług zdrowotnych w celu zaprzestania palenia papierosów za pomocą programu „WeChat WeQuit”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że interwencje behawioralne i farmakoterapeutyczne u pacjentów palących papierosy były skuteczne, ale rzadkie wśród chińskich dostawców usług medycznych. Aby zminimalizować ogromną lukę między niedoborem a popytem na program szkoleniowy w zakresie rzucania palenia a usługami w zakresie rzucania palenia, ten program szkoleniowy w zakresie rzucania palenia „WeChat WeQuit” został zaprojektowany w celu oceny, czy zwiększy on wykorzystanie behawioralnej i farmakoterapii przez chińskich dostawców usług medycznych interwencje mające na celu zaprzestanie palenia papierosów, czy nie.
W tym randomizowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą około 2200 HSP zostanie losowo wybranych (przez randomizeR, https://CRAN.R-project.org/package=randomizeR) do 8-tygodniowej interwencji (interwencje behawioralne i farmakoterapeutyczne u pacjentów palących papierosy) aby pomóc im rzucić palenie) grupa lub grupa kontrolna, która komunikuje się tylko bez żadnych komunikatów związanych ze standardowymi praktykami rzucania palenia, oraz okres obserwacji do 52 tygodni. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach, pierwsza faza to badanie pilotażowe (n=200, 8-tygodniowa interwencja i okres kontrolny do 16 tygodni), a druga to badanie główne (n=2000, 8-tygodniowa interwencji i obserwacji do 52 tygodni). Postawiono hipotezę, że program szkoleniowy „WeChat WeQuit” poprawi wykorzystanie przez chińskich HSP interwencji behawioralnych i farmakoterapeutycznych w celu zaprzestania palenia papierosów i zwiększy odsetek osób rzucających palenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Rekrutacyjny
- Yanhui Liao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińskojęzyczni dostawcy usług medycznych
- Dowiedz się, jak korzystać z WeChat
- Używaj WeChat na co dzień
- Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu -
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po chińsku
- Nie dostawcy usług medycznych
- Nie używaj WeChata
- Brak chęci udziału w badaniu –
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Z treningiem rzucania palenia
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, będą otrzymywać od profesjonalnego zespołu regularne komunikaty dotyczące programu szkolenia z rzucania palenia.
Codziennie przez 8 tygodni będzie wysyłanych od jednej do sześciu wiadomości.
Ręczny egzemplarz podręcznika interwencji behawioralnych i farmakoterapii zostanie wysłany pocztą do każdego HSP po randomizacji.
Do końca rocznej obserwacji wysyłane będą od jednej do trzech wiadomości tygodniowo.
Będą również zachęcani do przekazywania doświadczeń związanych ze stosowaniem interwencji behawioralnych i farmakoterapeutycznych w swojej grupie.
|
Zapewnienie programu szkoleniowego w zakresie rzucania palenia „WeChat WeQuit” dla pracowników służby zdrowia (HSP) oraz ocena wykorzystania przez nich interwencji behawioralnych i farmakoterapeutycznych w celu zaprzestania palenia papierosów.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez treningu rzucania palenia
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych wiadomości o zaprzestaniu palenia od profesjonalnego zespołu.
Otrzymają wiadomości z podziękowaniami za udział w badaniu i przypomnieniem o czasie do 52-tygodniowej obserwacji.
Od 1 do 6 wiadomości będzie wysyłanych tygodniowo przez 8 tygodni.
Zostaną oni zachęceni do podzielenia się doświadczeniami pomagania pacjentom w rzuceniu palenia w ich grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność programu szkoleniowego „WeChat WeQuit”.
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Współczynnik wykorzystania (tj.
wskaźnik = liczba leczonych palaczy podzielona przez liczbę obserwowanych palaczy) interwencji behawioralnych i farmakoterapeutycznych HSP dla palących pacjentów w wieku od 8 do 52 tygodni.
|
52 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie abstynencji od palenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Odsetek palących pacjentów z 7-dniowym punktowym rozpowszechnieniem abstynencji od palenia (nawet kłębka dymu przez ostatnie 7 dni) w 4, 8, 12, 16, 20 i nieprzerwanej abstynencji ocenianej w 24-tygodniowej obserwacji.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017S094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .